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CT、磁共振等价格有所下调;派林生物收药品注册核查通知

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政策动向

国家卫生健康委:让更多群众自愿选择就近就便在县域、在基层就诊

4月13日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》有关情况。国家卫生健康委基层卫生健康司司长焦雅辉表示,希望通过服务能力的提升、服务条件的改善、服务供给的优化,让更多群众自愿选择就近就便在县域、在基层就诊。

2025年数据显示,全国基层医疗卫生机构诊疗人次达到55.6亿,占比已经超过半数达到52.6%,基层诊疗人次和占比是持续提升的,分级诊疗成效也在显现。另外,双向转诊的医疗人次也在持续增长,2025年比2020年增加超过了50%,群众上下转诊更加便捷。

国家医保局:CT、磁共振等检查检验项目价格有所下调

4月13日,国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会,介绍《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》(以下简称《若干措施》)有关情况。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍,2021年起,我国所有省份均已建立了医疗服务价格动态调整机制,各地每年开展调价评估,符合调价条件的地区就可以开展调价。医疗服务价格调整中体现“有升有降”,以设备物耗为主的CT、磁共振等检查检验项目价格有所下调,而以技术价值、技术劳务价值为主的诊查、护理、手术等项目价格有所上调。

药械审批

悦康药业:子公司YKYY025注射液获NMPA临床试验批准

悦康药业(688658.SH)公告称,公司子公司北京悦康科创、杭州天龙近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY025注射液《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病的临床试验。公司将开展本品I期临床试验。YKYY025注射液是一款编码RSVF蛋白融合前构象的mRNA疫苗,采用自主知识产权的LNP递送系统。该产品此前已获得美国FDA临床试验批准。公司提示,药品研发周期长、环节多、风险高,临床试验进展及结果存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。

泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗特应性皮炎III期临床达主要疗效终点

泽璟制药(688266.SH)公告称,公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的III期临床研究达到主要疗效终点,具有统计显著性(p<0.0001),且安全性与耐受性良好。公司将加快推进该适应症的上市进程。目前,该药治疗骨髓纤维化适应症已获批,治疗重度斑秃适应症NDA申请已获受理,治疗活动性强直性脊柱炎III期临床也已达到主要疗效终点。本次事项对公司近期业绩不会产生重大影响,后续尚需完成与CDE沟通交流、提交新药上市申请、技术审评和现场核查等程序。敬请投资者注意投资风险。

九强生物:全资子公司取得医疗器械注册证

4月13日,九强生物(300406.SZ)公告称,公司全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法),注册类别为Ⅲ类,有效期至2031年4月8日。该产品用于体外半定量检测经固定石蜡包埋组织切片中的雌激素受体。此次取得注册证丰富了公司在体外诊断免疫组化领域的产品线,有利于提升核心竞争力和市场拓展能力,对未来经营产生积极影响。

行业大事

合肥科学岛团队破解乳腺癌紫杉醇耐药检测难题

中国科学院合肥物质院健康所/合肥肿瘤医院王宏志研究团队近日在乳腺癌紫杉醇治疗敏感性研究方面取得重要进展。团队成功研发出一种可编程等离子体环生物传感器——MetaRing,可实现对乳腺癌患者常用化疗药物紫杉醇敏感性的快速、便捷和准确判别,有望为解决临床化疗中因患者个体差异及肿瘤异质性所带来的用药难题提供新的技术支撑。相关研究成果发表于Biosensors and Bioelectronics。

舆情预警

派林生物:子公司收到静注人免疫球蛋白及人凝血因子IX药品注册核查通知

4月13日,派林生物公告称,公司全资子公司广东双林于近日收到国家药监局药审中心下发的关于启动静注人免疫球蛋白及人凝血因子IX药品注册核查的通知。此前,广东双林已分别获得上述两款药品的补充申请受理通知书及注册上市许可受理通知书。目前,这两款药品尚须经国家药监局审批通过后方可上市。公司将按照国家有关规定,积极推进上述研发项目注册核查及审批工作,并根据后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

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