热烈祝贺参股公司中恩（天津）医药获批国内首款PKU2段、3段特医配方粉！

来源：市场资讯

（来源：中生北控）

喜讯重磅落地：伴随恩博优®特殊医学用途氨基酸代谢障碍配方食品、恩卓优®特殊医学用途氨基酸代谢障碍配方食品的顺利获批，PKU全生命周期配方食品已全面实现国产化，配方更贴合国人营养需求！从根源上避免PKU患儿断粮风险，全方位守护PKU儿童健康成长生命线！

产品介绍

01

恩博优

企业名称：中恩（天津）医药科技有限公司

产品名称：恩博优特殊医学用途氨基酸代谢障碍配方食品

注册号：国食注字TY20260031

产品类型：非全营养配方食品

适用人群：1～10岁苯丙酮尿症人群。

02

恩卓优

企业名称：中恩（天津）医药科技有限公司

产品名称：恩卓优特殊医学用途氨基酸代谢障碍配方食品

注册号：国食注字TY20260030

产品类型：非全营养配方食品

适用人群：10岁以上苯丙酮尿症人群

不忘初心 匠心深耕

中恩（天津）医药科技有限公司，是出生缺陷防控关键技术国家工程实验室特殊食品分中心，专注于医用食品的研发、生产、销售，致力为患者提供专业的医学营养解决方案和医学营养品。一直秉承初心，匠心深耕，此次凭借过硬实力顺利获批！

关于中生北控

中生北控生物科技股份有限公司成立于1988年，2006年香港上市，是由中国科学院生物物理研究所创办的高新技术企业，主要从事体外诊断（IVD）产品的研发、生产、销售、服务及成果转化。中生北控被认定为“北京市企业技术中心”，与中国科学院生物物理研究所共建“体外诊断工程研究中心”，先后多次承担国家"863计划"项目、国家科技支撑计划项目、国家高技术产业示范工程项目，以及中国科学院知识创新工程项目等十余项国家级科技任务，被认定为中关村国家自主创新示范区“创新型企业”。

中生北控为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（TC136）委员单位，通过了ISO13485、欧盟CE、韩国KGMP及加拿大CMDCAS等质量管理体系认证，通过ISO/ICE17025:2017《检验与校准实验室能力的通用要求》认可，2025年3月获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）医学参考实验室认可，可实现国际范围内参考测量结果互认，现拥有16000平方米严格按照GMP标准建设的生产基地。经过多年的发展，中生北控建立了完整的生化检测系列产品平台，发展了流式、免疫、分子、POCT等体外诊断系列化产品，致力于打造临床诊断综合解决方案。