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- 到2026年,新型肥胖药丸将推动蓬勃发展的GLP-1市场进入下一个阶段。
- 药丸可能作为一种更方便、在某些情况下更便宜的替代方案,吸引全新的患者群体,取代目前的重磅注射药物。
- 患者们已经开始使用来自丹麦制药公司诺和诺德的首款GLP-1肥胖药丸,而来自竞争对手礼来公司的口服药物预计将在今年晚些时候获得美国的批准。
蓬勃发展的GLP-1领域是建立在每周注射的基础上的。到2026年,新型肥胖药丸将推动市场进入下一个阶段。
患者们已经开始使用来自丹麦制药公司诺和诺德的首款GLP-1肥胖药丸——这是一种每日一次的药物,品牌名称与其流行的注射药物Wegovy相同。来自该公司主要竞争对手礼来的GLP-1药丸也不远了,预计将在几个月内获得美国批准。
对于某些人来说,药丸可能作为一种更方便——并且可能更便宜——的替代方案,取代今天的重磅注射药物。诺和诺德的Wegovy药丸的现金价格每月在149美元到299美元之间,具体取决于剂量,这略低于新降低的注射药物的现金价格。
虽然根据不同的临床试验,药丸预计不会比每周注射带来更多的减重效果,但一些健康专家表示,扩大治疗选择的范围仍然可能是患者的一大胜利。
药丸可能吸引新的患者首次寻求肥胖治疗,扩大更广泛的减重和糖尿病药物市场,并可能提升诺和诺德和礼来的销售。新用户可能包括害怕针头的人,以及那些可能从现有注射中受益但不认为自己的病情严重到需要每周注射的患者。
“我认为有很多人从未尝试过这些GLP-1药物,可能在等着药丸的推出,”加州大学圣地亚哥分校健康中心高级体重管理医学主任爱德华多·格伦瓦尔德博士说。“这对某些人甚至一些开处方的医生来说是一种自然的偏好。”
“其次,如果你需要自费,药丸的价格会比注射便宜一些,这也是另一个原因,”他说。
目前尚不清楚在美国有多少人正在使用GLP-1药物,特别是用于肥胖治疗。但根据健康政策研究组织KFF的一项民调,截至11月,大约1/8的成年人表示他们正在服用GLP-1药物以减肥或治疗其他慢性疾病。
现在,药丸正成为诺和诺德和礼来的下一个战场,一些分析师表示,GLP-1领域的价值可能在2030年代接近1000亿美元。高盛的分析师在8月预测,药丸到2030年可能占全球减重药物市场的约24%——大约220亿美元。
药丸可能扩大市场
口服药物可能吸引新患者进入肥胖治疗市场。
“我相信这会大大扩大市场,”诺和诺德首席执行官迈克·道斯达尔在12月底对CNBC表示。“我们从自己的家人和朋友圈子中知道,还有很多人仍然不愿意接受注射……对于这部分人来说,拥有药丸的选择是重要的。”
药丸可能促使一些人开始肥胖治疗,因为“他们认为这在某种程度上比注射更可接受或更容易接近,”布莱根和妇女医院体重管理与健康中心的共同主任卡罗琳·阿波维安博士说。
这并不意味着每个人都适合服用药丸。但一旦患者进入医疗系统接受治疗,医生可以指导他们了解所有选项——无论是注射、代谢手术,还是结构化的饮食和锻炼计划,Apovian说。
加州大学圣地亚哥分校的Grunvald表示,肥胖药物的使用可能会受到初级保健医生的推动作用,他们治疗大多数符合条件的患者,并且可能更习惯于开处方口服药物。
Grunvald表示,肥胖医学专家只照顾大约5%到10%的符合条件患者,他们更可能继续偏爱注射,因为根据不同的临床试验,注射似乎比药丸更有效。
德博拉是一位53岁的图书管理员,来自密苏里州圣路易斯,她说她对新的Wegovy药丸很感兴趣,部分是因为它方便。由于担心与GLP-1相关的污名,她拒绝提供姓氏。
德博拉表示,她会考虑口服GLP-1药物,因为她已经习惯于服用其他处方药的药丸。她说,口服药物还会带来其他好处,比如旅行更方便,因为它不需要像注射那样冷藏。
她还表示,她对药丸可能更低的价格很感兴趣。德博拉自6月起每周注射Wegovy,之前每月支付449美元的现金,后来诺和诺德将价格降低到每月349美元。
药丸的成本略低
成本对其他患者来说也可能是个重要因素。
诺和诺德的药丸似乎是市场上现金价格最低的,起始剂量为每月149美元,两个最高剂量为每月299美元。礼来公司的竞争药丸预计现金支付的患者也会享有类似的定价。
由于保险覆盖不均和每月大约1000美元的标价,肥胖注射长期以来患者很难获得。诺和诺德和礼来公司都采取措施解决这些问题,将注射药物的现金价格降低到不到一半。
礼来公司在12月表示,单剂量的Zepbound最高剂量的瓶子将对现金支付的患者收取每月449美元,而诺和诺德在11月表示,几乎所有剂量的Wegovy将以每月349美元的现金出售。
这些价格与诺和诺德药丸的价格更接近,这对某些人来说可能仍然很贵。但Grunvald表示,Zepbound最高剂量与诺和药丸之间每月约150美元的差异“对许多愿意自费的人来说,这可能是个不小的差距”。
拥有诺和诺德口服药物保险的患者每月只需支付25美元即可接受治疗。但口服药物可能无法推动美国对GLP-1肥胖药物的保险覆盖。
诺和诺德口服药物的直接面向消费者的现金价格可能“显著低于”雇主和药房福利管理者为覆盖这些药物所支付的价格,企业协同公司的高级副总裁约翰·克雷布尔表示。
克雷布尔表示,目前尚不清楚药片最终将对雇主等支付者的成本是多少,因为这些价格并未公开披露。但如果它们与注射费用相似——通常每月超过1000美元——雇主可能不愿意将口服药物纳入其药品目录。
