十五载精耕 质造未来｜珈创生物十五周年庆典暨药品注册合规论坛圆满落幕

2026年4月25日，武汉珈创生物技术股份有限公司（以下简称“珈创生物”）成立15周年庆典暨论坛活动在武汉光谷皇冠假日酒店隆重举行。本次活动以“十五载精耕·质造未来”为主题，采用庆典仪式+专业论坛双轮驱动模式，汇聚了来自武汉高新区管委会、高校科研机构、产业界的百余位领导、专家与合作伙伴，共同回顾发展历程，探讨行业前沿法规，展望细胞与生物药质量控制的未来。

珈创生物自2011年成立以来，专注细胞质量检测、病毒清除工艺验证、细胞建库与保藏，以 CMA、CNAS 双认证实验室为支撑，构建全链条技术服务体系，累计服务国内外生物医药企业近千家，成为国内生物药质量控制与合规服务领域头部企业。

十五载精耕笃行 见证里程碑时刻

庆典现场以科技感签到、15周年成果展、展播等形式，全面呈现珈创生物十五年创新突破与行业贡献。签到环节以“科技树”创意互动，象征智慧汇聚、携手共育生物科技未来。

公司创始人郑从义先生在开幕辞中，深情回顾了企业十五年来的发展历程，对武汉管委会领导、高校科研机构及合作伙伴长期以来的支持表示衷心感谢，并向所有关心、帮助珈创生物的社会各界致以诚挚的谢意。

庆典现场，武汉东湖高新区管委会及光谷生物城相关负责人，为珈创生物成立15周年送上诚挚祝福与美好期许，并阐述了为企业提供“有呼必应、无事不扰”的服务理念。

武汉大学生命科学学院党委书记程连珍女士、中国药学会副理事长张晓东先生、中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖先生、上海思德克索生物科技有限公司董事长张红武先生、信达集团质量合规副总裁Rose Xu女士、信达生物供应链管理副总裁仇凯先生、武汉禾元生物科技股份有限公司董事长杨代常先生、上海佰炼生物医药科技有限公司董事长王海峰先生、同写意创始人程增江博士、意大利麦科瑞咨询公司Donato Longo博士，以及中国军事科学院、中部战区总医院、沈阳三生、齐鲁制药、恒润达生、爱萨尔生物、百利多特、东阳光、金斯瑞生物、华大细胞、再鼎医药、滨会生物、原天生物、宏韧生物、沃森克里克生物、莱利赛生物、汉密顿生物、华源再生、云谷生物、湖北省第三人民医院、济南国际医学中心、武汉大学生命科学学院/基础医学院、武汉生物医药产业协会等多家国内外企业、机构重要领导及代表齐聚现场，共同出席并见证珈创生物十五周年庆典盛会。

其中，中国药学会副理事长张晓东先生在致辞中指出，生物医药产业是国家战略性新兴产业，质量控制与合规体系是产业行稳致远的核心基石。珈创生物十五年深耕细胞质量控制、评估及检测服务等领域，搭建起全链条、高标准的技术服务平台，不仅为近千家国内外药企提供可靠支撑，更以严谨合规、科学高效的专业能力，推动我国生物药质控标准与国际接轨。中国药学会将持续发挥桥梁纽带作用，支持行业加强法规研究、技术创新与标准共建，期待珈创生物继续坚守质量初心、勇担行业使命，在细胞与基因治疗、生物药国际化申报等前沿领域持续突破，为我国生物医药高质量发展、守护公众用药安全作出更大贡献。

另外，一系列重磅合作成果也悉数亮相：

武汉禾元生物科技股份有限公司董事长杨代常先生在嘉宾致辞中表示：“多年前，我们正是依托珈创生物专业成熟的病毒清除工艺验证，顺利通过了FDA评审，其技术实力早已经过国际高标准的严格检验，成熟可靠、值得托付。”

珈创生物凭借深厚的技术积累与对国际法规的精准把握，其设计的验证方案科学高效、数据详实可靠，为禾元生物产品的质量控制严格把关，成为其顺利通过美国FDA评审的关键一环，也充分印证了珈创生物病毒清除工艺技术的高度成熟性与国际认可度。

