Wegovy®注射液成为欧盟首个获批可在受控温度条件下48小时配送的GLP‑1减重治疗方案

4月9日，欧洲药品管理局（EMA）已批准更新Wegovy®注射液（国内商品名诺和盈®）的产品信息，允许这一药物在配送过程中可在最高30°C的受控温度条件下保存最长48小时，从而降低药房及线上合作伙伴的分销复杂性。此次批准使Wegovy®成为欧洲唯一具备这一灵活性的GLP‑1体重管理治疗方案。

此前，Wegovy®的分销和配送全程依赖冷链，即药物从生产地点到使用地点始终需要冷藏。在此次获得欧洲EMA批准后，末端配送环节获得了更多灵活性：Wegovy®可在最高30°C的条件下，在48小时内由药房配送至患者。

此项批准有望持续拓展Wegovy®在欧洲各互联网医疗平台（eHealth）的应用场景，为合作伙伴提供新的方式，以简化配送流程，并有可能降低成本。随着对冷链运输依赖的减少，预计产品包装体积和重量也可得到降低。

诺和诺德全球首席执行官兼总裁杜麦克（Mike Doustdar）表示：“药品居家配送正在快速发展，这得益于人们已在生活的诸多方面习以为常的‘送货上门’便利体验。使用处方药的肥胖人群可能仍面临污名化问题，因此，我们对在降低分销复杂性的同时，进一步推动更加低调的居家配送选择充满期待。”

该项批准反映了行业实践的持续演变，包括直达患者分销模式的日益普及，例如通过线上药房及其他非传统药品发放渠道进行配送。

此次获批更新的Wegovy®注射液《产品特性概要》（SmPC）主要面向医生和药剂师等医疗专业人士。Wegovy®的患者用药说明书未作任何更改，

需要指出的是，本次更新适用于Wegovy®注射液，而不适用于无需冷藏的Wegovy®片剂。Wegovy®片剂已在美国获批，目前正在等待欧盟监管机构于2026年晚些时候做出审批决定。

关于Wegovy®

每周一次的Wegovy®注射液（司美格鲁肽1.7mg、2.4mg（国内商品名诺和盈®）和7.2mg*）已获得美国FDA、EMA及全球其他监管机构的批准。Wegovy®片剂（司美格鲁肽片25mg）已在美国获得FDA批准，用于每日一次给药。目前，Wegovy®片剂仍处在EMA及其它监管机构的上市审批阶段*。Wegovy®适用于在肥胖症或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者中降低多余体重和长期维持体重降低，并获批用于降低已确诊心血管疾病且伴肥胖或超重成人患者的主要不良心血管事件（如死亡、心肌梗死或脑卒中）风险。此外，Wegovy®注射液还适用于在12岁及以上的青少年患者中降低多余体重并长期维持体重降低，并获FDA批准用于MASH伴中重度肝脏纤维化的非肝硬化成人患者的治疗。

*司美格鲁肽注射液7.2mg和Wegovy®片剂在中国尚未获批

关于诺和诺德

诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约6.88万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。

诺和诺德中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn

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