这是一个保护“半粒黄豆”的故事

来源：滚动播报

（来源：新华日报）

江苏省原子医学研究所工作人员在实验中。（受访者供图）

□ 本报记者 蒋明睿

近日，江苏省原子医学研究所凭借“甲状腺疾病精准手术诊疗体系的建立及应用”项目，荣获中国产学研合作创新成果奖二等奖。

这不仅是一次技术的突破，更是一次关于“如何让科研走下手术台，走进实验室，再回到患者身边”的生动实践。透过这一项目，我们可以窥见一个省属研究所如何在长达半个世纪的时光里，构建起一套“医、研、产、用”深度融合的创新生态。

保护手术台上的“半粒黄豆”

故事要从手术台上最微小的细节讲起。

在甲状腺手术中，临床医生面临的最大挑战之一，并非甲状腺结节本身，而是保护一个极易被忽视的器官——甲状旁腺。

“甲状旁腺只有半粒黄豆大小，且与周围的脂肪、淋巴、甲状腺组织极度相似，肉眼极难分辨。”江苏省原子医学研究所临床研究部（江苏省江原医院）甲状腺外科副主任医师邹贤在采访中直言。作为长期战斗在临床一线的专家，他深知这“半粒黄豆”对患者生命的意义。甲状旁腺调节着人体的钙磷代谢，一旦在手术中被误切或损伤，患者可能面临终身的低钙血症，出现抽搐、肢体麻木，甚至呼吸肌痉挛。

传统的鉴别方式一是靠医生的临床经验“肉眼辨别”，同时进行“术中冰冻病理切片”，即切下一块组织送检，但是往往要等待半个小时，“等待过长，离体的旁腺可能因缺血而坏死，即便回植也无法发挥功能。”邹贤解释道。这30分钟的“时间差”，可能就是患者未来生活质量的“分水岭”。

带着这个存在了几十年的“临床痛点”，邹贤走进了研究所生物技术部的实验室。

“临床出题，科研解题。”江苏省原子医学研究所生物技术部主任周彬说，约在2016年，团队开始围绕这一难题进行研发，他们发现甲状旁腺组织中的特定标志物与周围组织存在显著差异，基于此，团队成功开发出“术中甲状旁腺组织快速定量鉴别试剂”。

这一创新成果将甲状旁腺鉴别时间缩短到了5—7分钟，且精确度远超肉眼。但在实际应用中，临床又反馈了新的需求。“最初的产品需要大型仪器支持，操作相对复杂。”邹贤回忆道。在手术台上，每一秒都极其珍贵，医生更倾向于一种操作极简、反馈直观的方案。

“临床医生想要的是像‘验孕棒’一样简单、一眼就能看结果的产品。”这个建议让研发团队的成果再次迭代。随后，他们推出了“可视化识别试剂盒”，通过显色反应，让医生在术中几分钟内就能直观判断组织的属性。这种迭代，正是基于“医研”紧密互动带来的精准适配。

2022年团队自主研发的甲状旁腺鉴别检测试剂盒便获得二类医疗器械注册证，成为全球首张用于术中甲状旁腺快速识别的医疗器械注册证，相关方法也被写入《甲状腺围手术期甲状旁腺功能保护指南（2018版）》，如今这个试剂盒在全国多所医院得到推广应用。

让病灶“无处可逃”

然而，项目的应用不止于此。周彬说，团队意识到，甲状腺疾病的诊疗是一个系统工程。除了术中保护，术前的精准诊断、术后的转移监测同样是影响预后的关键。

为此，他们构建了全周期的诊疗体系。

《2023年甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南（第二版）》数据显示，一般人群通过触诊的甲状腺结节检出率为3%—7%，借助高分辨率超声的检出率可高达20%—76%。随着有甲状腺结节的患者越来越多，甲状腺结节的良恶性精准评估这个“麻烦事”也亟待解决。以前患者往往需要查B超、抽血查甲功、细针抽吸活检等报告，这个过程不仅流程长，还可能造成创伤性伤害，导致患者很焦虑。团队引入合成生物学，创建了一系列高性能生物传感器的精准检测技术，大幅提升甲状腺癌精准化外科诊疗中检测方法的理论研究和应用水平，研究还包含高效磁珠和配套设备在内的全套核酸提取解决技术，提升甲状腺结节分子检测结果的可靠性。

邹贤提出的“第二个临床问题”也紧随其后。甲状腺癌是最容易发生淋巴结转移的实体肿瘤之一，转移率可达30%—80%。有淋巴结转移，意味着手术需要清扫相应区域的淋巴结，范围需要更大，这也影响着术后复发风险和后续治疗方案的选择。团队将同样的快速检测思路，从甲状旁腺“迁移”到了淋巴结上。

