近日,先声药业发布公告称,出于产品整体商业化布局之战略优化,已主动撤回乐德奇拜单抗的NDA,并预计本月重新递交NDA。
公告提到,乐德奇拜单抗是靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗。乐德奇拜单抗与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能,进而阻断Th2型炎症通路,从而达到有效治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病的目的。Ⅲ期临床研究显示,乐德奇拜单抗不仅起效迅速,且在持续治疗后的累积获益更为显著,呈现与同类产品相比更有效的潜力。
2025年7月,先声药业向国家药监局提交该药上市申请,用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
(先声药业公告)
(编辑:杨燕 林辰)
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