SprintRay弹性义齿树脂获FDA II类认证，实现当日

图源：SprintRay官网

好的牙·讯｜2026年4月，美国牙科3D打印公司SprintRay（SprintRay Inc.，下称"SprintRay"）发布Apex Flex弹性局部义齿基托树脂的诊室内制作应用，其披露的临床案例显示从口内扫描至义齿当日交付约需2小时。

据公司披露，Apex Flex为一款获得美国食品药品监督管理局（FDA）II类（510(k)）许可的生物相容性材料，专为弹性局部义齿基托的增材制造设计。该材料配套SprintRay Pro 2打印机与NanoCure后固化系统，提供标准粉色与浅粉色两种牙龈色调，可与Apex Teeth树脂牙在同一工作流程中完成整副义齿制作。在工作流程中，Apex Flex可与Apex Teeth树脂牙配合，实现同一数字化流程下的义齿基托与牙体制作。

图源：SprintRay官网

材料性能方面，公司披露的关键机械指标包括：弯曲强度≥26.5 MPa、断裂延伸率≥50%、弯曲模量≥700 MPa、断裂功≥5,000 J/m²。上述性能被用于支持义齿在咀嚼负载下的强度、弹性及抗裂能力。

此外，公司以两个临床案例展示工作流程。案例一，患者上颌4颗切牙（双侧侧切牙及中切牙）缺失，使用3Shape TRIOS 5口内扫描仪采集数据，经exocad软件设计后以SprintRay Pro 2打印Apex Flex义齿基托及Apex Teeth树脂牙，全程约2小时当日交付。案例二，患者遗失下颌局部义齿，经相同数字化流程制作，一周后复诊完成义齿佩戴。

公司表示，相较传统依赖注塑成型及外包实验室的制作方式，基于Apex Flex的数字化流程可在诊室内完成扫描、设计、打印及交付，有助于缩短制作周期并提升流程可控性。同时，系统支持通过exocad或SprintRay Cloud Design完成义齿设计。

在适应证方面，公司称该材料适用于以牙为支撑的局部义齿；远对于远端游离缺失病例、副功能习惯患者及牙弓间隙不足的情况，应谨慎使用，并需合理设计卡环形态与支持区，以避免过度变形影响稳定性。

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