国产 PD(L)1/VEGF 闪耀 AACR

2026 年 AACR 会议正在进行中，多款国产 PD(L)1/VEGF 双抗临床研究数据在此亮相，包括君实生物的 JS207、中国生物制药授权默沙东的 LM-299，以及甫康生物的CVL006等。

此外，恒瑞的PD1/VEGF/CTLA4 三抗、博奥信的 PD1/VEGF/CTLA4三抗BSI-551，药明生物的 PD1/VEGF/IL-2v 疗法等也在 AACR 会议上公布了最新临床前研究数据。

本文将具体介绍部分临床研究内容，供读者参考。

君实生物JS207

首次公布 2 项 II 期数据

今年 AACR 会议上，君实生物首次公布了 JS207（PD1/VEGF 双抗）联合化疗用于转移性结直肠癌的 II 期初步结果（NCT06885385），以及JS207 联合 JS007（CTLA-4 单抗）用于肝癌的 II 研究结果（NCT06954467）。

JS207 联合化疗治疗转移性结直肠癌

截至 2025 年 12 月 18 日，共有 32 例患者入组并接受了JS207 联合XELOX（卡培他滨 + 奥沙利铂）治疗，其中 9 例处于安全性导入期，23 例处于剂量扩展期。截至数据截止日期，中位治疗持续时间为 3.56 个月。中位随访时间为 4.19 个月。

结果显示，未报告剂量限制性毒性。96.9% 的患者发生治疗期间出现不良事件 (TEAE)，其中 46.9% 的患者出现 ≥ 3 级 TEAE。最常见的 TEAE 包括中性粒细胞减少症（46.9%）、贫血（40.6%）、血小板减少症（40.6%）、白细胞减少症（37.5%）等。最常见的 ≥3 级 TEAE 为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、腹泻、肠梗阻和不适，每种不良事件均发生在 2 例患者中。

在至少接受过一次基线后肿瘤评估的 31 例患者中，21 例达到部分缓解，9 例病情稳定。客观缓解率（ORR）为 67.7%，疾病控制率为 96.8%。截至本次分析时，中位无进展生存期和中位缓解持续时间尚未达到。

JS207 联合CTLA-4 单抗治疗肝癌

截至 2025 年 12 月 15 日，共有 10 例患者入组剂量探索阶段。初始剂量组中有 3 例患者接受了 JS207 治疗，而高剂量组中有 7 例患者接受了 JS207 联合 JS007 治疗（3 mg/kg，每 6 周一次，共 4 个周期，之后 1 mg/kg，每 6 周一次）。

结果显示，所有患者均未出现剂量限制性毒性。最常见的治疗相关不良事件（TRAE）包括丙氨酸氨基转移酶升高（50.0%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（50.0%）、贫血（50.0%）、发热（40.0%）、血小板减少症（40.0%）等。3 例患者发生了 ≥3 级 TRAE。没有患者发生导致死亡的治疗相关不良事件。

接受初始剂量或更高剂量 JS007 治疗的患者中，客观缓解率（ORR）分别为 33.3%（1/3）和 71.4%（5/7）。疾病控制率分别为 100%（3/3）和 85.7%（6/7）。

中国生物制药 MK-2010

首次公布临床结果

中国生物制药子公司礼新医药在 AACR 会议上报告了MK-2010（LM-299）的首次人体研究的初步结果（NCT06650566）。 MK-2010 是一款在研的四价双抗，同时靶向 PD1 和 VEGF，其采用 IgG-VHH 融合结构并具有 Fcγ 沉默功能。2024 年 11 月，默沙东引进了该产品全球开发、生产和商业化权益，总金额高达 32.88 亿美元。

研究共有 112 例患者接受治疗，包括剂量递增队列（n=40）和非小细胞肺癌（NSCLC) 扩展队列（n=72）。扩展队列中包含重度经治患者（68% 有既往系统治疗史，60% 既往接受过抗 PD-(L)1 治疗，26% 既往接受过抗 VEGF 治疗）。剂量递增队列的中位随访时间为 7.9 个月，扩展队列的中位随访时间为 3.3 个月。治疗持续时间中位数分别为 2.6 个月和 2.1 个月。

结果显示，MK-2010 表现出可控的安全性特征，未观察到 5 级治疗相关不良事件（TRAEs），1 例因 TRAE 导致停药（发生于剂量递增队列）。NSCLC 扩展队列中，TRAEs 多为低级别，3-4 级 TRAEs 发生率低（17-27%），未报告治疗相关死亡；VEGF 抑制剂相关毒性可控，且绝大多数为≤3 级。

同时，已经观察到初步的抗肿瘤活性，在 NSCLC 扩展队列的初治患者中，20 mg/kg Q3W 组和 30 mg/kg Q3W 组的未确认客观缓解率（ORR）分别为55% 和 44%。

药代动力学分析显示，MK-2010 平均半衰期估计为 9.5-12.6 天。

甫康生物CVL006

更新疗效和安全性数据

甫康生物在 AACR 会议上报告了 CVL006 用于晚期实体瘤的 I 期临床数据（NCT06621615）。 CVL006 是一款靶向 PD-L1/ VEGF 的四价双抗，通过差异化的 2+2 设计实现双靶协同。

截至 2025 年 11 月 14 日，共有 29 例受试者接受了 CVL006 治疗，剂量范围为 0.03-20 mg/kg，其中 12 例受试者处于 Ia 期，7 例处于 Ib 期，10 例处于 Ic 期。Ia 期和 Ib 期已完成，Ic 期正在进行中。

Ia 期结果显示，CVL006 耐受性良好，尚未达到最大耐受剂量（MTD），推荐 II 期剂量（RP2D）为 20 mg/kg。所有不良事件（AE）均在对症治疗后得到缓解。在 20 mg/kg 剂量组中，CVL006 显示出线性药代动力学特征，且抗药抗体（ADA）阳性率较低。

18 例受试者至少接受过一次疗效评估。在 10 mg/kg 剂量组（n=3）中，首次出现 2 例病情稳定（SD）且病灶缩小的病例。在 20 mg/kg 剂量下，对 9 名不同肿瘤类型的受试者进行了疗效评估，其中 6 名受试者有疗效：4 例病情稳定（SD），2 例部分缓解（PR）。

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