十大赛道重构我国医疗器械出海格局

（来源：中国医药报）

转自：中国医药报

□ 杨雪

2025年我国医疗器械出海成绩单亮眼。根据中国医药保健品进出口商会数据，2025年我国医疗器械出口额为504.69亿美元，同比增长3.54%。

综合出海规模与增速，2025年有十大赛道正在重新定义我国医疗器械出海格局。影像设备、内窥镜等医疗设备已经成长为我国医疗器械出海的中坚力量；成熟的代工出口正在经历产业升级，向自有品牌销售、掌握核心技术转化；手术机器人等创新医疗器械产品出海初露锋芒……多层次产品拉动我国医疗器械出海规模持续增长。

内窥镜：医疗设备出海新增长极

根据海关总署数据统计（下同），2025年我国内窥镜出口额达到44.7亿元，同比增长32.48%，远超行业平均水平。与此同时，我国内窥镜对高端市场的出口也取得突破。从出口目的地来看，美国、德国、俄罗斯、法国、巴西是我国内窥镜出口规模前五的国家，其中对美国市场出口额超过10亿元，对德国市场出口额超过3亿元。

内窥镜出口规模增长的驱动力，在于国产内窥镜产业能力提升与市场需求爆发形成了共振。国内内窥镜产业实力不断增强，在全球内窥镜供应链中参与程度越来越深。此外，一次性内窥镜市场也得到充分验证，国内企业凭借制造和供应链优势，成为全球主要供应商。随着市场进入放量期，内窥镜出海实现了较高增长。

人造关节：高值耗材出口大单品

2025年我国人工关节出口额超37亿元，同比增长19.8%，成为高值耗材出口大单品。

人工关节出口规模增长的一大驱动因素，在于我国正逐步成为全球制造中心。以强生、捷迈邦美为代表的外资企业，是推动我国人工关节出口的主要力量。例如，捷迈邦美投资的常州巴奥米特医疗器械有限公司是我国最大的人工关节出口基地。

与此同时，以代工贸易出口为主的人工关节产业，正在实现升级转型。国内企业开始尝试以自主品牌进入海外市场，通过推动产品在海外获证、收购海外渠道等方式拓展海外业务。

超声设备：医疗器械出海压舱石

2025年我国超声波扫描装置出口额达到87.42亿元，较2024年略有增长。其中，对美国出口额达13.76亿元，对俄罗斯、印度、奥地利、日本出口额均超过5亿元。

在超声设备出口领域，主要企业包括迈瑞医疗、理邦仪器、开立医疗等。迈瑞医疗2025年年报显示，公司医学影像业务2025年营业收入为57.17亿元，其中国际收入占比达65%。理邦仪器2025年年报显示，2025年公司超声影像业务营业收入达到3.09亿元，同比增长12.19%，国内、国际业务均保持两位数增长。

经过数年深耕，我国超声设备出海已经形成规模，国内超声影像设备企业逐步从单纯的贸易出海转向“阵地战”阶段，通过设立海外子公司、推行本地化运营等方式，深度开发目标市场。

生命支持与监护设备：持续稳健增长

监护仪是我国医疗器械出海的传统优势领域，2025年出口额为40.78亿元，与2024年基本持平。主要出口目的地包括美国、德国、新加坡、荷兰、英国等发达国家，以及印度、巴西等新兴市场。

我国企业能够突破高端市场壁垒，主要得益于两方面优势：一是具备生命支持设备的整体解决方案供给能力，二是拥有高水平的数字化集成能力，能够与当地医院的信息系统实现无缝对接。

国内监护仪领域的主要企业包括迈瑞医疗、理邦仪器、科曼医疗等。以迈瑞医疗为例，其监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机等产品已在全球具有较高的市场占有率，但生命信息与支持业务线在海外市场的占有率仍显著低于国内水平。这意味着国产监护仪出口仍具备进一步增长的空间。

呼吸机：去库存周期结束

2025年我国无创呼吸机出口金额达30亿元，同比增长11.11%。海外市场增长的驱动因素主要是美国市场去库存周期结束。此前由于囤货较多，全球处于去库存状态，至2025年上半年库存消化完毕，无创呼吸机市场恢复增长。

瑞迈特、鱼跃医疗、融昕医疗是我国无创呼吸机出海的主要参与者。由于国内无创呼吸机现阶段市场容量有限，因此海外市场成为这些企业业绩增长的重要支撑。瑞迈特2025年年报显示，2025年公司境外营业收入占总营业收入的66.14%。

