无癌生存超5年！TIL疗法实现79.3%患者肿瘤缩小，100%疾病被控制

68岁的Ken Herich是一位狂热的滑雪、徒步和高尔夫爱好者，也是一位在爱达荷州太阳谷为客户建造梦想家园的建筑师。几年前，他的生活被一场突如其来的风暴席卷-晚期黑色素瘤。

从手部的一个被忽视十年的小肿块开始，癌细胞最终扩散到他的骨骼和肺部。手术、放疗、甚至当时最前沿的免疫药物Keytruda®都未能阻止病魔的脚步。当医生告诉他已无更多标准治疗方案时，他的人生似乎走到了悬崖边。

然而，2024年初，一项名为肿瘤浸润淋巴细胞疗法的全新治疗，让他的人生轨迹发生了戏剧性的转折。治疗结束近一年后，最新的扫描结果显示“无疾病证据”。更令人惊叹的是，出院仅四天，Ken就与妻子一起，重新站上了他挚爱的雪道。

图片来源于City of Hope

Ken的故事并非奇迹的偶然，而是TIL疗法这项革命性技术正在改写晚期癌症治疗规则的缩影。

什么是TIL疗法？

TIL疗法是一种高度个性化的细胞免疫治疗。医生通过手术切除一小块肿瘤组织。这块组织中本来就存在一些试图攻击癌细胞的免疫细胞（即TIL），但它们数量太少或被肿瘤微环境抑制，无法取胜。在实验室里，科学家们将这些TIL细胞分离出来，筛选出其中抗癌能力最强的“特种兵”，并用白细胞介素-2（IL-2）等细胞因子将其数量扩增数百亿乃至上千亿。将这支扩增后的“超级免疫大军”通过静脉回输到患者体内。同时，患者通常会接受一段时间的IL-2治疗，帮助这些细胞在体内更好地存活和战斗。由于这些细胞本身就来自肿瘤，它们能更精准地识别患者独特的癌细胞抗原，发起高效攻击。

TIL疗法全球进展：从黑色素瘤到更多癌种的希望

Ken Herich的故事并非孤例。TIL疗法正在全球范围内改写晚期实体瘤患者的命运，尤其是在黑色素瘤领域。

全球首款TIL疗法

2024年2月，全球首款TIL疗法lifileucel(LN-144)获FDA批准，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。其关键临床试验的5年随访数据显示：

79.3%的患者肿瘤缩小。5.9%的患者达到完全缓解(体内已无癌症迹象)。在出现治疗反应的患者中，31.4%在5年时仍维持疗效。5年随访期结束时，仍有19.7%的患者存活。

TIL联合疗法让转移性前列腺癌完全缓解超五年

2025年11月，一项发表于权威期刊《Frontiers in Oncology》的研究，为无数陷入治疗困境的癌症患者带来了震撼人心的新希望。这项由CuraCell公司主导的研究揭示，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合PD-1抑制剂，让一位对常规治疗无效的转移性前列腺癌患者，实现了超过五年的完全且持续的肿瘤缓解。

中国力量：多款国产TIL疗法进入关键临床，覆盖多个癌种

在国际上TIL疗法不断取得突破的同时，中国的科研和临床转化也正在快步跟进。国内多家顶尖医院和生物科技公司已开展TIL疗法的临床研究，覆盖了肺癌、肝癌、妇科肿瘤等多个癌种。目前，包括HS-IT101、LM103、GC101在内的多款国产TIL疗法已进入关键II期临床试验阶段，有望在未来几年内惠及中国患者。

华赛伯曼的HS-IT101

在注册I期临床试验中，针对晚期黑色素瘤显示出有潜力的疗效信号，客观缓解率(ORR)达50%，疾病控制率(DCR)达100%。

蓝马医疗的LM103

研究显示，其单药治疗经标准治疗失败的亚洲转移性黑色素瘤，推荐剂量组的ORR达到50%，DCR达到100%。

君赛生物的GC101

除了黑色素瘤，其在胰腺癌治疗中也取得积极进展。一例晚期胰腺癌伴肝转移患者，经GC101治疗后，胰头复发病灶从10cm缩小至3cm，肝转移病灶完全消失，已正常生活超过39个月。

结语

Ken Herich的故事，以及全球范围内越来越多的TIL疗法成功案例，我们看到了TIL疗法将晚期癌症转变为可控慢性病，甚至实现长期治愈的曙光。这条路依然充满挑战：治疗过程复杂、成本高昂、并非对所有患者有效。但科学前进的脚步从未停歇。从首款产品的获批，到国产疗法的快速跟进；从黑色素瘤的突破，到向更多癌种的拓展，TIL疗法正在以前所未有的速度，从实验室走向临床，为无数陷入治疗困境的患者推开了一扇新的大门。