轩竹生物就吡洛西利片、地罗阿克片与Boston Oncology达成许可及供货合作

来源：市场资讯

（来源：轩竹生物）

2026年4月9日，轩竹生物科技股份有限公司（以下简称“轩竹生物”）与Boston Oncology CGT Holding Co. Limited (以下简称“Boston Oncology”)联合宣布，双方就轩竹生物自主研发的两款1类创新药吡洛西利片（Bireociclib Tablet, 商品名：轩悦宁®）及地罗阿克片（Dirozalkib Tablet，商品名：轩菲宁®）达成独家授权许可及供货协议。

根据双方正式签署的协议条款，Boston Oncology将获授独家许可，以于中东及北非地区超20个国家（以下简称“MENA地区”）开发、注册及商业化（包括在MENA地区的进口、出口、营销、推广、分销等商业活动）两款产品。轩竹生物将获得来自Boston Oncology支付的首付款和后续可能累计超过1亿美元的监管和商业里程碑付款，以及授权区域内销售总额的固定比例特许权使用费。轩竹生物将根据双方约定的产品供应价格向Boston Oncology供货，以满足两款药品未来在授权区域内的商业开发活动。

此次合作是轩竹生物布局海外市场的又一重要战略举措，借助被许可人在中东及北非区域成熟的药品注册、商业化推广及分销体系优势，可快速推动吡洛西利片和地罗阿克片在授权区域的市场落地与商业化进程，进一步提升公司创新药物的全球市场覆盖度与品牌影响力。同时，本协议的履行将为公司带来持续的里程碑与特许权使用费收入，优化营收结构，符合本公司及全体股东的整体利益。此前公司已就吡洛西利片与其他合作方达成了产品在欧亚经济联盟五国的独家授权许可合作。未来公司将持续推进成熟药品在全球范围内的区域许可，以实现多元化的全球布局。

关于吡洛西利片

吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）作为国内首个获批的CDK2/4/6抑制剂，其具有独特的多靶点协同作用机制，具有强效抑制肿瘤细胞增殖，显著降低传统CDK4/6抑制剂常见的血液学毒性等优势。吡咯西利片已分别于2025年5月、2026年3月获得中国国家药品监督管理局批准与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者；联合芳香化酶抑制剂（AI）一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，成为中国首个且唯一获批单药适应症的CDK2/4/6抑制剂。2025年12月，吡洛西利片于2025年5月获批的两项适应症均被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，并于2026年1月1日起生效。

关于地罗阿克片

地罗阿克片（商品名：轩菲宁®）作为新一代ALK抑制剂，其与ALK激酶结构域内的ATP结合位点亲和力更强，对包括一代及多数二代ALK-TKI常见耐药突变如G1202R、I1171N在内表现出强效抑制活性，且可通过高效穿透血脑屏障实现显著的颅内抗肿瘤效果。地罗阿克片已于2025年8月获得中国国家药品监督管理局批准单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

关于被许可合作方

Boston Oncology CGT Holding Co. Limited总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，在沙特利雅得设有区域中心。公司专注于肿瘤药物及生物仿制药的本地化开发与制造，通过药品许可引进、技术转移和区域化生产，将高质量标准的产品与制造体系引入中东市场，持续推动关键治疗领域药物的本地供应，助力区域医药产业协同发展。

关于轩竹生物

轩竹生物（股票代码：02575.HK）是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业，聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪肝炎等重大疾病领域，致力于研发、生产及商业化具有核心自主知识的1类新药。公司拥有一流的研发团队，核心人员均具有多年新药研发经验。作为研发驱动、AI赋能的商业化创新药新锐，公司形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、大分子生物药、抗体偶联药物等多种类型的产品管线。公司以未满足的临床需求为导向，致力于发展成为一家具有自主研发、生产和销售能力的一流创新药企业。