CT影像设备：外资成出口主力

2025年我国X射线断层检查仪出口额为51.39亿元，同比增长8%；核磁共振成像装置出口额为63.19亿元，同比增长7%。高端影像设备出海实现规模化出海。

高端影像设备出海动力源于两方面。

一方面，国产企业积极走出去，加速在海外市场导入创新产品。例如，联影医疗2025年度业绩快报显示，企业年营业收入达138.21亿元，同比增长34.18%。影响业绩的主要因素之一是公司在欧洲、北美、亚太等重点区域均保持较快增长。

另一方面，外资企业贯彻本土化策略，发挥我国产业链优势，在我国设立制造中心。这类制造中心已成为高端影像设备出口主力，例如，西门子深圳制造基地医疗器械整机出口比例达到65%，2024年其磁共振设备出口额占全国同类产品的70%以上。

高端影像设备大规模出海的本质，在于国内产业链的系统性升级。当前，我国企业技术水平已与国际先进水平比肩，并具备高度协同的供应链体系，在本土即可完成大部分零部件配套，吸引外资深度布局。这些要素共同构成了高端影像设备出海的基础支撑。

助听器：代工模式出口超30亿元

2025年我国助听器出口金额达32.02亿元，同比增长15.88%。

我国助听器主要出口企业包括锦好医疗、欧仕达听力科技、厦门新声科技等。国内助听器出口的主要模式是为海外品牌提供加工组装业务。这一模式的佼佼者锦好医疗2025年年报显示，其助听器营业收入为2.39亿元，同比增长41.85%。该公司通过定制化产品开发、供应链保障升级等专属支持，强化与重点品牌客户的合作，带来订单增长。

与此同时，国产助听器出海正在从制造组装向掌握核心技术的高价值链跃迁。例如，锦好医疗2024年通过收购Intricon，获得其助听器DSP芯片核心技术。本土企业正在建立高端零部件配套能力，实现从组装向核心部件生产的跨越。

体外诊断：多维度构筑竞争壁垒

2025年，国内体外诊断（IVD）企业在海外市场实现了增长。例如，新产业2025年前三季度海外营业额同比增长21%，其中试剂业务表现尤为突出，收入同比增长37%；迈瑞医疗2025年上半年体外诊断国际业务实现了两位数增长，其中国际化学发光业务增长超过20%。

当前，国内IVD出海已具备多维度的竞争壁垒：渠道端，积累了大量海外零售网络及样本量充沛的中大型客户资源；产品端，品类丰富度稳步追赶进口品牌，实现对海外多层次客群的广泛覆盖。在发达国家市场，企业通过深度构建本地化服务平台持续强化客户黏性。这些综合能力的系统提升，正成为驱动我国IVD出口增长的核心动力。

手术机器人：迈向规模化出海

中国医药保健品进出口商会数据显示，2025年，我国手术机器人出口额同比增长368.1%。这一跃升标志着国产手术机器人正从“技术验证”迈向“规模化出海”的新阶段。

订单驱动是出口规模增长的主引擎。今年2月，微创机器人官网发布消息称，其产品图迈腔镜手术机器人全球商业订单已突破200台，覆盖近50个国家和地区；精锋医疗招股书显示，其2025年上半年海外收入占比达40.6%。我国手术机器人产品在国际市场的竞争力正加速兑现。

新兴市场成为出海战略要地。微创机器人官网显示，图迈腔镜手术机器人在印度累计订单达14台，在巴西突破10台，印证了“高端设备+新兴市场”这一差异化路径的可行性。精锋医疗则采取多线并进策略，重点深耕东欧、南欧市场，同时布局东南亚，形成梯度化市场渗透。

随着我国多家企业加速海外准入认证与渠道建设，今年我国手术机器人出口有望延续高增长态势。

血透产品：出口额近10亿元

2025年我国肾脏透析设备（人工肾）产品出口额为9.46亿元，同比增长40.20%。

健帆生物、山外山、威高血净等多家血透企业布局海外业务。山外山在投资者关系活动记录表中披露，2025年1—9月，公司境外市场营业收入为1.32亿元，同比增长43.04%。威高血净2025年年报显示，公司海外销售收入达到3.29亿元，同比增长62.23%，海外拓展成效显著。

目前，我国血透产品出海的主要目的地是东南亚。印度尼西亚、印度、墨西哥、泰国、菲律宾是国内血透产品出口前五大市场，其中对印度尼西亚和印度的出口额超亿元。国产肾脏透析设备在新兴市场出口增长主要得益于当地正处于医疗基础设施建设阶段，对生命支持设备需求旺盛。 （作者单位：动脉网）