电视频道全面清除虚假医药广告；首个iPSC干细胞药获批临床

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

政策动向

广电总局：全国电视频道全面清除虚假宣传医药广告

针对广播电视医药广告一度存在的虚假宣传、夸张夸大、用疗效作证明、宣传治愈率有效率等损害人民群众权益问题，国家广播电视总局自2025年8月起在全国范围内开展集中整治，会同省级广电行政部门制定专门工作方案，采取投诉受理、监测排查、研判认定、督促整改等措施，加大处置力度，加强协同治理，确保对违规广告及时发现、准确识别、有效处理。截至今年3月底，全国电视频道已经全面清除虚假宣传医药广告。下一步，广电总局将会同省级广电行政部门，持续开展监测排查，畅通电话、电子邮件、官网、微信公众号等广告投诉受理渠道，坚决维护广大人民群众合法权益，并通过加强法治建设切实巩固集中整治成果，坚决防止问题反弹。

药械审批

复星医药：控股子公司获药品补充申请批准

复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖自主研发的汉利康®(利妥昔单抗注射液)新增适应症的补充申请获国家药监局批准。本次新增适应症包括：联合维泊妥珠单抗等药物治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者；联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗治疗不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL成人患者。

中国生物制药：TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准

中国生物制药在港交所公告，本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（“正大天晴”）自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于晚期恶性肿瘤。TQB3205胶囊是一款口服Pan-KRAS抑制剂，可与多种KRAS突变蛋白实现高亲和力结合，将KRAS蛋白锁定于失活状态，从而阻断下游信号通路（如MAPK通路及PI3K-AKT通路），最终有效抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖，从靶点层面精准发挥抗肿瘤效果。

全球首个iPSC干细胞药获批临床

4月8日，上海细胞与基因治疗领域再传好消息，上海跃赛生物科技有限公司自主研发的全球首个难治性癫痫诱导多能干细胞（iPSC）来源异体细胞药物，一个月内接连获得美国食品药品监督管理局（FDA）与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准，成为目前全球唯一一款在iPSC细胞治疗癫痫领域实现中美双批的创新产品。

康辰药业：KC1036二线治疗晚期食管鳞癌关键性Ⅲ期临床研究获CDE批准

康辰药业(603590.SH)公告称，公司自主研发的KC1036片获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，开展“评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗既往经一线免疫检查点抑制剂联合化疗方案失败的晚期复发或转移性食管鳞癌受试者”的关键性Ⅲ期临床研究。KC1036为公司拥有全球知识产权的化学药品1类创新药，通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。这是KC1036在食管鳞癌领域获批开展的第二个关键性Ⅲ期临床研究。公司提示，医药创新具有高投入、高风险等特征，本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响，投资者需注意防范投资风险。

财报数据

佛慈制药：2025年度净利同比下降18.08%

佛慈制药(002644.SZ)公告称，公司发布2025年年度报告，实现营业收入9.16亿元，同比下降6.60%；归属于上市公司股东的净利润为4920.72万元，同比下降18.08%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.2元(含税)。

资本市场

百花医药：控股股东拟变更为金华市聚新企业管理合伙企业（有限合伙）

4月9日，百花医药公告，米在齐、米恩华、杨小玲作为一致行动人，原合计持有公司20.68%股份，为公司原控股股东及实际控制人。本次通过协议转让方式，将其合计持有的7952.51万股（占总股本20.68%）转让予金华市聚新企业管理合伙企业（有限合伙）。权益变动完成后，米在齐、米恩华、杨小玲将不再持有公司股份，公司控股股东拟变更为金华市聚新企业管理合伙企业（有限合伙），实际控制人拟变更为金华市人民政府国有资产监督管理委员会。本次股份转让总价款为8.90亿元，转让价格为11.19元/股，标的股份不存在质押、冻结等权利限制情形。

行业大事

京东健康称年内为100万台医疗器械接入JoyInside

在第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上，京东健康升级“AI+医疗器械”战略，与瑞迈特、微泰医疗、三诺生物等10家医疗器械品牌签署了JoyInside接入协议，并计划年内接入100万台设备，未来三年实现“AI+医疗器械”产品200亿的销售目标，打造全球最大的医疗器械智能互联生态网络。

3D打印纳米载体可将药物送抵肿瘤核心

美国密西西比大学研究团队开展的体外实验证实，利用3D打印技术制备的柔性纳米囊泡，可精准装载抗癌药物直达肿瘤核心，并高效杀灭乳腺癌细胞。这一突破为靶向抗癌疗法开辟了新路：药物直抵病灶，大幅降低患者承受的传统化疗副作用。相关成果发表于新一期《药物研究》杂志。