中国首款自研创新核药上市背后：一座城市的十年耐心资本助跑

中国核药产业的历史在今年4月2日翻开了崭新一页。

由北京大学王凡教授团队领衔研制的1类创新放射性药物锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液，以及制备该药品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒，正式获得国家药监局批准上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查，标志着我国在核医学诊断领域实现了从“跟跑”到原始创新的关键跨越。

此次申报新药上市的是广东佛山瑞迪奥医药有限公司，在2012年由王凡教授创立。新药成功上市背后，是佛山一段从“实验室”到“生产线”持续超十年的“助跑”故事。而放眼广东，一个覆盖全链条的核药创新生态正在加速形成。

王凡教授（左二）团队。图片来源：北京大学

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破解临床诊断痛点

核药，是通过给药物分子“装配”放射性核素，实现对病灶的精准定位或精准杀伤，发挥诊断或治疗作用。此次获批的99mTc-3PRGD2正是一种诊断用显像剂，旨在解决肿瘤诊断与分期中的核心痛点。

过去三十年左右，全球肿瘤核医学诊断的“金标准”是采用18F-FDG显像剂与PET/CT设备组合。然而，18F-FDG是基于糖代谢机制，由于肿瘤细胞和炎性细胞的糖代谢都比较活跃，采用这种方法进行鉴别诊断存在一定的假阳性问题。

而99mTc-3PRGD2采用了截然不同的作用路径。它通过RGD多肽分子探针，能够特异性结合肿瘤细胞表面以及肿瘤新生血管内皮细胞表面的整合素αvβ3受体，实现精准显像。

III期临床试验数据证实了其优越性。试验结果显示，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT与18F-FDG PET/CT没有统计学差异，但在肺癌淋巴结转移评价方面，前者的特异性和准确性显著高于后者，纠正了59% 18F-FDG PET/CT显像淋巴结转移假阳性结果，有效提高肿瘤诊断和分期的准确性，为临床制定更精准的治疗方案提供了强大工具。

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检查费用有望降低

此次创新带来的不仅是技术突破，更是一场关于医疗可及性的“成本革命”。

传统的“金标准”18F-FDG+PET/CT检查费用较高，且多数地区未将其纳入医保报销范围。以广东省为例，单次全身PET/CT检查（含药费）最高限价为6248元。此外PET/CT设备普及度也较低。比如今年4月，河源刚刚启用了全市首台PET/CT。

与之形成对比的是，99mTc-3PRGD2所搭配的SPECT/CT设备，在我国医疗机构中普及率要高于PET/CT。SPECT/CT单次检查费用大约为PET/CT的1/10，且在全国多数地区已纳入医保报销范畴。创新核药与高普及率的设备、更低的检查费用结合，有望显著降低精准肿瘤诊断的门槛，惠及更广泛的患者群体。

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一座城市近十年的战略“助跑”

从2005年启动首个实验，到今年4月最终获批上市，王凡教授团队走过了二十年的漫漫研发长路。而这款“中国首创”新药的成功产业化，离不开一片创新沃土的长期滋养——广东佛山。根据公众号“佛山科技”报道：

2012年，王凡教授在佛山创立了瑞迪奥医药有限公司。

2013年，佛山通过人才团队政策引入王凡教授团队的“新型特异性肿瘤显像剂产业化”项目，给予400万元资助，佛山市科技局引入第三方服务机构，通过全生命周期服务模式，全流程服务市科技创新团队的落地发展。

2018年，在项目获得临床试验批件后，佛山再次与王凡教授团队签订《核医学分子影像产业链项目》，增加引进数字化高性能全环SPECT/CT、高维度图像数据智能识别分析软件及乳腺癌诊疗的一类放射性药物研制三个项目，形成产业链共同发展。

2020年，在项目完成临床I期试验的前提下，为解决创业企业融资难问题，佛山市南海区政府追加5000万元产业提升基金投资，为耗时耗资的II、III期临床研究提供了至关重要的资金保障。

从籍籍无名时的坚定支持，到关键爬坡时的强力助推，凭借非凡的魄力、对原始创新的珍惜以及长期的战略耐心，佛山成为了这段科创佳话中不可或缺的“城市合伙人”。

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广东正在打造核药产业创新高地

近期，广东在核药这一前沿赛道动作频频：

去年11月，广药集团宣布将在“十五五”期间投入高达100亿—150亿元的研发投入。在新的战略蓝图中，核医疗被提升至与中医药、化学药等传统优势平台并列的战略高度，成为集团未来发展的七大创新平台之一。

今年3月19日，国际制药巨头阿斯利康宣布计划在广州建设放射性偶联药物（RDC）生产供应基地，首批规划生产基于锕-225的放射性偶联药物，用于前列腺癌治疗。

位于东莞松山湖的中国散裂中子源。图片来源：广东发布

3月28日，位于东莞松山湖的中国散裂中子源，成功实现医用级α核素（如锕-225）的居里级量产。这一重大技术突破，有望打破治疗用关键放射性同位素长期依赖进口的局面。

从科学家二十年磨一剑的坚持，到一座城市近十年耐心资本的“战略助跑”，再到一个省份对全产业链的系统布局，当创新得到制度化的长期护航，当点上的突破被主动嵌入链条式的生态构建，单项技术的领先便可能转化为一个产业体系的优势。广东在核药领域的进击，正是这种系统性创新能力的生动注脚。

采写：南都N视频记者 王诗琪