河南
上海2026年4月10日 /美通社/ -- 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称"爱科百发"）今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准, 开展I期临床试验，并成功完成首个队列健康成人受试者的入组给药。
AK0406是爱科百发自主研发的一款长效ADFC药物，属于新型抗病毒创新药。该产品通过将抗病毒药物和抗体Fc偶联，实现对流感病毒的高效持久抑制。临床前研究数据显示，AK0406具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性，相比第一代ADFC药物在结构设计，抗病毒活性, 药代动力学和生产等多方面得到了全面的优化。
本次在澳大利亚开展的I期临床试验，采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在全面评估AK0406在健康成人受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。首个队列受试者的成功入组给药，标志着AK0406项目正式迈入临床开发阶段，是爱科百发在抗病毒领域创新药研发中的一个重要里程碑。
流感作为全球重大公共卫生挑战之一，每年造成大量感染病例及健康威胁，现有预防手段如疫苗存在保护作用有限，亚型覆盖不全，而治疗药物对重症流感患者效果不佳等痛点，仍存在巨大的未被满足的预防和治疗需求。AK0406作为一款长效、广谱的抗病毒ADFC药物，其独特的药物设计有望突破现有疗法的局限，为应对季节性流感及潜在大流行风险提供更优的预防与治疗选择。爱科百发将持续高效推进AK0406的临床开发，为全球流感防控提供全新解决方案。
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