行业动态 | 丽珠医药新型口服GnRH拮抗剂LPM7100328胶囊辅助生殖III期临床完成首...

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（来源：药学进展）

丽珠医药新型口服GnRH拮抗剂LPM7100328胶囊辅助生殖III期临床完成首例患者给药PPS

丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）正式官宣，公司新型口服GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂LPM7100328胶囊辅助生殖适应症III期临床研究顺利完成首例患者给药，项目研发迈入关键攻坚阶段。

III期临床方案权威领衔，多中心高标准推进

此次启动的辅助生殖III期临床研究，由北京大学第三医院李蓉教授担任主要研究者，是一项多中心、随机、平行分组、双盲双模拟、非劣效关键性临床研究，覆盖全国近30家顶尖临床中心。

研究旨在接受控制性超促排卵治疗的女性试验参与者中，头对头对比LPM7100328胶囊与醋酸加尼瑞克注射液的有效性、安全性，为这款创新口服GnRH拮抗剂的上市申报，提供高质量、更权威的核心临床证据。

AI深度赋能研发，效率与品质双突破

在LPM7100328胶囊全流程研发中，丽珠医药率先将AI技术融入创新药研发链路，实现原料工艺优化与临床筹备的双重提速提质，打造差异化研发优势。

· 工艺优化提质：借助AI算法智能解析原料工艺优化难题，在结晶优化、收率提升、放大风险预警等核心环节攻克技术壁垒，优化后原料工艺总产率提升10%，成品总杂降低50%，实现药品质量再升级。

· 临床筹备提速：AI赋能数据分析、方案设计、报告撰写等全流程，将临床Ⅲ期样品准备周期由2个月压缩至1个月，研发效率提升50%，为III期临床快速启动、后续商业化落地奠定坚实基础。

口服创新破局临床痛点，打造中国最完善GnRH药物矩阵

当前辅助生殖领域GnRH类药物仍以注射剂为主，全球暂无口服GnRH拮抗剂获批，LPM7100328胶囊研发进度位居全球同类前二。该产品可有效抑制早发LH峰、降低卵巢过度刺激风险，规避传统激动剂“点火效应”，且采用每日1次、40mg口服方案，相较注射剂大幅提升患者依从性。II期临床已证实其安全性、耐受性优异，低频次低剂量即可实现高效能。

LPM7100328胶囊将补全辅助生殖降调节治疗方案，联动公司已上市的贝依®、维宝宁®、丽曲欣®等产品，构建“注射+口服”全覆盖的GnRH药物矩阵，为医患提供更多个体化选择。同时，该产品潜在适应症涵盖子宫内膜异位症、前列腺癌、子宫肌瘤等领域，丽珠医药将加速研发推进，力争早日惠及广大患者。

文章来源：丽珠医药

美编排版：朱玲欣

文章审核：王子怡 朱玲欣 罗琪

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