甲状腺细胞会分泌一种特有的蛋白质甲状腺球蛋白（Tg）。如果淋巴结穿刺组织液中检出高浓度Tg，就说明里面藏着甲状腺来源的细胞，极大概率是转移灶。基于这一逻辑，团队开发出淋巴结转移快速鉴别试剂盒，仅需穿刺取样、滴入试纸，约10分钟即可肉眼判读结果。相比冰冻病理切片检查，时间缩短了三分之二以上，而且敏感度更高，这是因为病理切片只有薄薄一片，可能漏掉局灶转移，而组织液检测反映的是整个淋巴结的真实“身份”。这一方法已被纳入《超声引导下甲状腺结节和颈部淋巴结细针穿刺活检中国专家共识及操作指南（2025版）》。目前淋巴结转移快速鉴别试剂盒已获得临床伦理批件，处于临床试验阶段。

“技术的突破并不能止步于此，我们还要不断迭代，继续扩展使用场景、拓展到其他癌种。在最高的理想状况下，或许真的可以像科幻电影一样，手术刀与试剂盒合二为一，手术刀到哪里，检测的信息就直接显示，帮助医生做好判断。”周彬笑着说。

“三位一体”的“转化生态”

此次项目所获的中国产学研合作促进会科技创新奖是2009年经科技部和国家科技奖励办公室批准设立的奖项，堪称中国面向产学研界协同创新的最高荣誉之一。“我们能够获奖，有赖于临床端提出痛点，科研端解决问题，产业端承接转化，三者形成闭环。”江苏省原子医学研究所党委书记、所长邹霈说，科技成果转化往往面临令人绝望的“死亡谷”，即实验室技术和规模化生产之间存在“鸿沟”。但在省原医所，这道“鸿沟”被内部成果孵化基地“填平”了。

研究所1986年起，陆续成立应用研究部、单光子中试基地、生物技术部等成果孵化部门，再加上江原医院这种“三位一体”的管理架构使得科研人员与转化人员同属“一家”，消除了利益壁垒，是“产学研”深度融合的根本制度保障。

“一直以来，我们鼓励科研人员不要单纯为了论文而科研，最终目标是走向成果转化。对于有转化能力的科研人员，提供平台、资金和团队支持。”邹霈提到，在很多医疗机构或科研机构，研究人员有了发明专利后，往往困于“如何办证、如何推向市场”等难题。而在省原医所医生和科研人员负责“从0到1”的原创发现；内部的成果孵化部门则负责“从1到100”的产业化进程。这种闭环，让省原医所形成了一种“科研驱动产业、产业反哺科研”的良性生态。

省原医所的“产学研”生态，根植于其长达67年的“转化基因”之中。邹霈回忆，上世纪80年代心脑血管疾病的早期诊断依赖核医学显像剂。然而，这些显像剂几乎全部依赖进口。一针显像剂的价格高达千余元，在那个月平均工资只有几十元的年代，这些药液被形象地称为“液体黄金”。省原医所的老一辈科研人突破种种难关，一举打破了我国放射性诊断药物依赖进口的被动局面。随后，省原医所陆续研制成功了涵盖肺、肝、胆、肾等全身重要器官和骨骼的SPECT显像药物，全部进行了药盒化生产，投入国内核医学临床应用。此后，产权自主、口碑载道的“江原”核药站稳了中国市场，更在其血脉中植入了“应用导向、产研结合”的本能。

“其实甲状腺这一细分赛道并不热门，但它对于解决患者的问题来说很重要。”周彬为记者算了一笔账，江苏省原子医学研究所的江原医院甲状腺手术一年约3000台次，在全国范围内来看这一数量都不算小，但一台手术最多使用2个甲状旁腺鉴别检测试剂盒，加之目前推广落地的医院暂时还不多，按投入产出比来看也许并不是一项“好生意”。“关键在于这不是‘生意’，如果我们不做就很有可能是国外的团队来做，我们将受制于人。”

邹贤也提到，除了复杂的试剂研发，他这些年还获得了10余项专利，其中很多是针对手术器械的小改进，如穿刺器、切口保护器、可伸缩带夹持拉钩等。这些创新看起来“不那么高大上”，但对提高手术效率、减轻患者痛苦却有着立竿见影的效果。

邹霈说，这种对“小而美”创新的坚持，恰恰反映了省原医所的底色，以解决临床真实痛点为原点，以体制机制创新为保障，构建了一个“健康需求驱动、基础创新引领、应用研发反哺”的良性创新生态循环。