4月13日,北京天坛医院内,“北脑一号”半侵入式脑机接口微创植入手术全国直播圆满完成。手术室内,柔性颅内皮层电极精准贴附在硬脑膜外,微型主机固定在颅骨上,术中信号稳定、解码响应达标,手术室外,来自全国脑机接口临床应用与转化大会的数百名专家学者通过4K大屏幕实时观看了手术全流程,并同步展开教学研讨。
这场直播教学所采用“北脑一号”智能脑机系统,正是由昌平本土孵化。而“北脑一号”技术和临床试验的不断完善突破,恰是昌平区深耕脑科学与脑机接口产业、争创国家未来产业先导区的生动写照。
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作为全市重点发展的平原新城和北京(京津冀)国际科创中心主承载区,昌平区早已将脑机接口列为未来产业核心赛道,依托北京中关村生命科学园(以下简称生命科学园)、北京脑科学与类脑研究所(以下简称北京脑所)等核心资源,打造全市首个脑科学与脑机接口产业集聚区,构建起“基础研究—技术攻关—临床转化—产业集聚”全链条生态。
技术领跑
“北脑”硬核突破,彰显昌平智造实力
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“北脑一号”由北京脑所与芯智达联合研发,凝聚着区域顶尖科研力量。这款128通道高通量、无线全植入、准实用化的半侵入式脑机产品,采用硬脑膜外微创植入路径,不接触脑组织、创伤小、感染风险低,实现安全性与信号精度国际最优平衡。支持精细动作控制与中文语言解码,无线短距通信、无线供电设计,从根本上解决有线连接带来的感染、不便及长期使用问题,为患者日常康复与长期稳定使用提供保障。
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“‘北脑一号’已全面启动注册临床试验,截至目前已完成三例患者入组和手术植入。算上此前的研究者发起的临床研究,已完成10例人体植入。”北京脑所所长罗敏敏介绍,“北脑一号”最长植入时间已超过一年,累计人体安全工作时长45000小时,四肢瘫痪患者重建运动功能,渐冻症等导致的言语障碍患者可实现常用近百词中文解码输出。“我们计划2026年完成全部入组,2027年申报注册证。向‘可复制、可推广、可上市’的医疗器械迈出决定性一步。”罗敏敏说。
同步推进的“北脑二号”,已完成512通道无线全植入产品的研发,解决大规模单细胞信号长期稳定记录和实时解码的国际前沿难题,动物实验中脑控信息传输率达7.18比特/秒,性能对标国际顶尖水平,预计年内开始临床验证。
从实验室到手术室,从技术研发到直播教学,“北脑”系列的跨越式发展,正是昌平区原始创新与临床转化深度融合的最佳印证,也让“昌平智造”在全球脑机接口赛道站稳脚跟。
生态赋能
全链条布局,构筑产业发展沃土
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昌平区脑科学与脑机接口产业的崛起,离不开科研、政策、金融、产业四位一体的强力支撑。
在科研创新层面,北京脑科学与类脑研究所、北京生命科学研究所、昌平实验室等顶级科研机构集聚顶尖科学家团队,深耕神经工程、脑认知、类脑计算等核心领域,为技术突破提供源头创新供给。区域汇聚大量高端科研人才,形成知识密度高、创新能力强的专业梯队,为产业持续发展筑牢根基。
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在政策支持层面,昌平将脑机接口纳入重点产业布局,率先出台全市首个脑科学与脑机接口产业发展行动计划及配套政策,形成与国家、市级政策衔接的“三级联动”支持体系,提供研发补助、临床奖励、场地支持等全周期保障。园区设立药械咨询服务点,直通国家与市药监局,大幅缩短创新医疗器械审批周期。
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在金融赋能层面,昌平区依托“昌平·金立方”金融服务品牌,已构建起“投资+临床+孵化+园区”四位一体生态圈,并计划由昌发展集团与道远资本联合设立3亿元脑科学与脑机接口专项基金,形成“政府引导+社会资本参与”的多元投入格局。同时依托市级医药健康基金与区级专项基金,为企业研发、临床、产业化提供充足金融“活水”。
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在产业协同层面,昌平区构建“一核一城”产业格局。以生命科学园为核心加速企业孵化与成果转化,以国际医疗器械城为载体打造高端制造基地,同时借助生命谷国际精准医学产业园24万平方米建成空间,推动产业快速起步,截至目前,已集聚28家脑科学与脑机接口重点企业,逐步构建起国内领先的产业集聚区,为北京打造全球脑机接口创新策源地筑牢根基。
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眼下,昌平区脑科学与脑机接口产业正跑出创新加速度。曾经只存在于科幻中的意念操控、神经重建、脑部疾病精准干预,正在昌平一步步变为现实。
未来,昌平也将继续以临床需求为导向、技术创新为核心、生态赋能为支撑,加强原创性引领性科技攻关,全链条推动关键核心技术攻关,进一步推动科技创新与产业创新深度融合,全力打造具有全球影响力的脑机接口技术创新策源地、产业集聚地、场景引领地,为健康中国、科技强国建设贡献硬核力量。
来源:北京昌平
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