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头对头研究!强生启动 first-in-class 三抗新 III 期临床

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来源:市场资讯

(来源:求实药社)

当地时间 4 月 8 日,ClinicalTrials 官网显示,强生登记了一项比较 JNJ-79635322(Ramantamig)和 Teclistamab(特立妥单抗)在既往接受过 1 至 3 线治疗(包括抗 CD38 抗体、来那度胺)的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中疗效的 III 期 TRIlogy-5 研究(NCT07518186)。


ClinicalTrials 官网

该研究计划纳入 700 名受试者,随机分组接受 JNJ-79635322 和特立妥单抗治疗,直至发生疾病进展或出现无法耐受的毒性。

主要终点是完全缓解(CR)或者更佳,以及无进展生存期(PFS)。次要终点包括总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、非常好的部分缓解(VGPR)或更佳、微小残留病灶(MRD)阴性的完全缓解等。

该研究计划在 2026 年 6 月 9 日启动,2032 年 12 月 8 日完成。

Ramantamig 是强生开发的新一代三抗,靶向 BCMA、GPRC5D 和 CD3。2025 年 12 月,强生启动了该产品首个 III 期临床研究 Trilogy-4,旨在比较其与 Teclistamab 在既往至少接受过 3 线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 抗体)的 RRMM 患者中的疗效。

Insight 数据库显示,目前全球范围内共有 6 款 CD3/BCMA/GPRC5D 三抗进入临床阶段,除了强生的 JNJ-79635322 以外,其余均为国产,分别来自天广实(MBS314、MBS314 皮下注射)、信达生物(IBI3003)、齐鲁制药(QLS4131)和先声药业(SIM0500)。


Insight 数据库

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