罗氏诊断在迈瑞身后“放了一枪”

4月14日，据“罗氏诊断”消息：国产cobas pro c 703全自动生化分析仪正式获批。至此，罗氏诊断终于补齐了医院“流水线”的最后一块国产化拼图，实现生化、免疫、凝血等细分领域的全面国产化。

今年1月29日，罗氏披露2025年年度报告，其中提到：诊断业务因中国医疗改革政策影响销售显著下滑，收入同比下降24%。免疫、生化、凝血等正是罗氏诊断的核心业务，一年之内退回“解放前”，这是罗氏诊断不能接受的。

政府主导的国产化浪潮，是中国检验诊断行业这几年最深刻的变化。2024年底，财政部发文，要求公立医院采购应优先考虑国产检验设备。随后，国家各级政府、卫生部门陆续跟进，要求加速检验设备的国产化。政策的指挥棒引出市场的风向变化，2024年底迈瑞医疗流水线的装机量超过1200条，首次超越罗氏诊断。2025年，各地又陆续启动政府专项债支持的医疗设备集采，国产设备再度迎来利好，这也是罗氏诊断中国区去年业绩大幅滑坡的主要原因。

虽然罗氏在年报中对中国区诊断板块给出了自己的“振兴方案”：用病理、分子、伴随诊断这些更依赖临床价值与证据体系的赛道，对冲价格体系带来的波动。但按这个方案，价格“对冲”的过程会很漫长。想要快速翻盘，还得采取点非常手段。

流水线全面国产化的下一步必定是价格战。去年，迈瑞在多地招标采购中因“超低价中标”被投诉而引发媒体关注。财政部在今年1月印发《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知》，应当会在一定程度上遏制类似问题。但价格战肯定还是要打的。以前罗氏诊断打不过国内同行，如今可就不一定了。

4月17日，迈瑞医疗董事长李西廷在回答投资者提问时提到：期望今后三年内，实现免疫、生化和凝血的市占率翻倍。如今罗氏诊断的反击第一枪已经打响，迈瑞医疗的目标还能轻易实现吗？

罗氏诊断全面国产化

罗氏诊断的国产化之路，是起了个大早赶了个晚集。早在2015年罗氏诊断已从“全球产品引进者”转型为“本土创新驱动者”，同时还建立苏州亚太生产基地和研发中心。不过，罗氏诊断真正推进产品国产化，全面与国内伙伴展开合作还要到最近几年。

2024年，罗氏诊断才推出首款全自动免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS，开发速度远远落后于国内同行。2023年11月，迈瑞医疗正式发布MT8000全实验室智能化流水线。根据2024年财报显示，迈瑞MT8000全年装机量近190套，化学发光仪器装机达1800台，这为后续国内体外诊断业务的复苏奠定了基础。

IVD行业原本主要走“设备低价、试剂盈利”的模式。但在2022年至2024年，由安徽、江西分别牵头全国多省市参与，开展了5轮体外诊断制剂集采。短短三年时间，免疫、生化、凝血三大体外诊断制剂基本已全部纳入集采，检测项目已达到134项。而且各地技耗分离、试剂挂网工作不断完善，IVD试剂的利润基本透明化。

这意味着罗氏诊断过去的打法已经不适用了，强势品牌+高毛利耗材的策略要改一改。现在的局面是试剂要“以价换量”，但各厂家的设备基本都默认使用自家的试剂，要真正以价换量，只有增加设备装机量才行。罗氏诊断的进口设备一来是价格贵，二来是地方政府不愿采购，这就陷入了死循环。

毕竟“瘦死的骆驼比马大”，罗氏诊断逐步开始将几大主要检验设备+自动化设备组成的整体解决方案国产化。2026年初，国产cobas t 711凝血自动化解决方案、国产cobas 5800分子诊断系统相继获批上市。而本次国产cobas pro c 703全自动生化分析仪的正式获批，正好补上罗氏诊断在生化、凝血、分子三大核心赛道的最后一块拼图。

这样一来，罗氏诊断就有与迈瑞医疗MT8000一较高下的利器了。

2012年，罗氏诊断的CCM流水线就落地中国，2023年启动国产化方案，2024年装机量超1000套。分析人士指出，如果把刚刚获批上市的国产解决方案嵌套至CCM流水线上，无疑还会提高罗氏诊断试剂产品的使用率，进一步捍卫市场占有率。

中国体外诊断市场在全国集采之后正在加速集中化。今后五年，迈瑞医疗和罗氏诊断之间必将拉开一场流水线上的装机量大战。

迈瑞医疗会不会慌？

迈瑞在推出核心产品MT8000之后，流水线的装机量就反超罗氏诊断，成为全国第一品牌。但迈瑞激进的市场开拓策略正在遭遇审视。

2025年10月，江西省中医药大学附属医院设备采购项目因“300万元预算、1000元中标”引发关注，有网友质疑中标产品迈瑞MT8000产品存在设备与制剂捆绑销售的情况。最终学校附属医院暂停了该项目采购活动。

这已不是MT8000第一次因低价中标受到关注，此前甚至出现1元超低价中标。

2024年5月，广西壮族自治区政府采购网发布公告称，广西壮族自治区妇幼保健院采购的全自动生化免疫流水线，最终以1元的价格中标。中标该流水线来自迈瑞的产品（MT8000/BS-2800M/CL-8000i）。中标结果出来后，该项目就受到了质疑，最终官方因影响采购公平性被废标。

如此激进的搞准入，是因为多装一条流水线，一年就有可能产生成百上千万的试剂收入。如果法律法规允许，所有的诊断设备企业可能都想免费给医院送设备。尽管IVD试剂目前利润微薄，但没有哪家企业愿意放弃这样的机会。

2025年，迈瑞医疗收入、净利润实现双降，公司董事长李西廷在近期的投资者见面会上坦诚，2026年随着肿标甲功试剂集采开始执行，公司净利润预计还会下降。

李西廷目前对迈瑞医疗的现状还比较乐观，公司不仅出海业务收入呈现增长之势，还投资骨科产品、宠物医疗、手术机器人等新兴业务。不过，迈瑞医疗现在要面对罗氏诊断在最核心业务上的反击，收益曲线还能否如董事长所料的那样，业内拭目以待。

毫无疑问，外企拥抱中国的策略是获得主管部门认可的。2025年10月，国家卫健委明确表态：欢迎罗氏等企业加大在华投资与创新。流水线全面国产化之后，外企就和国内企业站在了同一起跑线上，公平竞争贴身肉搏。

当前的中国体外诊断市场，已演变成一场复杂的两强相斗，这并不是简单的零和游戏，而是两种力量的较量：罗氏诊断代表的是技术深度和临床价值，而迈瑞医疗则代表的是规模能力和平台扩张。短期看，迈瑞更容易拿到增量；长期看，罗氏仍用力紧握高端话语权。

中国体外诊断市场从来不会拒绝真正具有临床价值、服务广大患者的企业。这场对垒才刚刚开始。

撰稿丨小米

编辑丨江芸 贾亭

运营｜廿十三

插图｜视觉中国

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