来源:市场资讯
(来源:爱博诺德公司)
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近日,爱博诺德丝特保®可吸收内固定系统重磅上市,作为依托国家重点研发计划转化、国内首个专用于眼眶骨缺损修复的三类可吸收医疗器械,为眼眶爆裂性骨折、眶壁缺损重建带来全新解决方案。
眼眶修复专属 填补国内空白
适用场景
眼眶爆裂性骨折修复、眶壁缺损重建、眼眶创伤内固定,适配内壁 / 下壁 / 内下壁联合骨折,可满足较大面积的缺损修复需求。
核心定位
替代传统钛板与传统可吸收材料,实现无需二次取出、长期稳定支撑、真正骨性愈合的眼眶修复新方案。
创新复合材料 兼顾支撑与修复
丝特保®采用立构复合聚乳酸+羟基磷灰石复合材料,突破单一材料局限:
立构复合聚乳酸
具有可塑形、可剪切的特性,可适配不同形态、大小的眼眶缺损,术中贴合更精准。
羟基磷灰石
天然骨无机成分,诱导成骨、促进骨整合,实现缺损区域骨性修复。
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三大核心优势 重塑临床价值
01
可吸收
力学维持时间52周,降解速度平缓可控,在力学性能完全消失时,损伤区域已经形成能够承担支撑作用的骨性结构,2-3年可完全降解。
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02
稳承重
眼眶重建结构的长期稳定性良好,术后眶体积稳定、软组织位移小,避免晚期骨折愈合不良或骨壁再次塌陷的现象。
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03
骨修复
羟基磷灰石的骨传导性、骨诱导活性,能够促进其与局部组织整合形成骨性结构,使术后骨缺损面积持续缩小、骨体积分数(BV/TV)显著提升,实现真正的骨性愈合。
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临床典型案例 见证长期优势
下图展示了临床试验过程中的3个真实案例,分别为眶内壁术前缺损3.10cm²、眶下壁术前缺损5.06cm²、内下壁联合骨折术前缺损9.28cm²,术后12个月缺损面积均得到有效修补,眶体积接近健侧正常水平,可见丝特保®具有长期良好的支撑性和修复能力。此外,丝特保®植入后可通过CT 显影进行清晰定位,直观评估复位效果与愈合情况,助力精准诊疗与随访。
眼眶内壁骨折
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术前
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术后1周
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术后6个月
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术后12个月
<左右滑动查看CT随访变化>
患者右眼眶内壁骨折,术前缺损面积3.10cm2,眶体积相对健侧增加30.48%。术后12m时缺损面积0.00cm2,眶体积相对健侧增加0.70%,表明术后眼眶结构得到有效恢复,眶结构支撑稳定12个月内未见明显塌陷。
眼眶下壁骨折
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术前
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术后1周
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术后6个月
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术后12个月
<左右滑动查看CT随访变化>
患者右眼眶下壁骨折,术前缺损面积5.06cm2,眶体积相对健侧增加11.30%。术后12m时缺损面积0.00cm2,眶体积相对健侧增加1.29%,表明术后眼眶结构得到有效恢复,眶结构支撑稳定12个月内未见明显塌陷。
眼眶内下壁骨折
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术前
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术后1周
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术后6个月
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术后12个月
<左右滑动查看CT随访变化>
患者右眼眶内下壁骨折,术前缺损面积9.28cm2,眶体积相对健侧增加22.98%。术后12m时缺损面积0.91cm2,眶体积相对健侧增加2.40%,表明术后眼眶结构得到有效恢复,眶结构支撑稳定12个月内未见明显塌陷。
简易塑形 适配精准
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丝特保®可吸收内固定板可通过55℃~60℃温水浸泡软化,可剪切、可塑形,适配不同缺损形态。植入时粗糙面朝向骨面,贴合更稳固。
丝特保®
可吸收 稳承重 骨修复
爱博诺德丝特保®可吸收内固定系统以可吸收、稳承重、骨修复为核心,凭借复合材料创新、长期稳定支撑、真正骨性愈合、CT 可视化等优势,填补国内眼眶修复专用可吸收三类器械空白,为眼眶骨折患者提供安全、长效、精准、无需二次手术的一体化修复方案,兼顾生理功能与面部美观。
丝特保®以创新技术赋能眼眶精准修复,以国产高端医疗产品助力临床诊疗升级,守护患者功能重建与美学康复双重价值。详情请咨询当地客户经理,或者致电爱博诺德市场销售部。
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