近日,北京同仁堂股份有限公司制药厂亦庄分厂(以下简称“亦庄分厂”)顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可评审。这一权威认证的获取,是对亦庄分厂药品质量检测领域技术能力与管理水平的高度认可,更标志着其正式跨入国际互认的高质量发展新征程,正式跻身国家级实验室行列。
作为国内最具权威的实验室认可机构,CNAS认证以其严苛的评审标准与卓越的公信力著称。其标准紧密对标国际准则(ISO/IEC 17025),与国际实验室认可合作组织(ILAC)的 100 多个国家和地区互认。通过 CNAS 认证,意味着实验室的管理体系、检测能力、设备配置及人员技术水平全方位达到国家一流水准。这将有力提升公司在国内外市场的核心竞争力,为未来的业务拓展筑牢坚实资质根基。
这一成果背后,是亦庄分厂持之以恒的艰苦攻坚。技术能力建设上,坚持“内外并举”,对外积极参与华测检测、中检院等权威机构的能力验证,在中药材水分、总灰分测定及“香连丸”含量测定等项目中均获“满意”评价;对内常态化开展设备与人员比对,完成关键项目不确定度评定,对产品实施全年持续监测;管理优化方面,实现“人机料法环”全维度精细管控,CNAS相关人员“一人一档”,关键仪器实行全生命周期管理,构建起安全规范、高效有序的实验环境,让传统制药的匠心精神与现代检测的科学标准实现深度融合。
这薄薄一页纸,重逾千钧。未来,公司将持续推进CNAS标准与GMP日常工作深度融合,以更严谨的标准、更专业的检测能力守护产品质量生命线,为高质量发展注入源源不断的强大动能。
作者:亦庄分厂 赵桐
(同仁堂 动态宝)
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