杭州优思达：以分子诊断核心技术撬动呼吸道POCT新增长

行业新周期，呼吸道POCT成IVD增长新引擎

2025年中国体外诊断（IVD）行业迈入结构性增长新周期，分子诊断与POCT（即时检测）的交叉细分赛道——呼吸道病原体分子POCT，凭借精准检测、快速出结果的核心优势，成为行业发展的核心增长引擎。杭州优思达生物技术股份有限公司深耕该赛道多年，以硬核技术实力为根基，辅以完善的产品矩阵与全球化市场布局，2025年斩获19%的细分市场占有率，较2024年的13%实现跨越式攀升，稳居行业头部阵营，成为中国呼吸道病原体分子POCT领域的标杆企业。

精准卡位赛道，核心产品铸就市场竞争力

作为国内POCT分子诊断领域的先行者，优思达始终聚焦呼吸道病原体分子POCT赛道，专注于相关诊断试剂及配套检测仪器的研发、生产与销售，精准卡位IVD行业高增长细分领域。据行业权威数据显示，2025年中国呼吸道病原体分子POCT市场规模达5.8亿元，优思达凭借呼吸道即时分子POCT诊断试剂及仪器等主导产品，在激烈的市场竞争中占据近五分之一的市场份额，其强劲的市场竞争力与品牌影响力得到行业与市场的双重认可。

核心技术筑壁垒，创新驱动发展内核

亮眼市场成绩的背后，是优思达二十余年深耕不辍的技术创新实力。自2005年成立以来，公司依托独有的交叉引物扩增（CPA）技术和试剂玻璃化技术两大核心技术，打造出国内首款真正实现“样本进、结果出”的核酸提取扩增全自动一体机，实现核酸提取-扩增全过程的集成化、密闭式、全自动化操作。该技术大幅简化了复杂的核酸检测流程，降低了对操作人员的专业技术要求，完美适配各级医疗机构、疾控、海关、移动监测等多场景的快速检测需求，也成为优思达快速渗透基层医疗市场的核心优势。

技术赋能产品，多维优势斩获行业认可

核心技术的持续突破，成为优思达产品矩阵不断完善、市场竞争力持续提升的重要推手。凭借硬核技术实力，公司先后入选2025年省级科学技术进步奖、2024年国家级高新技术企业及2024年省级专精特新中小企业。依托自主知识产权的扩增技术和全封闭式核酸快速检测技术，优思达在POCT分子诊断领域建立起坚实的技术壁垒，其多通道核酸检测扩增分析仪作为国内首款分子POCT设备通过国家创新医疗器械快速审批通道获批上市。在行业规范化发展背景下，公司研发的呼吸道和生殖道检测试剂已斩获15张NMPA注册证，10款产品为国内首批获IVDR CE认证的分子诊断产品。此外，“MultNAT多重核酸检测系统上的利福平耐药检测”和“PortNAT核酸自测系统上的舌拭子结核检测”两个创新项目通过全球创新诊断基金会（FIND）、Stop TB Partnership等国际组织遴选，在全球十余个国家开展临床实验。PortNAT和EasyNAT两款分子POCT猴痘核酸检测试剂通过世界卫生组织（WHO）紧急使用清单（EUL）认证。

双轮驱动布局，技术优势赋能全球市场

在市场布局上，优思达以核心技术为支撑，构建起“国内+国际”双轮驱动的全球化市场格局。公司拥有完全自主知识产权的技术平台，旗下产品与技术斩获NMPA、FDA、CE、ANVISA、TGA和HSA等国内外多项权威机构认证，服务于全球数千家医疗机构，产品出口至100多个国家和地区。凭借快速简便的操作方式和灵敏准确的检测性能，优思达产品不仅能在发达国家广泛使用，也能完美适配发展中国家全面提升诊断能力的需求，这使得优思达成为中国体外诊断技术走向全球的重要代表，也让中国本土IVD企业的技术实力在国际舞台上崭露头角。

把握行业趋势，技术创新锚定增长方向

当前，中国IVD行业正处于技术迭代与市场升级的关键阶段，分子诊断作为行业内增速最快的细分领域，年复合增长率达4.7%。而呼吸道病原体检测领域，受疾病谱变化、人口老龄化及公共卫生防控常态化需求影响，市场需求持续攀升；同时，POCT技术的普及让呼吸道检测从传统医院检验科，向急诊、基层、家庭等多元场景延伸，为行业带来全新增量空间。优思达的市场规模与份额双增长，正是其精准把握行业发展趋势、坚持技术创新与市场深度深耕的必然结果。

技术迭代不停步，领跑赛道向新而行

未来，优思达将继续以技术创新为核心发展动力，深耕呼吸道病原体以及其他感染性疾病分子POCT赛道，不断提升核心市场竞争力。公司将以更全面的检测解决方案、更广泛的全球市场覆盖、更专业的技术服务，持续为中国精准医疗与公共卫生防控体系建设贡献力量，以硬核技术实力持续领跑中国呼吸道病原体分子POCT行业发展，推动中国本土分子诊断技术向更高水平、更广领域迈进。