3.6亿！知名械企最新融资！

来源：市场资讯

（来源：医疗器械创新网）

2026年4月27日，临床阶段医疗器械公司Nervonik宣布完成超额认购的5250万美元（约人民币3.6亿元）B轮融资。本轮由医疗健康专项基金Amzak Health领投，Elevage Medical Technologies、U.S. Venture Partners、Lumira Ventures、Foothill Ventures和Shangbay Capital跟投。

至此，Nervonik获得累计融资已达近7000万美元——该公司2025年3月刚完成1300万美元A轮，而B轮金额已达到A轮的4倍，融资增速在当前医疗器械资本环境中颇为罕见。

这一轮融资的完成，恰好提供了一个观察窗口：在慢病疼痛管理从药物治疗向器械治疗迁移的大趋势下，外周神经刺激（PNS）赛道正在经历怎样的技术迭代？不同企业的技术路线差异究竟在哪？闭环感知会是那场真正的变局吗？

融资详情：从A轮到B轮只用了13个月

Nervonik总部位于美国洛杉矶，是一家专注于开发外周神经刺激技术的临床阶段医疗器械公司。公司创始人兼CEO Aydin Babakhani为UCLA电气与计算机工程系教授，核心技术源自UCLA集成传感器实验室。

本轮超额认购的融资将主要用于三个方向：加速临床项目推进、为商业化做准备，以及进一步开发其专有的神经感知能力。

领投方Amzak Health合伙人Anthony Natale博士在公开评论中表示，PNS正处于“拐点”，Nervonik的技术平台具有显著改善患者体验的潜力。

技术内核：从“开环预设”到“闭环感知”

要理解本轮回购热情的来源，需要简要梳理PNS赛道当前的技术格局。

截至目前，已获FDA批准的永久性植入式PNS系统主要包括Nalu Medical、Bioventus的StimRouter以及Curonix的Freedom PNS系统。此外，SPR Therapeutics的SPRINT系统定位为60天临时植入方案。这些产品的共性在于——均属于开环刺激模式。简单说，医生根据经验设定刺激参数后，设备按固定程序运行，无法根据神经的实际反应进行动态调整。

Nervonik的差异化点在于：利用闭环感知技术，在施加电刺激的同时，通过植入电极实时记录诱发复合动作电位等生物标志物，获取神经对刺激的即时反馈。公司的无线供电植入式脉冲发生器（IPG）不含内置电池，通过体外穿戴设备无线供电，从设计上降低了植入体积和电池更换的频率，患者通过App即可个性化调整刺激参数。

这里需要做一个关键区分：闭环神经刺激技术本身并非全新——在脊髓刺激（SCS）领域，Saluda Medical（现为波士顿科学旗下）早已验证并在商业化上走完了闭环SCS的路径。正是Saluda的前期探索，为闭环感知从SCS向PNS的技术迁移提供了可行性参照。Nervonik所处的阶段，本质上是在将已被验证的闭环逻辑应用到一条体量足够大、但技术上尚未被同样路径改造的赛道中。

市场图景：神经调控正在进入“多方角力”阶段

将目光从单一公司拉远，整个神经调控赛道正处于一波增长浪潮中。

根据行业研究数据，全球神经调控市场规模2025年约为66亿至76亿美元，预计2026年将增长至76亿至84亿美元之间，年复合增长率在10%至11%左右的区间。

中国市场增速更为突出。据统计，2024年中国神经调节设备行业市场规模约为38.72亿元，同比增长13.25%，预计到2030年市场规模将达到约8.99亿美元。2026年初，国家药监局批准的全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，进一步提升了神经技术领域在中国的政策与市场关注度。

与此同时，2026年第一季度，全球脑机接口与神经技术领域的融资显著升温。以中国为例，截至2026年3月，国内脑机接口领域投融资事件已达约17起，总额约38.03亿元，已超过2025年全年总和。我国首个侵入式脑机接口产品已获批上市，头部企业如阶梯医疗近期完成阿里巴巴领投的5亿元战略融资，近一年累计融资额超过11亿元。

