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重磅!全球首个“重组猪促卵泡素”问世,填补国内空白!

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编者按:

近两年,动保行业持续“霸榜”行业内卷之首。而当行业同质化竞争愈演愈烈之时,北京伟杰信生物科技有限公司(以下简称伟杰信生物)却选择“向上突围”——以密集的全球级创新,重新定义竞争维度。2025年伟杰信生物获批的国家一类新兽药“重组猪促卵泡素Fc融合蛋白”,不仅填补了国内空白,更是该领域的全球首创。

业内人士都了解,国家一类新兽药是兽药研发的“珠峰”,它代表着全球首创、拥有自主知识产权的最高水平原始创新。根据农业农村部相关分类标准,这类新药需满足“国内外均未上市销售”的严苛条件,本质上是实现“从无到有”的突破。其研发投入极高、审批难度极大、通过率极低,堪称兽药领域中最具挑战性的创新目标。而极为难得的是,伟杰信生物在研发管线中几乎均为同类全球首创药物,未来还将有近10款创新药陆续上市。跳出“低水平内卷”的思维困境,这或许也揭示了一个更本质的逻辑:真正的市场,永远属于那些创造标准、而非跟随标准的企业。





在北京伟杰信生物研发中心的园区里,一张沉甸甸的国家一类新兽药证书——“益启情”,见证着中国畜牧养殖领域的一场技术革命。这张每年获批数量仅为个位数的顶级认证,背后是伟杰信生物研发团队九年的坚守与深耕,更标志着中国动物创新药首次站在了世界前沿。作为全球首个重组猪促卵泡素Fc融合蛋白,“益启情”的诞生,不仅改写了经济动物繁殖领域的技术格局,更承载着一家企业“敬畏生命,虔诚做药”的初心与担当。

初心如磐:用高端生物技术赋能畜牧产业

“把原本用于人类的高端生物制药技术,应用到经济动物领域,这是一场跨越山海的挑战。”伟杰信生物创始人(董事长)罗昊澍教授的话语中,满是科研工作者的执着与情怀。作为曾在中国农业大学任教十余年的资深学者,罗昊澍教授深耕生殖内分泌与基因工程药物研发领域多年,亲眼见证了中国农业工业化进程中畜牧养殖业的痛点与困境。

2018年以后,我国规模化养殖迅猛发展,数据显示,当前我国生猪产业的规模化水平已经达到70%,规模养殖成为行业主导,但传统养殖方式难以匹配发展需求。例如,连续式生产导致母猪繁殖效率低下、人工成本高,疫病交叉感染风险突出,全进全出的养殖模式难以落地。而传统的繁殖调控药物多为提取类产品,无论是孕马血清(PMSG)还是人绒毛膜促性腺激素(HCG),都存在纯度不足、杂质较多、安全性隐患以及产能不稳定等问题,制约了集约化养殖的高质量发展。

更让人心忧的是,14亿人口的肉蛋奶供给安全,始终是国家战略层面的重要课题。如何在保障食品安全的前提下,实现养殖产业的提质增效,减少资源消耗?

罗昊澍和团队找到了答案:将生物制药技术引入动物繁殖领域,开发更天然、更安全、更高性价比的创新药物。这一想法,既是对行业痛点的精准回应,更是科研工作者“把所学用于实际,为国家服务”的使命担当。



罗昊澍董事长(右)与猪好多网曼蒂(左)在伟杰信生物北京研发中心

九年深耕:以极致投入筑牢创新根基

然而,创新之路从非坦途,尤其是在动物创新药这一领域实现全球首创……更需要跨越技术、成本、工艺等多重鸿沟。伟杰信生物的破局之道,在于全方位的极致投入与系统性布局。

在硬件投入上,伟杰信生物北京研发中心坐拥6000多平米实验室,投入近5000万人民币配备全球顶尖设备,70多名研发人员中不乏大量博士、硕士人才;浙江生产基地总占地面积30多亩,为现代化、全流程贯通的动物重组蛋白抗体药GMP生产线,年产能约40亿元,实现了“北京研发、浙江量产”的联动格局。这些硬核设施,为创新药的研发与生产提供了坚实保障,确保每一个环节都达到国际领先水平。