信达生物供应链管理副总裁仇凯先生在嘉宾致辞中谈到：“我们与珈创生物已携手走过十二年，十二年同心同行，珈创生物始终是我们最值得信赖、一路相伴的长期合作伙伴。在长期合作中，为我们提供了全方位、多领域的专业服务，全力支持并助力我们成功取得多项重要产品申报批件，陪伴企业共同成长。”

珈创生物与信达生物携手十二载，铸就长期信赖的伙伴关系。十二年来，珈创生物始终以专业的技术、稳定的质量和高效的服务，深度参与信达生物多个核心项目的研发与申报进程，陪伴客户从成长走向卓越，是信达生物值得信赖、一路相伴的长期合作伙伴。

上海思德克索生物科技有限公司董事长张红武先生致辞中讲到：“作为深耕干细胞外泌体与创新药研发的企业，思德克索始终将质量合规与工艺可控放在首位，而珈创生物正是我们在质量控制领域最值得信赖的合作伙伴。十五年来，珈创生物以技术深耕筑牢行业底座，以专业服务陪伴创新企业成长，精准匹配创新药研发与申报的全周期需求，为项目提速、数据可靠、申报成功提供了关键保障。”

就在近日，思德克索自主研发的天然外泌体药物临床试验申请（IND）正式获得受理，该药物为全国首款迈入临床申报阶段的外泌体创新药物，其生产工艺的搭建与优化，创新药全周期的质量研究与检测均在珈创生物深度参与下完成。这一里程碑彰显了我国创新药发展的新高度，体现了思德克索强大的研发创新实力，也展现了珈创CMC领域的丰富经验和专业能力。

思德克索愿与珈创生物继续深化战略合作，聚焦前沿技术转化、国际法规对接与联合技术攻关，携手打造更完善的创新药研发与质控生态，共同推动中国细胞治疗与生物药产业迈向全球！

战略携手 共启未来新篇

庆典上举行了重要的战略合作签约仪式。珈创生物先后与金凤实验室、上海思德克索生物科技有限公司签署战略合作协议，围绕技术研发、合规服务、市场拓展等领域深化协同，共筑细胞质量新生态。

随后，现场播放了一段温情满满的感恩短片，回顾了与合作伙伴并肩同行的点滴。在隆重的推杆启动仪式上，与会嘉宾代表共同点亮未来，彰显与伙伴同心致远、共赢未来的坚定决心。

聚焦前沿法规 赋能产业合规发展

当天下午举办的欧美药品注册法规& 中国 IIT 备案合规发展论坛是本次活动的又一高潮。聚焦药品注册全流程合规、国内外GMP 监管、生物药申报实操等核心议题，为行业带来高价值实战干活分享。本次活动特邀三位行业重量级专家，现场开展深度专业解读与经验分享。

前美国FDA资深评审专家Rose Xu，从FDA视角分享药品注册与合规的实战经验。

拥有超过50年经验的欧盟GMP专家Donato Longo，深入解读欧盟GMP的最新趋势与挑战。

中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖，对国内新近发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》进行权威解读与认识分享。

紧随其后的圆桌讨论环节，嘉宾们就中美欧法规协同、细胞治疗产品合规路径等热点议题展开深入研讨，为生物药研发申报与国际化提供可落地解决方案。

十五年再出发 以质量铸就未来

从2011到2026，珈创生物始终深耕于生物制品质量检测领域，已成为国内领先的第三方技术服务商。本次十五周年庆典，不仅是一场成功的行业聚会，更是联结全球资源、推动产业合规升级的重要平台。

未来，珈创生物将继续恪坚守生物药质量安全与合规服务初心，持续迭代技术、提升服务能力，以更专业、高效、全面的解决方案，助力中国生物药创新研发与国际化进程，与产业同仁携手共筑细胞质量新生态，共启高质量发展新征程。

关于武汉珈创生物

武汉珈创生物技术股份有限公司是一家为生物制品企业、医疗机构、科研院所提供细胞检定、病毒清除工艺验证服务的高新技术企业。作为国内较早进入生物制品细胞质量控制、评估和检测服务领域的第三方专业化服务机构，公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，逐步成长为掌握较为全面细胞检定技术的企业，并具备对生物制品研发生产较强的质量安全控制能力。公司重视技术研发，不断开发具有国内先进水平的细胞质量控制、评估和检测服务新技术、新方法。迄今为止，武汉珈创生物累计服务的客户数量近千家，分布全国29省、自治区、直辖市。

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