上海
近日，国家药品监督管理局正式批准上海联影微电子科技有限公司持续葡萄糖监测系统（CGM）三类医疗器械注册。此次获批标志着联影微电子正式切入CGM赛道，将进一步完善其慢病管理产品矩阵，推动国产CGM技术迭代与市场竞争优化。
上海联影微电子科技有限公司成立于2019年6月，总部位于嘉定区皇庆路333号，是联影集团旗下专注微电子技术开发的高科技企业，主要从事集成电路芯片设计研发。
此次获批产品包含uCGM 100 C、uCGM 100 H8、uCGM 100 H15三个型号，由传感器套件与持续葡萄糖监测系统软件组成，聚焦成年糖尿病患者的组织间液葡萄糖水平连续或定期监测需求。
据介绍，产品免校准，可满足医院质控及高精度监测需求，大幅提升使用便捷性。对于全国约1.4亿糖尿病患者而言，这意味着不用再一天扎好几次手指，贴上一枚小传感器，就能随时看到血糖变化。uCGM 100 C和uCGM 100 H15型号最长使用时长15.5天，兼顾家庭与医疗机构使用。而uCGM 100 H8型号专为医疗机构设计，最长使用时长8天。
此外，产品支持患者接受1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查，解决了传统CGM需在核磁检查前移除的痛点，患者做核磁时不用再撕下重贴，省心不少。
目前，全球CGM市场主要被雅培、德康和美敦力三家外资企业占领。联影微电子此次CGM产品获批，是其布局糖尿病慢病管理领域的重要举措，有望进一步丰富国产CGM产品供给，推动赛道技术迭代与市场竞争优化。
通讯员： 钱奕迪
编辑：杨玉洁
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