医疗健康产业日报(04.10) : 医药创新突破

公司动态

恒瑞医药：子公司HRS-5765片获临床试验批准 财联社4月10日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司成都盛迪医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于HRS-5765片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。HRS-5765片为公司自主研发的1类新药，拟用于治疗心力衰竭。临床前数据显示，该药可显著改善心脏功能和病变，目前国内外暂无同类药物获批上市。

药店行业“复活”了？国大药房宣布2026不再大规模关店 国药一致宣布2026年将不再大规模关闭门店，此前两年已关闭近2400家。2025年，国药一致营收734.16亿元，净利润11.36亿元，同比增长76.8%。国大药房虽然营收下降，但净利润扭亏为盈。公司通过关闭亏损门店，降低成本，提升利润。药店行业整体开始回暖，但行业深度调整可能持续，更多药店需向效率导向转型。

沛嘉医疗-B(09996)盘中涨超6% GeminiOne TEER系统已成功完成美国EFS中的首例患者植入 沛嘉医疗-B(09996)盘中涨超6%，GeminiOneTEER系统在美国EFS中首例患者植入成功。公司瓣膜业务首次实现正向贡献，第三代长效干瓣TaurusNXT获NMPA受理，GeminiOneTEER在中国递交注册申请并推进欧盟MDRCE申请。

“全球资源+中国创新”双轮驱动，GE医疗CMEF秀本土研发硬实力 第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海开幕，GE医疗携50余款创新成果亮相，包括ApexNexus全宽超高清CT和AlliaCeleoMax朱雀医用血管造影X射线机。这些产品融合AI技术，提升诊断精准性和医疗资源可及性。GE医疗大中华区总裁宋为群表示，公司将充分发挥“全球资源+中国创新”优势，加速落地更多精准医疗技术。GE医疗北京基地已发展成为全球最大影像设备制造基地，2024年被世界经济论坛评为中国医疗设备行业首座“灯塔工厂”。

原启生物完成1.1亿美元Pre-IPO轮融资 维梧资本与启明创投领投 原启生物完成1.1亿美元Pre-IPO轮融资，资金将用于国际化战略布局和全球多中心临床开发。公司专注于细胞疗法，核心产品Ori-C101为治疗晚期肝细胞癌的自体CAR-T药物，即将启动关键性临床试验。原启生物计划加快产品开发，降低成本，增加可及性。

医疗健康产业日报(04.09) : 医药创新突破 百奥赛图-B与四环医药达成战略合作，加速减重等领域创新药研发；东华医为新一代AI病理系统赋能，质效双升；时代天使业绩大幅增长，股价累计涨超20%；全球首创无创痔疮治疗创新药在博鳌乐城发布；中国生物制药纳地美定在大湾区获批上市；Capsifen辣椒提取物在体重管理方面表现出显著效果；DePuySynthesPUREVUEAIO三合一4K超高清影像系统全国首批装机；一周内多家药企新药临床取得积极进展；OncoC4的SIGLEC10单抗ONC-841治疗阿尔茨海默病临床试验完成首例参与者给药；灵眸医疗发布业界首款大钳道光学放大胃镜。

宝宝一出生就激素失控？Cell Stem Cell 破解肾上腺分区之谜 研究发现，肾上腺皮质在胚胎期分区构建出现差错导致先天性肾上腺发育不全。研究通过人诱导多能干细胞在培养皿中还原了肾上腺皮质的形成过程，发现胶囊细胞通过分泌RSPO3启动WNT信号指定定义区身份，定义区在RSPO3与ACTH协同作用下转化为过渡区并生产皮质醇，再在单纯ACTH作用下成熟为胎儿区并生产雄激素。NR0B1基因的缺失是先天性肾上腺发育不全的发病基础。这项研究为理解肾上腺疾病和开发再生治疗提供了重要工具。

“链接中国医械，共创全球健康未来”国际论坛成功举办！ 4月9日，上海国家会展中心举办“链接中国医械，共创全球健康未来”国际论坛，聚焦医疗器械创新和全球健康治理。上海全球健康创新研究院作为中国首家此类机构，旨在转化科研与产业优势，推动健康产品与解决方案的全球应用。论坛上，专家讨论全球健康市场、技术创新、生态体系共建等议题，并分享经验。同时，上海企业展示创新实践，与全球健康创新研究院签署战略合作协议，共同探索中国创新企业出海模式。

我国自研全球首款创新药获批 核药领域从0到1突破 我国自主研发的全球首款放射性创新药获批上市，用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断。这是我国首个完全自主研发的放射性1类创新药，全球范围内属于首个针对特定靶点的放射性显像剂。该药物标志着我国在核药领域实现了原创性突破，打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈。

市值蒸发99.7%！一家癌症疫苗公司倒闭 丹麦癌症疫苗公司IOBiotech向美国证券交易委员会提交破产申请，停止运营并遣散所有员工。该公司曾备受瞩目，但股价从14美元跌至0.045美元，市值蒸发99.7%。公司核心资产Cylembio疫苗在关键III期临床试验中未能达到预设的统计学显著性阈值，导致监管机构建议不提交上市申请。资金链断裂，公司最终选择清算。

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