工艺上,“益启情”作为猪源同源的促卵泡激素,由两条氨基酸链构成,要保持与动物体内蛋白质高度一致的天然结构,同时通过分子改造延长半衰期以适应生产场景,对发酵、纯化、稳定性控制等每一个环节都提出了严苛要求。而伟杰信生物是严格参照人药标准来构建的质量控制体系,并且经过伟杰信团队反复优化工艺,将各类有害杂质降到极低水平,实现98%以上的蛋白纯度。

九年时间里,团队不仅要攻克技术难关,还要破解成本控制的难题。人用生物制药动辄数百上千元一针的价格,显然不适合用于养殖领域。伟杰信生物通过从药物发现、药理药效研究到工艺摸索、规模化生产的全链条系统性提升,实现了技术与成本的平衡。“这不是某一个环节的突破,而是整个研发生产体系的集成式升级。”罗昊澍这样解释,正是这种系统性的深耕,让高端生物制药得以"飞入寻常百姓家",成为养殖户用得起的好产品。



罗昊澍董事长(右)与猪好多网曼蒂(左)在伟杰信生物北京研发中心

创新引领:重塑批次化生产的核心逻辑

“益启情”的横空出世,为我国母猪批次化生产带来了革命性的解决方案。

在规模化养殖背景下,批次化生产的核心是实现母猪的同步发情、卵泡同步发育、同步排卵,进而实现集中配种与全进全出,从根本上解决疫病防控难、饲养管理难的行业痛点。而这一切,都依赖于精准高效的外源激素调控。

相较于传统药物PMSG,“益启情”展现出了压倒性优势。传统PMSG源于怀孕母马血清提取,原料受季节限制,成本高昂,且易导致卵泡囊肿率升高、子宫容受性差等问题。而“益启情”通过基因重组技术制备,不仅从源头上解决了原料依赖问题,更在效果上实现了质的飞跃:排卵数显著提高,囊肿率大幅降低,母猪发情周期更符合自然发情,帮助养殖场显著提升批次参繁率、批次分娩率和产仔情况。



罗昊澍董事长(右)、韩国副总裁(左)与猪好多网曼蒂(中)与在伟杰信生物北京研发中心

30多万条实验数据印证了这款创新药的实力:数据显示,使用“益启情”后,批次参繁率提高8%左右,母猪非生产天数减少15天左右,全年产仔数提升1.5头以上。这些数据背后,是养殖户实实在在的收益,更是行业发展模式的转变。通过精准的繁殖调控,不仅能让母猪批次化生产真正落地,还为单次输精技术奠定了基础,未来有望减少一半公猪饲养量,解放大量劳动力,同时也减少了母猪应激与生殖道感染风险,实现从“量”到“质”的跨越。

在非洲猪瘟等疫病常态化防控的背景下,全进全出的养殖模式配合精准的繁殖调控,为畜牧养殖业的安全发展筑起了一道坚实屏障。而零残留的蛋白类药物特性,也确保了肉蛋奶产品的绿色安全,契合了消费者对高品质食品的需求。

使命担当:助力国家粮食安全与产业升级

伟杰信生物始终将企业发展融入国家发展大局,在战略方向上与国家粮食安全、农业现代化目标保持深度协同。面对蛋白饲料进口依赖与粮食安全挑战时代课题,伟杰信生物致力于通过生物技术创新推动养殖业增效发展,切实推动“节粮、减粮”战略目标落地,促进养殖过程的资源节约与环境减排,为夯实大国粮仓、推动农业高质量发展贡献科技力量。



结语:在行业竞相内卷的当下,伟杰信生物用九年时间证明:真正的破卷之道,唯有创新!从实验室到产业化,从技术突破到产业赋能,“益启情”的诞生不仅改写了中国动物制药的历史,更是一条以原创科技跳出低水平竞争的发展路径。中国动物创新药的舞台也将从“跟随者”转向“定义者”。正如罗昊澍所言:“中国需要面向全球的高科技制药企业,我们不仅要做好药的研发者,更要做产业升级的推动者。”这条路,伟杰信生物仍在继续。

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