展望未来，该领域仍面临不少挑战：闭环神经刺激系统在临床应用中，仍存在电极长期稳定性、生物标志物的特异性识别以及适应性控制算法可靠性等方面的问题。

横向比较：Nervonik竞品分析

要理解Nervonik在PNS赛道中的位置，有必要将其与主流竞品进行横向比较。根据目前已公开的技术和产品信息，主要梳理如下：

1. 传统行业巨头（美敦力、波士顿科学等）

此类企业在神经调控领域拥有深厚积累和多产品线矩阵。例如，美敦力在产品线中覆盖了大脑调控、疼痛管理和骶神经调控等多个方向。波士顿科学也于2025年宣布以约5.33亿美元收购PNS公司Nalu Medical，以进一步加强其在PNS领域的产品组合。巨头的优势在于品牌、渠道、大规模临床数据和综合解决方案的开发能力，但此类闭环技术目前主要局限于SCS领域，尚未全面迁移至PNS。

2. 已上市的PNS竞品：Nalu Medical / Bioventus / Curonix

Nalu Medical的系统采用微型无电池IPG，2025年销售额预计超过6000万美元，年同比增长率超过25%。其PNS系统已获得FDA批准用于慢性顽固性疼痛，并在2026年初发布了为期24个月的临床研究数据，结果显示疼痛缓解、功能及生活质量的改善可稳定持续。不过其系统在技术上属于开环刺激模式。Curonix的Freedom PNS系统也采用了类似的无电池无线供电架构，其适应证已扩展至颅面部疼痛，是美国首个且唯一获批用于治疗中枢性颅面部慢性疼痛的全身PNS系统。这三家企业在PNS临床证据和获批路径上走在更靠前的位置，但在闭环感知方向基本处于空白。

3. 临时植入PNS：SPR Therapeutics的SPRINT系统

SPRINT系统定位为60天临时植入方案，在设计上采取“不永久植入、不破坏神经”的差异化路径，已在多项研究中展示出超过50%的疼痛缓解效果，且改善可在治疗完成后持续12个月。这条路线在部分临床应用场景（如术后疼痛）中具有独特价值。

小结与展望

从投资动因看，Nervonik在不到18个月内完成A轮到B轮的快速跨越，反映出资本对“特定细分赛道技术升级”的高度关注。其核心故事并非“做出了一个全新的产品”，而是“将循证医学已认可的闭环思路，应用到体量足够大且尚未被彻底改造的PNS赛道中”。换言之，吸引资本的不完全是技术本身的前沿性，而是技术迁移路径的可预见性与赛道容量的匹配。

目前，PNS赛道的竞争格局呈现多元化：巨头以闭环SCS为根据地向PNS延伸，已获批的PNS竞品在商业化和临床证据上占有先机但缺乏闭环功能，而初创企业凭借针对性的技术方案试图完成“开环到闭环”的跨越。未来几年，该赛道可能围绕闭环感知的临床验证、无线供电方案的经济性比较以及适应症范围拓展等几大变量展开竞争。

中长期来看，随着2026年全球首个侵入式脑机接口医疗器械获得上市及医保编码赋码，创新医疗器械的监管通道和支付环境正在逐步优化。在此背景下，仍然需要关注PNS系统是否能在真实世界临床实践中获得足够的循证医学证据支持。毕竟，在神经调控这条赛道上，任何一个“创新故事”的终点，都是患者的真实获益与临床证据的充分积累。

对于Nervonik而言，下一步的关键节点是：闭环PNS能否在更大规模的关键性临床试验中验证优于开环系统的临床结局，以及FDA的审评路径将如何回应差异化技术的上市诉求。这也将是整个PNS赛道在未来几年需要回答的核心命题。