安诺优达三闯港交所 合规与盈利困局待解

来源：经济参考报

近日，安诺优达基因科技（北京）股份有限公司（简称“安诺优达”）第三次向港交所递交上市申请。从去年3月首次递表至今，安诺优达一共提交了三份招股书。公司虽然已经引入多家知名投资机构，但背后却难掩盈利乏力、合规存疑等潜在风险。

连年亏损 现金流恶化

成立于2012年的安诺优达，专注于分子诊断IVD（体外诊断产品）医疗器械及多组学生命科学研究服务，核心业务分为临床测序与科研测序两大板块。临床测序以NIPT（无创产前检测）和CNV-seq（染色体拷贝数变异）两款三类医疗器械产品为核心；科研测序则提供多组学研究服务。但是，深耕行业十余年，公司当下仍未能实现盈利，业绩增长动能持续放缓。

业绩方面，2023年、2024年和2025年（以下简称“报告期内”），安诺优达营收分别为4.75亿元、5.18亿元和5.47亿元；同期，公司亏损分别为2.40亿元、1.26亿元和0.54亿元；毛利率分别为32.6%、35.4%和35.0%。亏损虽有所收窄，但公司经营现金流状况却在恶化，由2024年净流入0.14亿元转变为2025年净流出0.86亿元。截至2025年年末，公司现金及现金等价物余额仅0.58亿元，资金储备持续承压。

从营收结构看，安诺优达对单一产品的依赖度较高。报告期内，临床测序业务营收占比长期稳定在60%左右，而该板块核心收入来自NIPT试剂盒。2025年，这款单一产品的营收占比高达47.1%，近乎撑起公司营收的半壁江山。

但在行业层面，NIPT赛道早已陷入红海市场，受到集采降价等多重因素影响，安诺优达的“现金牛”业务增长空间面临不确定性。根据灼识咨询数据，2024年，中国NIPT市场按收入计算，华大基因以45.7%的市场份额遥遥领先，贝瑞基因以16.7%的市场份额位居第二，安诺优达则以14.6%的市场份额排名第三，与头部企业仍有差距。

2024年，江苏省率先实施NIPT检测服务带量采购，为此类服务设定每次测试560元的价格上限，相比此前价格下降约50%，直接冲击行业盈利水平。受此影响，安诺优达在江苏省的NIPT试剂盒销量虽然从2024年的247个上升至2025年的547个，但毛利率从73.6%降至65.7%，核心产品持续盈利能力有待进一步检验。

而被公司寄予厚望的CNV-seq赛道，同样面临激烈竞争。尽管安诺优达的CNV-seq试剂盒于2024年1月获批抢占了先发优势，但华大基因、贝瑞基因同款产品紧随其后在同年2月和3月获批上市。安诺优达的优势并未能够转化为业绩支撑，2025年CNV-seq试剂盒的营业收入为0.13亿元，营收占比仅为2.4%。

积极开展对外合作

值得一提的是，在行业竞争火热的背景下，安诺优达对于从华大基因走出的华大智造，却保持着较为开放的态度，且双方已开展多次合作。

2021年，安诺优达与华大智造达成战略合作，双方将全面开发基于DNBSEQ-T7超高通量测序平台的相关测序应用；2024年，安诺优达与华大智造再次合作，并宣布DCS Lab组学前沿实验室在安诺优达落成，安诺优达由此成为DCS Lab的首个企业用户。

在安诺优达的前两版招股书中，公司均表示“高管团队成员在华大基因和诺禾致源等领先的生物技术公司以及中国科学院等顶级研究机构拥有广泛的背景”。在最新一版招股书中，该表述被简化为“高管团队成员在领先的生物技术公司以及顶级研究机构拥有背景”。报告期内，公司的研发开支分别为0.45亿元、0.27亿元和0.43亿元。

从公司股东结构看，行业知名天使投资人夏佐全通过与时丰华富、安诺复琢、正轩安诺、宁波美第欣及深圳正轩组成控股股东集团，控制了公司54.25%的投票权。得益于夏佐全的加持，公司的投资者包括中国人寿、北极光创投、平安集团和赛富投资基金等知名机构。

生产设施未批先建

据悉，安诺优达拟将募集资金投入研发、升级及改造现有生产设施，以及国内市场和海外业务发展等用途。

招股书显示，公司共有三家生产厂房，所有的生产工厂均位于北京，最早的一家工厂在2015年投入使用。报告期内，公司产生的有害废弃物总量分别为66.1吨、18.0吨、27.6吨，废弃物中包括医疗废弃物。

值得注意的是，身处生物行业且涉及医疗废弃物，安诺优达却存在生产设施建设项目“未批先建”、不同招股书对于GMP认证的说法不一致问题。

据招股书，公司共有三处被指定用于生产设施的建设项目，分别位于北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼3楼、5楼，以及经海四路156号经海工业园9号楼401室。上述三个生产设施项目均未收到开工许可证，相关验收检查与备案手续也未完成。同时，三个项目的消防安全手续存在缺失，其中一个未完成消防设计备案，另外两个未完成消防验收备案，安全隐患较为突出。

对此，公司表示：“根据有关部门发出的合规证书，公司以往并无任何违反消防安全的记录。公司及联席保荐人的法律顾问咨询了北京经济技术开发区消防救援支队的一名消防执法官员，该官员负责消防检查及消防安全控制。该官员已确认公司未发生任何消防安全事故，亦不存在任何违法或违规行为，可以继续开展业务活动。”

此外，在安诺优达递交的前两版招股书中，公司均声称所有关键生产设备已经过GMP认证，保证符合安全性和可靠性的最高行业标准。但在最新一版招股书中，该表述已不见踪影。

对于赴港上市企业而言，合规性、盈利能力与业务独立性，往往成为监管审核的重点。安诺优达将如何探索出第二增长曲线以获得稳定现金流、其生产设施建设项目的备案缺失是否会影响业务运营，仍有待时间的进一步检验。