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“美中夹击,欧洲制药业,危”

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【文/观察者网 王恺雯】

欧洲曾经是全球制药企业的首选之地,但过去三十多年,欧洲制药研发支出在全球的占比已减少一半,越来越多的公司将投资重点放在了美国和中国。

美国消费者新闻与商业频道(CNBC)4月11日指出,特朗普政府的激进贸易政策,加上中国生物技术的迅猛崛起,正共同终结欧洲作为全球制药巨头的时代。

美国的威胁

根据荷兰国际集团(ING)的研究,1990年,欧洲制药研发支出约占全球总支出的一半,美国约占三分之一。如今,美国研发份额已跃升至55%,而欧洲则降至26%。

多年来,制药公司一直在抱怨欧洲资本市场碎片化,在定价和临床试验方面未能形成统一的单一市场,报销政策也参差不齐。然而,眼下欧洲制药业面临的最直接冲击来自美国。

“美国的关税与最惠国药品定价,以前所未有的方式为这场辩论注入了紧迫感。”ING医疗保健分析师迪德里克·斯塔迪格说。


2025年,全球55%的研发活动发生在美国,欧洲仅占26%。 CNBC

斯塔迪格对CNBC表示,美国政策的不确定性和最惠国药品定价机制的威胁,使得制药公司在与欧洲政府或监管机构谈判时拥有了筹码。

去年5月,美国总统特朗普签署行政令,推行最惠国药品定价,核心要求是将美国国内药价与发达国家中的最低价格挂钩,遏制跨国药企的价格歧视与“全球搭便车”现象。

美国智库兰德公司2024年的一项研究显示,美国药品价格几乎是其他33个高收入国家的三倍。

报道指出,最惠国定价机制威胁到了制药公司在美国的利润率。它们现在必须作出决定:是推迟在欧洲的新药上市,以避免必须以更低的价格向美国消费者提供该药;还是对药品采用单一的全球定价,即使这个价格对某些市场来说过高。

麦肯锡高级合伙人格雷格·格雷夫斯2月对CNBC表示:"我合作过的每一家公司,都在认真思考这些选项。"

目前,已经有一些在美国上市的药物未能进入欧洲市场,原因是欧洲的价格要低得多。而在最惠国定价政策下,这个问题可能会变得更加严重。

这意味着,企业将根据不同药品的类别,就“追求高销量”还是“追求高价值”作出决定。

“对于那些以价值为导向而定价的药品,我们会看到它们在欧洲上市被推迟。”斯塔迪格说,并指出,如果情况没有改变,“我们将看到投资逐步从欧洲转向美国。”

与此同时,华盛顿越来越将生物技术和供应链视为国家安全问题,强调药品供应链必须留在美国本土。

上周,美国宣布将对进口专利药及制药成分加征100%关税,虽然这些关税仅适用于尚未与特朗普达成降价协议的制药商,对很多公司影响有限,但斯塔迪格指出,这些关税加剧暴露出欧洲结构性弱点的外部压力,又一次敦促欧洲在竞争力问题上加快行动。

“制药公司越来越看重中国的创新能力”

另一方面,报道指出,中国已成为生物技术领域的领导者,而生物技术正是制药业的创新引擎。全球制药公司越来越看重中国的创新能力,并希望在中国找到下一款重磅药物。

根据ING的数据,十年前,中国研发分子仅占全球研发管线的4%,如今这一比例已接近三分之一。

今年1月,美国金融数据公司PitchBook发布的报告指出:“持续的许可合作、有针对性的融资以及差异化的科学表明,尽管地缘政治摩擦加剧,中国的生物医药优势仍可能持续存在。”

今年早些时候,意大利博科尼大学的一篇论文指出,美国"在吸引和留住研发活动方面始终优于欧盟,而中国则成为全球最大的外国研发净流入国"。

欧洲还有希望,但……

根据欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)的说法,欧洲在生命科学领域具备领先的潜力,但前提是增加新药研发支出、加快欧洲患者获取新药的速度,并为创新企业创造更好的运营环境。

EFPIA指出,欧洲在制药领域的支出约占GDP的1%,而美国为2%,中国为1.8%。二十年来,欧盟在这方面的支出基本没有变化。

EFPIA总干事纳瑟莉·摩尔对CNBC表示:“我们需要增加支出并消除政府回扣和税收,这些政策对于让企业留在欧盟和让患者更容易获得药物至关重要。”

摩尔表示,如果没有制药业,欧洲将面临880亿欧元(约合7040亿元人民币)的贸易逆差,而不是目前1300亿欧元的顺差。

报道称,美国拥有波士顿和湾区等经过整合的生物技术中心,让科研与资金无缝对接;欧盟则由27个不同监管环境拼凑而成,给制药行业造成了令人窒息的障碍。

此外,斯塔迪格指出,尽管英国拥有牛津、剑桥等世界一流学府,但大型制药公司却在撤离英国。去年,阿斯利康、礼来和默克集团接连暂停或取消了在英国的计划投资,理由是该国生命科学环境存在各种问题。

不过,尽管欧洲竞争力前景严峻,但还是出现一些复苏迹象。欧盟委员会最近发布《生物技术法案》,旨在简化法规、加快临床试验并解决投资缺口。去年,欧盟还推出了《关键药物法案》,试图在疫情及地缘政治问题的背景下改善关键药品的可获得性、供应和生产。

此外,特朗普政府对美国国立卫生研究院(NIH)预算的削减以及更严格的签证规则,也可能让欧洲有机会在mRNA等新兴领域抢占先机。

斯塔迪格对欧洲制药业的前景持乐观态度,不过他指出,虽然欧洲层面正在采取行动,各国政府还没有意识到这一问题的紧迫性。

“我们正在搬起石头砸自己的脚,这些由各国监管造成的内部壁垒正在伤害我们。”斯塔迪格说。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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