一些已经提供肥胖注射覆盖的公司可能会在今年增加口服药物的覆盖。但克雷布尔表示,一些雇主实际上在2026年因其高成本而取消了对GLP-1肥胖药物的覆盖。
“我认为雇主不会积极将这种可能又是高用量、高成本的药物添加到他们的药品目录中,尤其是当面向消费者的定价便宜得多时,”克雷布尔说。
注射药物将继续存在
制药公司试图表明,使用注射药物的患者可以很容易地切换到口服药物。礼来公司在12月发布的数据显示,最初接受Wegovy或Zepbound注射的患者在切换到该公司的药片后,保持了大部分的体重减轻。
但布莱根妇女医院的阿波维安表示,成本是唯一能让表现良好的注射患者转向口服药物的原因。
“如果[现金价格]相似,我总是更喜欢注射剂,因为我相信减重效果更好,副作用更少,”她说。
阿波维安表示,她希望看到药片与注射剂相比的真实世界数据,但单独的晚期试验已经提供了一些线索。
Zepbound在晚期研究中显示出超过20%的平均体重减轻。这高于Wegovy注射和药片以及礼来公司的口服药物在单独试验中的结果。
在相同的研究中,约7%的患者因Zepbound和Wegovy注射的副作用停止治疗。
Wegovy口服药物的停药率也类似,而约10.3%的患者因副作用停止服用礼来公司的口服药物最高剂量。
需要减掉更多体重的肥胖患者可能会坚持使用注射,除非他们对针头有恐惧,Leerink Partners 分析师 David Risinger 表示。
他说,药丸主要吸引那些超重或轻度肥胖的新患者,他们只想实现“适度”的减重。
Risinger 补充说,目前使用每周注射的某些患者可能会尝试药丸,不过,并不是所有人都会觉得每天口服更方便。
这包括来自宾夕法尼亚州霍舍姆的 42 岁的 Karen Galante,她正在服用一种复合型的 semaglutide——Wegovy 的活性成分,她表示其价格与诺和诺德的新药丸相似。
Galante 表示她不打算换药。
“我每天记得吃维生素已经够难了,”她说。“我喜欢每周打一针,省心又省事。”
诺和诺德和礼来有足够的空间
Risinger 说,他预计诺和诺德和礼来的药丸今年将会“迅速走红”。
他指出,Wegovy 药丸的接受度最初会更高,因为礼来的药物 orforglipron 可能还要几个月才能上市。
但 Risinger 表示,他相信礼来的药丸最终会产生更高的销售额,因为患者可能会觉得它更方便。
礼来的 orforglipron 是一种小分子药物,更容易被身体吸收,而且不需要像诺和诺德的药丸那样有饮食限制。患者每天服用 Wegovy 药丸时,应该喝不超过四盎司的水,并且必须在吃或喝其他东西之前等待 30 分钟。
不过,诺和诺德的首席执行官 Doustdar 认为,这些饮食要求不会影响患者的接受度。他在 12 月对 CNBC 表示,这对超过一百万正在服用低剂量糖尿病药丸 Rybelsus 的人来说并不是问题。
“只要小口喝水就没问题,”Doustdar 说。“这些人早上醒来,喝一杯水服药,然后半小时后进行正常的日常活动,继续过他们的生活。”
他还称该公司的药物为“最有效的药物”,并表示在晚期试验中,没有其他正在开发的产品能显示出同样的减重效果。
在一项晚期研究中,诺和诺德的Wegovy药物的最高剂量帮助患者在64周内平均减重16.6%。这与该药物的注射形式相当。
没有直接比较该药物与礼来公司的药物的对比研究。在礼来公司的其中一项晚期试验中,其药物的最高剂量帮助患者在72周内减轻12.4%的体重。
尽管疗效上有差异,Risinger表示这两种药物被认为能促进大致相似的减重效果。他补充说,一些患者可能也不需要服用任一药物的最高剂量。
在8月份的一份报告中,高盛分析师表示,他们预计到2030年,礼来公司的药物将在每日口服市场中占有60%的份额——约136亿美元。他们预计诺和诺德的口服semaglutide将占该市场的21%——约40亿美元。分析师表示,他们预计剩下的19%份额将归其他新兴药物所有。
更多竞争者出现
其他制药公司正在争相推出自己的口服药物,包括辉瑞、阿斯利康、Structure Therapeutics和Viking Therapeutics。
Risinger强调了Structure的每日口服GLP-1药物,该药物将在今年晚些时候进入三期试验。Structure的股票在12月9日飙升超过100%,因为它发布了中期数据,显示其药物aleniglipron帮助肥胖患者在36周内减重超过11%,经过安慰剂对照后。
额外的试验数据表明,药物的更高剂量可以提供更大的疗效——超过15%的减重——超越了礼来公司的最高剂量orforglipron的结果。然而,耐受性数据表明,患者对Structure治疗的耐受性似乎比礼来公司的药物差。
当时,Structure的首席执行官Raymond Stevens在一份声明中表示,该药物可能是“潜在的最佳选择”用于口服小分子GLP-1。
Risinger表示,他预计该药物和阿斯利康的另一种口服GLP-1可能会在2028年底前推出。
他说,潜在的每周服用药物相比每日服用的药物,具有“引人注目的特性,可能会使市场更倾向于口服药物”。
Risinger提到了一家私人公司Verdiva Bio,该公司正在开发几种设计为每周服用的口服肽治疗方案。该公司正在进行一项口服GLP-1的二期试验。
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