上海
2型糖尿病影响着全球超5.2亿成年人，部分患者即使在接受了基础胰岛素和GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂等治疗后，血糖仍未能达标。既往研究已证实，连续血糖监测（CGM）技术在改善1型糖尿病临床结局方面的作用，但其在已接受降糖药治疗的2型糖尿病患者中的作用仍有待积累更多循证医学证据。
近期，FreeDM2研究结果发表于The Lancet Diabetes & Endocrinology，表明对于已接受了基础胰岛素联合SGLT2抑制剂/GLP-1受体激动剂/GIP和GLP-1双重受体激动剂治疗，但血糖仍未达标的患者而言，相较于传统的指尖血糖监测方式，连续血糖监测可通过加强自我管理与实现更精准的药物方案优化，显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，改善血糖控制。
截图来源：The Lancet Diabetes & Endocrinology
FreeDM2是一项开放标签、多中心、优效性、平行设计、随机对照试验，纳入2型糖尿病患者303例。这些患者需满足以下入组条件：（1）患病至少1年；（2）基线糖化血红蛋白（HbA1C）水平在7.5%~11.0%；（3）稳定接受基础胰岛素联合SGLT2抑制剂/GLP-1受体激动剂/GIP和GLP-1双重受体激动剂治疗等降糖治疗至少3个月。
研究人员将患者以2：1的比例随机分配至连续血糖监测组或指尖血糖监测组。研究前16周为“患者自我管理”阶段，两组患者均根据各自的血糖数据自行调整基础胰岛素剂量，但不增加新的降糖药物；后16周为“临床医生支持”阶段，所有参与者与医护人员一起回顾血糖数据，并根据临床指南启动或调整其他降糖治疗。
主要研究结局为第16周时，HbA1c的改善情况。结果显示，“患者自我管理”阶段结束时，连续血糖监测组患者平均HbA1c从基线的8.8%降至8.0%，而指尖血糖监测组仅从8.8%降至8.7%。两组间的调整后平均HbA1c差异达到-0.6%（P＜0.0001）。
连续血糖监测组的降糖优势持续至第32周，在32周研究结束时（即经过16周医生干预后），连续血糖监测组HbA1c进一步降至7.8%，而指尖血糖监测组为8.3%，两组间平均HbA1c差异为-0.5%（P＜0.0001）。
此外，连续血糖监测组的其他血糖指标变化也优于指尖血糖监测组，具体而言：
第16周时，连续血糖监测组HbA1c水平≤7%（15% vs. 2%，P=0.0045）、HbA1c水平≤7.5%（34% vs. 17%，P=0.0045）、HbA1c水平≤8.0%（59% vs. 35%，P＜0.0001）的患者比例均高于指尖血糖监测组；
第16周时，连续血糖监测组HbA1c水平降幅≥0.5%（65% vs. 27%，P＜0.0001）、HbA1c水平降幅≥1.0%（41% vs. 19%，P=0.0002）的患者比例也更高；
第16周时，连续血糖监测组血糖处于理想范围（3.9~10.0 mmol/L）的时间比例（54.0% vs. 45.1%，P＜0.0001），高于指尖血糖监测组，而处于高血糖状态（＞13.9 mmol/L）的时间（14.8% vs. 23.9%，P＜0.0001）则少于指尖血糖监测组。
安全性方面，两组非设备相关的不良事件发生率相似。
FreeDM2试验表明，连续血糖监测能通过加强自我管理与实现更精准的药物方案优化，从而支持改善血糖控制。文章指出，第16周时，观察到两组HbA1c降幅差异为-0.6%，这一差异超出了现行指南所确立的具有临床意义的阈值。本次研究结果也支持了近期相关糖尿病管理共识的推荐意见，即强调连续血糖监测在以患者为中心的2型糖尿病管理中发挥的作用价值，绝不仅限于改善血糖指标本身。
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题图来源：123RF
参考资料
[1] Emma G Wilmot, Patrick Moore, Thozhukat Sathyapalan, et al. Continuous glucose monitoring versus self-monitoring of blood glucose in individuals with type 2 diabetes: a randomised, multicentre, open-label, superiority trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. Published April 23, 2026. DOI: 10.1016/S2213-8587(26)00076-8
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