中山这份报告出炉：医疗器械案件数增长52.17%

日前，中山市市场监督管理局发布《2025年中山市药品监管统计报告》（以下简称“《报告》”）。南都记者从《报告》中获悉，2025年中山药品零售连锁门店数量同比下滑超一成，单体店微增；药品案件查处量及货值金额双双下降超40%，但医疗器械案件数增长52.17%；全市行政复议案件减少近半，化妆品案件仍以小额为主。

药品零售连锁门店同比下降11.65%

《报告》介绍，截至2025年底，全市实有药品零售连锁门店857家（其中专营乙类OTC门店99家），较去年同期（970家）下降11.65%；零售单体店2554家（其中专营乙类OTC门店8家），较去年同期（2551家）增长0.12%。

《报告》称，2025年，全市共检查药品生产企业51家次，未发现违法违规的生产企业，完成整改的生产企业50家次。2025年，全市共检查药品批发企业23家次，发现违法违规批发企业18家次，完成整改18家次；检查药品零售连锁企业总部2家次，发现违法违规零售连锁企业总部1家次，完成整改1家次；检查药品零售企业、使用单位2795家次，发现违法违规零售企业、使用单位1278家次，完成整改1203家次，立案查处75家次。

《报告》称，2025年，全市共查处药品案件100件，较去年同期（181件）下降44.75%；货值593.81万元，较去年同期（1009.88万元）下降41.20%；罚款65.44万元，没收违法所得21.41万元。捣毁制假售假窝点7个，移送司法机关案件6件。

《报告》进一步指出，从货值划分来看，以货值10 万元以下案件为主，共97件，占案件总数的97%。另有货值10万-20万元案件2件、货值50万-1000万元案件1件。从案件来源划分看，以日常监管和专项检查的案件为主，共51件，占案件总数的51%。

从违法主体划分来看，以药品经营企业案件为主，共91件，占药品案件总数的91%。其次是药品生产企业案件6件、医疗机构案件3件。

查处医疗器械案件同比增长52.17%

《报告》介绍，截至2025年底，全市实有生产一类医疗器械产品企业131家，其中仅从事一类医疗器械产品生产的企业89家，较去年同期（125家、80家）分别增长4.8%、11.25%。

《报告》称，2025年，全市共检查医疗器械生产企业148家次，其中检查国家重点监管企业5家次，全面检查高风险企业39家次，发现存在违法违规的生产企业3家次，完成整改3家次，立案查处3家次。2025年，全市共检查医疗器械经营企业、使用单位、网络交易服务第三方平台4670家次，发现存在违法违规的企业或单位104家次，完成整改104家次，立案查处30家次。

《报告》称，2025年，全市共查处医疗器械案件35件，较去年同期（23件）增长52.17%；货值1.5万元，较去年同期（43.46万元）下降96.55%；罚款9万元，没收违法所得0.22万元。

《报告》进一步指出，从货值划分来看，全部是货值5万元以下的案件。从案件来源划分来看，以投诉举报案件为主，共15件，占案件总数的42.86%。从违法主体划分来看，以医疗器械经营企业案件为主，共27件，占案件总数的77.14%，另有医疗器械使用单位案件6件、生产企业案件2件。

化妆品案件2万元以下占比98.67%

《报告》称，2025年，全市共检查化妆品生产企业67家次，完成整改企业34家次，飞机检查化妆品生产企业6家次。

《报告》称，2025年，全市共查处化妆品案件75件，较去年同期（116件）下降35.34%；货值17.47万元，较去年同期（20.94万元）下降16.57%；罚款23.28万元，没收违法所得6.71万元。

《报告》指出，从货值划分来看，以货值2万元以下案件为主，共74件，占案件总数的98.67%，另有货值2万-20万元案件1件。从案件来源划分来看，以日常监管和专项检查案件为主，共41件，占案件总数的54.67%；其次为投诉举报案件，共29件，占案件总数的38.67%。从违法主体划分来看，以化妆品经营企业案件为主，共64件，占案件总数的85.33%；化妆品生产企业案件11件，占案件总数的14.67%。

行政复议案下降48.72%

《报告》介绍，2025年，全市共受理行政复议案件40件，均为被同级（或上级）政府审理的复议案件，其中化妆品案件23件、医疗器械案件10件、药品案件6件、其他案件1件，案件受理数较去年（78件）下降48.72%。

《报告》指出，受理的复议案件中，因申请人撤回终止审理1件，被同级（或上级）政府作出“驳回复议申请”决定23件、“维持”决定8件。此外，2025年，法院共受理行政诉讼案件5件，其中化妆品类3件被驳回起诉；药品类案件2件一审判决驳回诉讼请求。

采写：南都N视频记者吕婧