北京
来源：市场资讯
（来源：一度医药）
5月1日，路透社消息，Revolution Medicines正式宣布，FDA已批准该公司用于既往经治胰腺癌的口服新药daraxonrasib，在正式获批前进入提前使用（Early Access）通道。
FDA的提前使用项目，主要面向患有严重或危及生命疾病的患者，允许其在药物完成临床试验、正式获批上市前，即可使用在研治疗药物，为无有效治疗方案的患者带来新希望。
本次获批提前使用的daraxonrasib，针对的是转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者，这是最常见、恶性程度最高的胰腺癌类型，且患者已接受过其他系统治疗。
今年4月，Revolution Medicines曾公布关键数据：在一项重磅3期临床试验中，daraxonrasib相比传统化疗，显著延长患者生存期近一倍，消息一经发布便推动公司股价大幅上涨。
除胰腺癌外，daraxonrasib目前还在开展包括非小细胞肺癌在内的多项晚期临床试验，适应症范围持续拓展。同时，该药已获得FDA优先审评券，将进一步加速针对未满足临床需求药物的研发与审评进程。
需要特别说明的是，依据FDA相关规定，患者及家属不可直接向企业申请，必须由执业主治医师代为提交使用申请。
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