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中国医药创新走到“十字路口”,如何跨越“支付鸿沟”?

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21世纪经济报道记者季媛媛

“2026年应是中国医药创新业态的重要转折点。”在中欧国际工商学院MBA年度医疗健康产业论坛上,中国医药创新促进会首席专家宋瑞霖作出了这一预判。

宋瑞霖注意到,2024年政府工作报告首次出现“加快创新药产业发展”的表述,而到了2025年,政策进一步细化至“健全药品价格形成机制、建立创新药目录”。最关键的转折点出现在本届政府的第三年——生物医药与集成电路、航空航天、低空经济一同被列为“新兴支柱产业”。

2025年中国国内生产总值(GDP)为140万亿元,继续保持全球主要经济体中的领先地位。而若以支柱产业通常需达到GDP占比5%的量化标准计算,生物医药产业的规模需达到7万亿元。

对比现实:2025年全国医保年度筹资额约3万亿元;2025年工信部预计规模以上医药工业营收仅为2.96万亿元。

“‘支柱产业’这一定位,标志着战略定位发生了决定性转变。”宋瑞霖在演讲中强调,“即便将全部医保资金用于支付创新药,也仅仅只有3万亿,距离7万亿的目标还差一个‘赛诺菲’的体量。”

这一悖论的根源在于,中国医药产业目前面临着全球罕见的“单一支付方”困境。数据显示,全国所有医疗机构中,医保定点机构占比高达93%,省级医药采购平台交易额占绝对主导。而在美国、欧洲等成熟市场,商业保险与政府医保共同构成了多元化的支付矩阵。

这种结构性失衡带来的直接后果是,中国虽然已成为全球临床试验和研发管线的大国,但在商业化环节却极度缺乏议价能力,面临市场回报周期过长的困境。

究竟该如何破局?

从研发指标来看,中国医药创新已经毫无疑问地跻身全球第一梯队。

行业机构披露的数据显示,全球前100家生命科学机构中,中美两国占比超50%,中国占比已从过去的4%提升至22%;在医学研究机构(医院)排名中,2015年中国仅有华西医院1家进入全球前100,至2024年中国占比已达15%,其中上海医疗机构贡献了9家;在临床试验数量上,中国已位居全球首位,丰富的受试者资源和ICH指导原则的全面落地,使得中国成为全球药企开展临床试验的首选地之一。

授权交易(BD)的表现更为亮眼。2023年中国BD交易总额近1400亿美元,这一规模甚至超过了当年中国电动汽车的全球销售额。2026年第一季度,中国再次位列全球BD交易规模首位。

然而,研发端的繁盛与产业端的羸弱形成了刺眼的“剪刀差”。数据显示,全球药品企业市值前十名均为跨国公司,礼来凭借两款降糖针剂市值突破1万亿美元。而中国上市药企前十市值总和仅为礼来的28%,大致相当于诺和诺德一家公司的水平。

“我们已经是全球BD和R&D大国,但还不是产业强国。”宋瑞霖进一步指出,“核心问题在于企业盈利能力不足——尽管研发投入成效显著,但盈利水平未能匹配。”

这一困境的一个极具反讽意味的表现是,香港18A规则下的生物科技企业,产品上市前股价稳定,产品上市后股价反而跌破发行价。资本市场用脚投票的逻辑很简单:药物获批只是技术层面的成功,能否在市场中获得合理回报,仍是一个巨大的未知数。

这种模式的后果是,中国虽然诞生了数量可观的FIC(First-in-class)和BIC(Best-in-class)药物,但这些资产往往成为跨国药企的“猎物”。

这也有案例可见。2023年8月,恒瑞医药公告称,将创新药TSLP单抗SHR-1905注射液项目有偿许可给美国OneBio(后改名为Aiolos)公司。按协议约定,OneBio向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑付款累计可达10.25亿美元。

到了2024年1月,葛兰素史克(GSK)宣布与Aiolos达成收购协议,获得该公司唯一管线代号为AIO-001的单抗。为此,GSK将支付10亿美元的预付款和4亿美元的成功监管里程碑付款。

面对10亿美元和2500万首付款的差异,有行业声音认为,恒瑞医药的优质资产被“中间商”赚了差价。

“这说明中国的早期研发资产价值被严重低估,我们缺乏将研发优势转化为本土商业化优势的通道。”宋瑞霖表示。

另一个值得警惕的趋势是,中国正在成为跨国药企的“研发外包基地”,而非“商业化主战场”。2024年美国前FDA局长Scott曾指出,FDA批准的IND分子中,超50%源自中国。摩根士丹利预测,到2040年,中国研发的新药在FDA批准总量中的占比将达35%。

“当中国成为研发管线的核心提供者,但商业化利润却被海外资本攫取时,支柱产业的定位就难以落地。”也有券商分析师向21世纪经济报道记者表示。

面对这一结构性困局,亟待拿出切实的解决方案。

宋瑞霖给出的解决方案并非简单的“加大医保投入”,而是提出了一个全新的制度框架:“四方协同”,即医疗、医保、商保、医药四大主体协同发力。

这一提法的背景是,传统的“三医联动”(医疗、医保、医药)已经无法适应创新药产业化的需求。商业健康保险,被视为撬动7万亿产业规模的唯一杠杆。

“发展商业健康保险的必要性在于,既然生物医药产业已被定位为支柱产业,就必须打破医保单一支付的垄断。”宋瑞霖表示。

他提出了几项具体的制度构想:首先,建立自费药市场。 在医院设立自费药房或自费药病房,将原本院外销售的双通道创新药引入院内,仅在支付方式上与医保药品区分。这不仅能保障患者用药安全,也能为医院提供合理的技术服务收入。

其次,赋予商保管理权。 商保覆盖的药物范围、服务细节及技术应用,应由商保机构制定管理方案,遵循“谁支付、谁管理”原则。宋瑞霖特别强调,“不能出现既不承担成本,又要干预决策的情况”。

再者,建立创新药技术服务费机制。 每款创新药对医生而言均属全新知识领域,需要专业培训、专项仓储及设备支持。在药品零加成政策下,医院缺乏提供这些服务的动力。因此,应给予合理的技术服务费用,建立规范的用药体系。

此外,通过税收优惠扩大商保存量。 鼓励更多群体参保,并打破商保产品的地域限制。“以上海为例,仅面向本地居民的商保产品注定难以持续。”宋瑞霖表示。

“在地缘政治复杂多变的背景下,完善国内市场环境、做大做强国内循环、提升市场容量,是中国医药创新未来发展的必由之路。”宋瑞霖表示,中国与欧美在生物科技领域的竞争,核心不在于谁的技术更先进,而在于谁能为创新提供更可持续的支付生态。

他提醒行业,不要误读“支柱产业”的定位。“这意味着产业逻辑必须从‘现有技术供给’转向‘实际需求导向’。以前是‘我们有什么药,患者吃什么药’;未来是‘患者需要什么药,产业就得研发生产什么药,并且要能让产业赚钱’。”

而对于商业保险机构,宋瑞霖强调,商保公司不应仅作为支付工具,需要强化监管职能,加强处方管理。同时,若能吸引国际患者来华就医,不仅是商保行业的成功,更是中国医疗体系竞争力的体现。

从2015年药品审评审批改革,到2017年加入ICH,再到如今“支柱产业”的定位,政策顶层设计已经为创新药铺就了高速公路。

“2026年,我们正站在从研发大国到产业强国的十字路口。选择哪条路,不仅取决于政策的决心,更取决于整个产业生态——包括商保机构、医院、药企甚至患者——能否形成新的共识和行动框架。”宋瑞霖说道。

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