安徽
4月7日，省药监局在合肥召开全省药品委托生产行政指导会，督促、推动药品上市许可持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任。局党组成员、副局长张磊出席会议并讲话。全省委托生产药品上市许可持有人、受托生产企业以及省局许可注册处、药品生产监管处、各分局和省药品审评查验中心相关负责人共130余人参加会议。
张磊指出，要提高政治站位，准确把握药品委托生产监管的新形势新要求，深刻认识从委托生产“单方担责”到“双方共担”、从“静态准入”到“动态管控”、从“传统检查”到“智慧信用监管”的监管变革。张磊强调，要增强忧患意识，清醒认识药品委托生产管理的突出风险，重视质量管理体系运行短板、集采中选药品风险易发多发以及“一托多”“多托一”、跨省委托等叠加因素，加大自查自改力度，全面落实《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》（2025年第134号）的要求。张磊要求，要把握发展机遇，全面提升药品生产质量管理水平，抢抓“十五五”规划将生物医药列为国家战略性新兴支柱产业的政策窗口，锚定原始创新与高质量发展，深耕中药现代化与全链条监管，推进数智化与国际化升级。
会上，许可注册处就委受托生产许可管理法规文件进行宣贯，药品生产监管处对国家药监局2025年第134号公告进行详细解读,传达了国家药监局2026年集采药品生产监管推进会精神，企业代表围绕受托生产管理实践作了经验交流。下一步，省药监局将持续加强药品委托生产全过程监管，深化智慧监管建设，推动全省药品委托生产迈上高质量发展新台阶。
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