科创001丨脑机接口开启十亿级赛道，谁在领跑？

深圳商报·读创客户端记者 任建新

从科幻电影中的“意念操控”走向临床诊疗的现实工具，脑机接口（BCI）正迎来爆发拐点。

据Fortune Business Insights报告，2026年全球脑机接口市场规模预计达2.955亿美元，2034年将飙升至9.608亿美元，年复合增长率高达15.9%。

在世界舞台“掰手腕”

脑机接口赛道早已暗流涌动。2024年，由马斯克创立的Neuralink公司开发出了可植入式脑机接口并进行了首次人体植入。在那段震撼全球的临床试验参与者视频中，四肢瘫痪的患者借助意念控制电脑屏幕上的光标，顺利地播放音乐和玩国际象棋等游戏时，全世界沸腾了，也让脑机接口概念瞬间深入人心。

发展至今，当前全球脑机接口市场多点开花。在市场研究与行业咨询公司Spherical Insights发布的2025年全球十大领先企业榜单中，一条覆盖从尖端植入到消费级穿戴的全产业链条已然成型。

大洋彼岸，除了马斯克旗下的“明星企业”Neuralink之外，位于美国盐湖城的Blackrock Neurotech则是脑机接口的“老牌劲旅”——自2008年起深耕植入式设备，其旗舰产品NeuroPort Array能够采集高分辨率的神经信号，从而实现数字通信、文本合成，甚至控制机械臂。

4月9日，美国科罗拉多大学安舒茨医学院的神经外科团队完成了国际首例大脑高级功能区脑机接口植入手术，该手术使用的正是Blackrock Neurotech的设备。

来自德国的CorTec公司，则走的是另外一条“哄骗大脑”的路线。其研发的Brain Interchange系统，通过长期置于硬膜下的电极，持续捕捉大脑信号，一旦识别到患者试图活动的微弱意图，便立即给予对应脑区精准的电刺激反馈，告诉大脑“这一动作是正确的”。该系统旨在帮助慢性中风患者重建自身的运动功能，已于4月8日正式获得FDA突破性认证。

中国选手的表现同样亮眼——今年3月，在博睿康医疗科技（上海）有限公司联合清华大学生物医学工程学院研发下，全球首个获批上市的植入式脑机接口设备在中国诞生。据博睿康产品总监王昱婧介绍，通过在硬脑膜外微创植入硬币大小的装置，系统实时采集并解析患者脑电信号，使因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的患者，能够凭“意念”控制气动手套，完成抓握、取物、喝水等动作。

同属于中国选手的北京芯智达，其开发的“北脑一号”（半侵入式）已完成多例临床，并于4月13日将其植入式脑机接口手术首次进行全国公开直播。此外，“北脑二号”（侵入式）智能脑机系统也已完成了512通道无线全植入产品的研发，实现高效、低损伤植入，已进入大动物植入试验阶段，预计在今年开始临床验证。资料显示，北京芯智达的背后，是北京市政府与北京脑科学与类脑研究所的强力支持，政策资源倾斜明显。

开颅还是戴帽子？

虽然侵入式脑机接口的信号强度高，但因其开颅，风险较大，普及性远低于非侵入式脑机接口。Fortune Business Insights数据显示，2026年非侵入式脑机接口因其安全性，市场占比高达75%，成为当前主流。

非侵入式的顶级玩家有哪些？其核心代表之一，是来自美国的企业Kernel，致力于利用光成像技术测量和解读大脑活动。其产品 Kernel Flow无需手术植入，即可记录大脑反应和脑血流量。该系统旨在用于追踪健康状况、认知功能和心理健康状况。

另外一位来自美国的顶级玩家——Neurable，则押注消费级市场，与VR头显厂商合作，通过其脑电检测技术，允许用户在虚拟现实中仅通过“想”来选择对象、操控界面。

侵入式信号强，但存在安全风险；非侵入式安全性高，但信号弱，解读困难，二者孰优孰劣？对此，必爱智能（BIAI）联合创始人兼CEO李晓涛博士表示，这并非一场非此即彼的竞争。在他看来，侵入式探索的价值不应仅局限于临床治疗，更能成为非侵入式技术跃迁的助力。

“侵入式在动物实验和特殊患者身上取得的数据，能极大地反哺我们对自身大脑的理解，也有利于非侵入式更普及应用。比如，通过分析植入电极捕捉到的特定脑区活动及功能，可以更精准地知道，非侵入式设备如何去对应以及产生类似作用。”李晓涛表示。

国标定义“脑机接口”

2026年，随着“脑机接口”首次写入《政府工作报告》，并被列成为国家重点培育的未来产业，这个曾被视作科幻概念的技术，正式上升为国家战略科技方向。

“脑机接口之所以火爆，是因为它的想象空间特别大！”港中大（深圳）医学院陈世雄教授表示，从刚出生的新生儿到老年人，其应用可以覆盖全生命周期的健康需求。

面对这一前景广阔的未来产业，中国从政策到企业都在加快布局，在世界舞台“掰手腕”，与全球科技巨头同台过招。

今年1月，国家市场监督管理总局、国家标准委正式发布《信息技术 脑机接口参考架构》（GB/T 47023-2026）与《信息技术 脑机接口多模态数据格式》（GB/T 47127-2026）两项核心国标，将于8月1日起正式实施。

“国标的发布，重新规范了整个脑机接口行业。对整个行业的良性发展意义重大。”李晓涛表示，“国内整个脑机接口行业近几年发展迅速，但也出现良莠不齐的乱象。比如，之前的痛点问题之一：发现很多人对‘脑机接口’的定义和功能描述感觉都很不规范、很不成熟。这次国标提出‘脑机接口’正确定义是——建立人类或其他动物中枢神经系统与外部软硬件系统间的直接通信连接的系统。请注意这里‘脑机’的‘脑’指的是‘中枢神经系统’，而不仅仅是‘大脑’，还包括‘脊髓神经’等部分。另外，‘脑机接口’也不只是脑电波的解码编码，还包括其它模态，例如脑磁图、fNIRS等。”

标准的出现，是否会改变脑机接口行业的竞争格局？李晓涛认为，这有利于更多中小企业的创新发展，因为规范并拓展了脑机接口的定义和范畴。比如通过声、光、电、磁技术对中枢神经核团进行单向、双向的调控，就包含了很多新领域，有利于很多中小企业做一些更原创的探索。

在政策驱动下，中国脑机接口的发展潜力不容小觑。4月1日，北京第四波科技智库联合中关村天成创新研究中心发布的《中国脑机接口商业化前瞻报告》预测，2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元并保持高速增长，到2030年，市场规模有望突破150亿元。

眼下，博睿康、强脑科技、脑虎科技等一批本土新锐力量正加速崛起：博睿康NEO系统获国家药监局三类证，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品；强脑科技2026年完成20亿元融资，刷新中国BCI单笔融资纪录；脑虎科技则启动“超级工厂”建设，推动脑机接口进入工业化量产新阶段。