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格隆汇4月10日丨高视医疗(02407.HK)公告，公司附属公司高视创新科技有限公司("高视创新")于近日正式获得由DEKRA签发的角膜共聚焦显微镜CE注册证书(证书编号：6208923CE01)。本次重要资质的获得，标志着公司角膜共聚焦显微镜全面符合欧盟MDR法规的严苛标准，技术实力获得国际权威认可。这不仅为公司拓展全球销售与国际化发展奠定坚实基础，更确立了以高标准产品立足全球、以硬核技术实力参与国际高端眼科医疗市场竞争的战略地位。
DEKRA，成立于1925年，为一家全球领先的独立非上市专业检验检测认证机构，覆盖广阔的行业领域。
欧盟CE认证是医疗器械进入欧洲市场的强制性合格证明，体现产品符合欧盟MDR法规要求，它不仅关注产品安全与性能，还强调全生命周期的风险管理与临床评价。通过CE认证，意味着企业产品在设计开发、生产、临床验证、上市后监管等环节均满足欧盟统一标准，是全球医疗器械市场认可度最高的准入门槛之一。
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