中国超声成像技术迈入“微米时代” 飞依诺破局医疗装备“卡脖子”难题

来源：环球网

【环球网报道 记者 齐琛冏】当医疗科技遇上创新之光，会碰撞出怎样的未来？2026年4月9日—12日，第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海如期举行。在这个被誉为全球医疗器械行业“风向标”的舞台上，飞依诺科技股份有限公司（以下简称“飞依诺”）以“超越可见·智创无限”为主题，携多款革命性产品亮相，向世界展示中国医疗器械企业的硬核实力与创新底蕴。

飞依诺联合创始人田园在展会期间接受记者采访时，讲述了这家坚持打造高端民族医疗品牌的企业如何以硬核科技与专业服务守护生命健康，在超声成像的“无人区”里开辟出一条自主创新的道路。

10微米级分辨率的“透视眼”让“治未病”有了影像依据

“一位糖尿病患者此前无数次超声检查都显示血流正常，可并发症溃烂却从脚趾悄然蔓延。医生警告，再发展下去，可能要截肢。但如果应用超分辨显微成像技术，就可及时发现糖尿病周围神经病变，及时治疗。”田园向记者讲述的这个案例，正是传统超声技术与超分辨显微成像技术对比的真实写照。

超声、X光、CT……医学影像是患者诊疗或者常规体检的重要手段。微循环是人体的“营养供给线”，也是“病变前哨站”。此前，受限于成像精度，传统超声难以实现周围神经微血管网络的高分辨率成像，导致早期诊断与病情监测长期缺乏有效的客观依据。

转机出现在超分辨显微成像技术的临床应用。在URM超分辨显微成像技术的屏幕上，那些或扭曲、或增生的微血管，正是传统超声从未捕捉到的“犯罪现场”，也是糖尿病足的早期信号。

田园介绍，超分辨显微成像技术通过追踪微泡在微血管内的运动轨迹，突破传统超声的衍射极限，实现10微米级的微血管成像及定量化分析，为直接评估周围神经微循环提供了可能。

2026年1月，上海交通大学医学院附属瑞金医院医学团队基于飞依诺超分辨显微成像技术开展的一项开拓性创新研究，首次将超分辨率超声技术应用于糖尿病患者胫神经微循环评估，研究论文登上放射学领域国际权威期刊《放射学》（Radiology）封面，实现了中国超声技术结合国内医院临床实践在该期刊封面“零的突破”。

技术突破的背后是扎实的科研攻关。飞依诺此次展出的ULTIMUS 9E Super搭载的URM超分辨显微成像技术，作为飞依诺目前最强大的超声机型，其前端扫查帧率突破50000帧/秒，并以高达256Gbps的瞬时数据吞吐量，实现海量数据高效处理与更完整的图像细节保留，不仅能够清晰呈现微血管结构，还能进一步实现微血管密度、血流速度、灌注度等20余项关键指标的精准量化分析，适用于诊疗全流程。

“搭载的URM超分辨显微成像技术的超声设备在医院的应用，不是简单的设备买卖，而是迈向诊疗一体化的深度融合。”田园举例介绍，在肾移植领域，超分辨显微成像可在术后快速评估移植肾的微循环灌注，将排斥反应的发现窗口从“数天后”提前至“数小时内”；在肿瘤观测中，微循环变化可在治疗后立即显现，远快于传统影像数周才能观测到的形态改变，为疗效评估装上“实时雷达”。

据了解，飞依诺已启动近20项多中心研究，单个多中心研究可联动二三十家三甲医院参与，针对肾病、肾移植、克罗恩病、乳腺肿瘤、淋巴结肿瘤等病症开展细分研究。这种“预研－验证－推广”的模式，让创新技术迅速落地生根。

十余年磨一剑：“领跑”背后是创新的勇气与决心

中国高端医疗器械行业的发展历程，是一部从“跟跑”到“并跑”再到“领跑”的奋斗史。飞依诺的创业故事，正是这一历史进程的生动缩影。

“我们创立企业的初心是打造高端民族医疗品牌。”田园回忆道。企业发展初期，面对国外行业巨头的技术壁垒和市场垄断，飞依诺聚焦局部差异化创新，针对肌骨领域非超声专科医生的使用需求，打造操作简便的产品，在细分领域实现深度突破。

然而，真正的挑战在于“并跑阶段”。田园坦言，超声设备应用场景广泛，要求企业具备全面技术能力，成为“六边形战士”，心脏、肝脏、腹部等各应用场景均需达到高标准。

该阶段研发投入大、成果显现慢，对团队是极大考验，然而，飞依诺凭借创新的勇气与决心实现了突破。“我们始终坚持做‘难而正确的事’，容易实现的成果不具备核心护城河，高难度技术突破才能构建企业竞争壁垒。”

历经十余年发展，飞依诺始终专注深耕超声领域，依靠产品销售收益持续投入研发，未在行业融资黄金期寻求外部融资。这种“死磕”精神换来了技术平台的厚积薄发——公司成功开发出软波束合成平台、URM超分辨显微成像、智慧超声等核心成果，斩获国家级专精特新“小巨人”企业、国家级知识产权示范企业、工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜单位等荣誉。目前，飞依诺超声产品已远销全球100余个国家和地区，进驻国内900余家三级医院。

全栈智能布局：以实时动态AI重塑医疗新生态

“十五五”规划纲要提出，有序推动数智技术在辅助诊疗、精准医疗、健康管理等场景的应用，积极探索运用数智技术提高基层医疗服务能力；国家卫生健康委员会印发的《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》明确84个重点应用场景，涵盖影像诊断、手术规划等核心领域。政策东风之下，人工智能与医疗装备的深度融合成为行业发展的必然趋势。

面对AI浪潮，飞依诺提出了“全方位实时动态人工智能”的理念。这一概念的提出，源于飞依诺十年来对人工智能应用的举措。“我们在十年前就已经组建人工智能团队，提前布局前沿技术。”田园介绍，早期影像人工智能企业多基于静态单帧图像分析，但飞依诺认为超声是动态切面成像，不同角度、切面的图像差异较大，医生保存的单帧图像无法反映脏器的全部真实状态。因此，飞依诺从研发初期便确定了实时视频分析的技术路线，尽管该路线数据采集、标注难度大，但团队坚持这一路线以保障诊断的客观性与准确性。

“我们定义的‘全方位实时动态人工智能’，是从超声成像原理出发，在声学信号转换、模拟信号处理、数字信号处理、图像生成的全链条介入，全方位辅助医生诊断。”田园解释，飞依诺的人工智能技术已覆盖全线超声产品，同时公司正在探索超声机器人技术，通过机器人完成标准化扫查，提升数据获取的精准度。

展望未来，田园分析，人工智能在医疗领域的成熟应用可将医生从重复劳动中解放，专注疑难杂症诊疗，提升诊断效率。更重要的是，人工智能可拉平医疗资源差距，借助AI辅助，基层诊疗机构有望达到三甲医院的诊断水平，实现优质医疗资源扩容下沉。

在“十五五”规划蓝图展开与“健康中国2030”规划纲要深入推进的背景下，中国医疗健康产业正迎来“创新驱动、质量优先”的关键阶段。“医疗设备技术升级需要前期大量资本投入，我们始终坚持高额研发投入，不以牺牲长期研发换取短期利润。我们始终坚守初心，坚持技术创新与高端民族品牌的发展方向。”田园表示。

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