第六轮国采、两大联盟四大类耗材带量落地执行时间明确

关于开展国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选产品三方协议签订工作的通知

各相关单位：

按照国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购工作安排，拟开展中选产品三方协议签订工作。现就有关事宜通知如下：

一、参加单位范围

国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选企业、中选企业自主选择的配送企业、通过国家组织医用耗材联合采购平台签订协议的医疗机构。

二、确定供应信息

（一）查看协议采购量。请各中选企业登录国家组织医用耗材联合采购平台，点击左侧菜单栏“药物球囊及泌尿填报管理”—“协议量查看”栏目，查看本企业中选产品的协议采购量。

协议采购量查看时间：4月14日—4月24日。

（二）确认配送关系。请中选企业及中选企业自主选择的配送企业登录国家组织医用耗材联合采购平台，按照系统内操作手册完成配送关系确认工作。中选企业需使用数字证书登录平台；配送企业需使用所在省份医疗保障部门发放的账号登录平台，如前期已领取平台账号，可使用此账号登录平台，无需重复领取。

集中开展配送关系确认时间：4月15日—4月24日。

三、签订三方协议

联盟省份的医疗机构按照各省安排开展三方协议签订工作。协议签订各主体自4月15日起可登录国家组织医用耗材联合采购平台，按照系统内操作手册完成协议签订工作。中选企业点击左侧菜单栏，“药物球囊及泌尿填报管理”—“供应及协议”栏目进行操作。

请各相关单位按时完成中选产品三方协议签订，确保国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果于2026年5月落地执行。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室

2026年4月14日

福建省医疗保障局关于落实结构心脏病封堵器类医用耗材省际联盟集中带量采购有关工作的通知

各设区市医保局、平潭综合实验区社会事业局，省医疗保障基金中心、省药械联合采购中心、省医疗保障监测和电子结算中心，各有关公立、军队医疗机构、医用耗材生产企业、经营流通（配送）企业：

为巩固我省医用耗材综合改革成效，进一步推进医用耗材采购制度改革，降低医用耗材采购价格，规范医疗服务行为，保障临床需求，维护人民群众健康权益，根据《福建省医疗保障局等部门关于福建省医用耗材集中带量采购和使用的实施意见》（闽医保〔2022〕21号）精神及结构心脏病封堵器省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室工作部署，现就落实结构心脏病封堵器类医用耗材省际联盟集中带量采购有关工作通知如下：

一、中选结果及执行时间

结构心脏病封堵器类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果（详见附件）于2026年4月22日在福建省医疗保障信息平台药品和医用耗材招标和采购交易子系统（以下简称“招采子系统”）挂网，4月28日起正式执行。

采购周期自中选结果执行之日起至2028年12月31日。采购周期内采购协议每年一签。每年签采购协议时，医疗机构综合考量上年度实际使用情况、企业供应情况等因素确定协议采购量，原则上不少于该中选产品上年度协议采购量。采购周期内医疗机构应完成协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍应按中选价格供应，直至采购周期届满。

二、医疗机构实施范围

全省所有使用结构心脏病封堵器类医用耗材开展手术的公立医疗机构（含军队医疗机构）。

三、协议签订

（一）签订时间

1.中选企业及其选定的配送企业签订时间为2026年4月20日至4月23日，请中选企业于4月16日前完成配送关系点选或变更工作。

2.医疗机构签订时间为2026年4月24日至4月28日。

关于做好通用介入类等医用耗材接续采购执行有关工作的通知

各医疗机构、有关生产配送企业：

根据《河南省医疗保障局关于做好通用介入类等医用耗材接续采购执行工作的通知》（豫医保办函〔2026〕6号）要求，为做好通用介入类、神经外科类和血液透析类等三大类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作，现就配送关系维护、合同签订及产品增补工作通知如下：

一、中选产品信息查看

各中选企业可登录河南省医药集中采购平台进入“耗材交易”—“带量采购配送关系设置”查看中选产品信息。

二、网上维护配送关系

中选企业、配送企业登录河南省医药集中采购平台，进入“耗材交易”，点击“配送关系管理”模块，由中选企业自主确定配送企业，建立网上配送关系。具体操作方法详见附件。

时间安排:2026年4月15日-4月29日

三、网上签订购销合同

各有关单位须完成网上签订购销合同工作，明确协议采购量和权利义务关系。医疗机构、中选企业、配送企业登录河南省医药集中采购平台进入“耗材交易系统”，点击“带量合同管理”模块，查看及确认合同内容，签订电子交易合同。 具体操作方法详见附件。

时间安排: 2025年4月15日-4月29日

五、中选结果执行

通用介入类、神经外科类和血液透析类等三大类医用耗材中选结果于4月30日起正式执行，我中心将及时完善和更新中选产品信息标识、价格以及医保医用耗材分类与代码。请各相关医疗机构、生产配送企业及时完成配送关系维护和合同签订等各项工作，确保有关医用耗材集中带量采购工作顺利实施。

2026年4月14日

国采办发布通知国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量签订三方协议明确5月落地执行，同时福建全国联盟结构心脏病封堵器类医用耗材落地执行明确为4月28日，其他联盟单位也将陆续通知执行时间，河南超级联盟接续带量通用介入类、神经外科类和血液透析类等三大类医用耗材也明确4月30日执行。加速医用耗材的带量执行工作，相关产品线将进入后带量时代。

近日，国家医疗保障局在全国范围内组织开展2026年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作。

自查自纠聚焦重点领域“逐渐细化、持续深化”。在既往心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验、肿瘤、麻醉、重症医学等9个重点领域的基础上，本年度进一步将口腔、内分泌、精神医学3个领域纳入自查自纠范围。各地医保部门以此为基础，结合实际组织开展自查，确保全面覆盖、不留死角。

本次自查自纠工作分三个阶段有序推进。

一是细化制定本地清单。国家医保局已下发2026年定点医药机构违法违规使用医保基金典型问题清单，各地医保部门已于3月底前结合本地医保政策、诊疗项目规范，对问题清单进行细化完善。

二是组织全面自查。各地医保部门组织辖区内所有定点医药机构，对照本地化问题清单，于4月底前完成对2024年至2025年期间医保基金使用情况的全面自查，并及时追回违规使用的基金。

三是开展抽查复查。5月起，国家医保局将组织对各地自查自纠情况进行抽查复查。

这一系列的动作对医疗行业的整体影响：

1. 告别“高毛利”，进入“精益化”时代：无论是药物球囊、介入类还是透析类耗材，集采后的价格都大幅下降。行业竞争核心从过去的“关系型销售”和“带金销售”，转向真正的成本控制、质量稳定与技术创新。同时，新的自查自纠将口腔、内分泌等纳入，意味着过去靠非医保或自费项目“打擦边球”的空间被急剧压缩。

2. 市场格局加速分化：头部国产企业凭借规模和成本优势，有望在集采中中标并扩大份额，加速进口替代。而缺乏成本优势或产品同质化严重的中小厂商，将面临被淘汰。流通环节也被压缩，传统多级经销商模式难以为继，厂家更倾向于与能提供配送、跟台、信息化等综合服务的平台型或专业型经销商合作。

3. 临床使用与支付逻辑重塑：医生将更理性地选择性价比高的耗材。同时，医保基金监管从事后抽查转向事前智能监控和自查自纠，倒逼医院主动规范诊疗行为，避免因违规使用耗材而被扣款或追责。