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又一个全球首个!舜景医药NexTreg技术平台系列双抗SGT003获NMPA I...

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2026年4月9日,北京热景生物技术股份有限公司(简称“热景生物”)战略控股企业——北京舜景生物医药技术有限公司(简称“舜景医药”)自主研发的新一代肿瘤免疫治疗基石药物SGT003新药临床试验(IND)申请,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,标志着这款具有潜在First-in-Class(FIC)价值的重磅候选药物,在完成系统的临床前研究后,正式进入临床开发新阶段。

SGT003是一款基于舜景医药自主构建的NexTreg技术平台开发的新型双特异性抗体候选药物,其核心创新在于精准清除肿瘤微环境调节性T细胞(Tregs),激活抗肿瘤免疫。该机制不仅能精准靶向肿瘤组织,调节肿瘤微环境,激活机体自身对肿瘤细胞的免疫应答,同时可以降低已上市抗CTLA-4抗体伊匹木单抗的免疫激活相关毒副作用,有效覆盖传统治疗耐药或无效的广泛实体瘤患者群体。

作为免疫治疗的关键靶点,CTLA-4抑制剂在激活抗肿瘤免疫应答中具有不可替代的核心作用。然而,全球肿瘤免疫治疗药物市场虽增长迅速,但靶点选择仍较为局限。SGT003的成功开发,是舜景医药深耕肿瘤免疫机制研究、瞄准临床未满足需求的重大成果,也展现了中国药企在源头创新领域的突破与实力。

此次SGT003 IND获得受理,不仅是舜景医药创新药研发进程中的里程碑事件,也是热景生物“诊断+治疗”双轮驱动战略落地的又一重要成果,充分验证了公司在前沿技术平台建设和源头创新药物开发方面的综合实力。未来,舜景医药基于NexTreg平台还将研发多个双抗,以原始创新打破行业壁垒,助力中国创新药在全球肿瘤免疫治疗领域展现更多风采。

关于舜景医药:

热景生物孵化企业舜景医药是一家创新驱动型生物医药技术公司,致力于原创性(FIC,First in class)抗体药物的发现、开发以及商业化。凭借卓越的科研和创新药物开发能力,已搭建一系列国际水准的技术平台,以未被满足的临床需求为导向,建立了多条极具市场潜力的原创性生物大分子药物产品管线,涉及心脑血管、肿瘤等多种疾病的治疗,以提高我国新质生产力水平,造福人类健康。

无诱导性宣传声明:

本新闻稿包含前瞻性声明,主要基于公司管理层的当前展望、期望、估计和预测。在使用“希望”“预期”“相信”“可能”“设计”“效果”“评估”“期望”“预测”“目标”“计划”“目的”“将”“拟”“会”及其他类似词语和类似表述,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属于前瞻性表述。前瞻性表述会受到风险和不确定性的影响,其中许多是难以预测且通常是公司无法控制的,这可能会导致不同于前瞻性表述的实际结果。对任何前瞻性表述的更新或修订,本公司不承担公开宣布的义务。

(热景生物 动态宝)

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