2026政府工作报告明确提出“加快细胞与基因治疗等前沿生物技术的临床转化和产业化进程”。这是CGT首次被如此清晰、具体地写入政府工作报告,标志着该领域已正式上升为国家战略级发展赛道。
突破酶制剂、生物种质智能设计、智能发酵等关键技术,推进生物育种、生物化工、生物医药、生物能源等技术创新应用。加快细胞和基因治疗药物、抗体药物、核酸药物、放射性药物等研发应用,提升应急疫苗和药物研产用能力。
十五五规划纲要
01
产业链图谱
细胞与基因治疗(Cell and Gene Therapy,简称CGT)是一种通过直接操作细胞或基因来治疗疾病的前沿生物医学技术,被视为“第三次医药革命”,其定义可细分为以下两个核心部分:
细胞治疗:指应用人自体或异体来源的细胞,经体外操作(如分离、纯化、培养、扩增、活化、基因修饰等)后输入或植入人体,以修复、替换或增强细胞功能,达到治疗疾病的目的。常见类型包括免疫细胞治疗、干细胞治疗等。
基因治疗:指通过基因添加、基因修正、基因沉默等方式,对个体基因的表达或异常基因进行修复,以纠正致病基因缺陷或赋予细胞新的功能,达到治疗疾病的目的。主要方法包括基因增补/替代疗法、基因编辑疗法等。
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图:细胞与基因治疗产业链图谱
来源:火石创造产业数据中心
近年来,随着技术突破、监管完善及临床需求激增,CGT从实验室走向商业化,成为生物医药领域最具爆发力的细分赛道之一。数据显示,2023年中国CGT市场规模达到约33.81亿元,同比增长113.64%;2024年已超过80亿元,并预计2025年将增至约186.31亿元。从更长周期来看,根据弗若斯特沙利文等机构的测算,2020年至2025年中国CGT市场复合年增长率达到276%。
02
热门赛道及代表性企业
2026年开年以来,我国细胞基因治疗产业延续高景气发展态势,成为生物医药领域最受资本青睐的赛道之一。据火石创造不完全统计,一季度国内已有超20 家细胞与基因治疗企业完成新一轮融资,总金额突破25亿元。
近年来,尽管生物医药投融资整体进入调整周期,但CGT领域依然火热。根据火石创造“火石星联”产业数据中心,2024年1月至2026年3月期间,CGT领域共披露101起投资融事件,金额超145亿,头部效应显著,亿元级融资成为主流。
我们以近两年获得过亿融资的企业为样本,试图分析资本流向、技术热点和产业格局的变化。梳理发现,获得过亿融资的CGT企业覆盖了免疫细胞治疗、基因编辑、RNA疗法、干细胞与再生医学、溶瘤病毒以及产业链上游等多个技术方向,呈现出百花齐放的格局。
在免疫细胞治疗领域,CAR-T依然是资本最密集的赛道。复星凯特完成6亿元A轮融资,其产品奕凯达是国内首个获批的CAR-T药物;原启生物C+轮融资4.91亿元,聚焦实体瘤CAR-T。艺妙神州完成E轮融资,持续深耕血液瘤CAR-T。拓新天成B轮融资2.86亿元,布局实体瘤免疫疗法。
基因编辑疗法是另一大资本热点。尧唐生物B轮融资3亿元,专注于体内基因编辑药物,获得阿斯利康中金等战略资本加持。邦耀生物B+轮融资2亿元,聚焦基因与细胞治疗。正序生物A+轮融资1亿元,专注于碱基编辑等新型基因编辑技术。以这些企业为代表,行业正在推动治疗模式从“管理疾病”向“治愈疾病”演进。
RNA疗法领域同样表现活跃。瑞博生物完成E轮融资2.36亿元,专注于小核酸药物。大睿生物在A+轮和Pre-B轮累计融资超过4亿元,布局siRNA临床管线。剂泰医药虽以AI药物递送为核心,但其C轮和D轮合计融资10.61亿元,体现了资本市场对核酸药物递送技术平台的高度认可。
干细胞与再生医学赛道涌现出资质优秀的创新企业。士泽生物完成B轮和C轮融资,专注于诱导多能干细胞(iPS)衍生细胞治疗帕金森病。跃赛生物A轮融资1亿元,开发基于人多能干细胞的细胞治疗药物。微知卓战略融资2亿元,专注肝病细胞治疗及再生医学。再生医学正在从概念验证走向临床应用的临界点。
溶瘤病毒疗法领域,滨会生物C轮融资1亿元,其核心产品是全球首个进入III期临床的HSV-2溶瘤病毒候选药物,在资本寒冬背景下,肿瘤免疫治疗新方向依然是资本持续关注的方向。
产业链上游的自主可控成为国家战略和资本聚焦的另一个重点。中博瑞康B轮融资1亿元,专注细胞制备智能工具。康希诺获得盖茨基金会1.2亿元战略融资,开发病毒样颗粒疫苗技术平台。上游企业的融资,反映出CGT产业对供应链安全和国产替代的迫切需求。
综合来看,技术路线从早期CAR-T“一枝独秀”走向“百花齐放”,投资者更加看重技术壁垒、差异化适应症和平台延展性,碱基编辑、体内基因编辑、实体瘤细胞治疗等“硬科技”成为新的投资高地。
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