北京
2026年4月27日，艾尔建美学今日宣布，旗下保妥适用于暂时性改善成人与额肌活动相关的中度至重度额纹适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。这是保妥适在国内获批的第四个医美适应症。
此次保妥适额纹适应症的获批，基于首个专门针对中国成人中度至重度额纹的III期注册临床研究，数据显示其在安全性与有效性方面都具有良好表现。作为此次适应症获批临床研究的主要研究者，复旦大学附属华山医院皮肤科主任吴文育教授表示：“保妥适额纹适应症的正式获批，为国内额纹规范化治疗补上了重要一环，极大提升了临床治疗的规范性与安全性，有助于推动我国面部年轻化治疗朝着更科学、更规范的方向发展。”
近年来，合规化、正规化已成为医美行业发展的核心方向。此次保妥适额纹适应症获批这一成果与艾尔建美学持续推进的“三正规”理念、全链条产品追溯体系深度协同，实现产品来源可查、去向可追、责任可究，以正品保障、科学标准推动行业自律与高质量发展，为求美者构建安全求美屏障。
武汉协和整形外科研究所所长孙家明教授表示：“保妥适医美适应症的进一步完善，对求美者意义重大。丰富的合规适应症可以消除医患双方对于超适应症用药的顾虑，能让求美者获得更全面、更安全、更贴合自身需求的规范化诊疗，这正是医美行业规范化发展带给求美者的核心利好。”
此次获批依托专属中国人群的高质量临床研究，进一步推动了该领域朝着规范化、循证化方向发展，为行业提供了以临床数据支撑合规治疗的实践参考。对于求美者而言，合规适应症的落地，在帮助其改善额纹的同时，能更好地实现上面部整体表情管理与自然表达，在安全的前提下满足面部年轻化的审美需求。同时，明确的额纹治疗适应症搭配系统化、规范化培训，有助于医生更精准地把控注射剂量、注射层次，进一步提升临床风险管理能力。
艾尔建美学副总裁、中国总经理丘汉华表示：“我们始终将求美者安全放在首位，紧随行业合规化发展趋势，持续深耕循证医学、深化专业赋能，与行业共建规范健康的医美生态。”
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