新通药物坎坷上市业绩承压：研发费用腰斩，单一客户依赖超九成

《港湾商业观察》徐慧静

西安新通药物研究股份有限公司（以下简称，新通药物）的科创板IPO之路可谓一波三折。

这家成立于2000年、专注肝病创新药研发二十余年的企业，曾于2023年4月获得证监会注册批复，却因未能在一年内完成发行而导致批文失效。

2025年12月29日，公司携2024年10月获批上市的核心产品甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐®）重新申报，保荐机构为中信证券。其持续扩大的累计亏损、骤降的研发投入、高度集中的客户结构以及核心技术的授权依赖，仍为市场留下诸多待解之问。

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累计未弥补亏损3.47亿，核心产品上市首年销售仅百万

财务数据显示，2022年、2023年、2024年及2025年1—6月（以下简称，报告期内），公司营业收入分别为110.03万元、1197.82万元、301.87万元和976.70万元；归属于母公司股东的净利润分别为-5387.10万元、-6229.25万元、-7935.55万元和-1320.36万元。截至2025年6月30日，公司合并报表层面累计未弥补亏损已达3.47亿元。

营收结构的剧烈波动折射出公司商业模式的转型阵痛。招股书显示，2024年及2025年1—6月，公司主营业务收入分别为284.03万元和965.25万元，占营业收入的比例分别为94.09%和98.83%，该部分收入全部来自核心产品新舒沐®的销售收入及代理权益金。其中，2024年新舒沐®销售收入仅为101.44万元，代理权益金182.59万元；2025年上半年销售收入417.47万元，代理权益金547.78万元。

公司解释称，新舒沐®于2024年10月获批上市，12月才开始销售，实现销售时间较短，收入金额较小。在此之前，公司营业收入由其他业务收入构成，主要包括为第三方提供药物研发相关技术开发、技术转让和技术服务，以及CE-磷苯妥英钠注射液销售等收入。

对于盈利前景，公司预计新舒沐®有望于2025年纳入国家医保目录，并于2026年开始按照纳入医保目录后的价格进行销售推广。

但医保谈判的“以价换量”模式意味着大幅降价。招股书引用数据显示，2022年至2024年医保谈判新增品种平均价格降幅分别为60%、62%和63%。公司表示，若公司产品未来进入医保后又被调整出医保目录，可能对公司产品的市场份额和销售收入产生较大波动，进而对公司经营产生重大不利影响。

更严峻的风险在于退市压力。公司特别提示，如公司本次发行上市申请获得监管部门审核通过及注册，且顺利完成发行并上市，但公司未盈利状态持续存在或累计亏损持续扩大，进而可能导致触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的退市条件，而根据《科创板上市公司持续监管办法（试行）》，公司触及终止上市标准的，股票将直接终止上市。同时，公司明确表示存在短期内无法进行现金分红的风险。

现金流方面，报告期内公司经营活动产生的现金流量净额分别为-3126.19万元、-2723.36万元、-4041.04万元和-7338.99万元，持续为负且2025年上半年净流出规模显著扩大。

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研发费用骤降42.57%，核心管线依赖授权引进

对于科创板第五套上市标准下的创新药企而言，研发投入是衡量其持续创新能力的核心指标。然而，新通药物2024年研发费用出现显著下滑。

报告期内，公司研发费用分别为5323.17万元、6632.28万元、3808.52万元和1268.62万元，2023年及2024年研发投入包含开发支出金额。2024年研发费用较2023年的6632.28万元下降约42.57%，减少2823.76万元。

公司解释称，研发费用主要由试验费、折旧摊销费、材料费、人工费等构成，2024年下降主要系试验费、折旧摊销费和材料费下降较多。具体而言，2024年试验费较2023年减少约1200万元，折旧摊销费减少约800万元，材料费减少约600万元。

对此，中国金融智库特邀研究员余丰慧表示，新通药物研发费用的骤减引起了市场对其创新能力和未来发展的担忧。2024年研发费用较前一年下降了约42.57%，这不仅反映了公司在短期内对成本控制的考量，也可能暗示着其在资金筹集和分配上的挑战。对于一家以研发为核心竞争力的企业来说，持续的研发投入是确保产品管线更新和市场竞争力的关键。因此，研发费用的显著减少可能会限制公司的创新能力，影响长期发展。公司需要明确其研发投入策略，并向投资者清晰传达如何平衡短期财务健康与长期创新发展。

此外，截至招股书签署日，公司拥有8个治疗肝病的核心产品：1类创新药产品甲磺酸普雷福韦片已获批上市；注射用MB07133及富马酸海普诺福韦片已处于II/III期无缝连接的注册性临床试验阶段；XTYW001已完成Ia期临床试验；XTYW007已提交IND申请；另有3个在研肝病产品处于临床前研发阶段。

值得关注的是，公司核心技术平台及核心产品均源自授权引进而非完全自主研发。招股书显示，公司肝靶向创新药物研发平台的技术基础HepDirect技术，以及甲磺酸普雷福韦片、注射用MB07133等核心产品，均来自2015年对凯华公司的全资收购。

根据凯华公司与LGND（LigandPharmaceuticalsIncorporated）签署的协议，公司需向授权方支付不同阶段的里程碑付款、特许权使用费和专利维护费。随着相关产品的研发推进及上市，公司需要支付里程碑付款及净销售额一定比例的特许权使用费（专利维护费支付至专利到期），存在公司相关产品上市后收益减少的风险。

知识产权风险同样不容忽视。新通药物于招股书中坦言，公司的甲磺酸普雷福韦片、注射用MB07133、富马酸海普诺福韦片的原理技术主要包括HepDirect技术及5项包含化合物结构专利和关键中间体制备的中国专利。

其中，HepDirect技术作为原理性技术，相关原理秘密已经公开，且上述化合物相关专利保护期已到期。虽然公司针对上述3个产品申请了关于晶型、制药用途等相关专利，但仍然存在创新药5年监测期满后被仿制的风险，或对产品未来商业化产生不利影响。

研发人员方面，截至2024年末，公司拥有研发人员38名，占员工总数的比例为40.43%。但2025年6月末员工总数已降至97人，较2024年末的94人略有增加，但较2023年末的114人明显减少。

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单一客户集中度超九成，募资额缩水近三成

除此之外，新通药物的商业化模式高度依赖单一代理商，客户集中度风险突出。

招股书显示，公司目前采用独家代理经销模式开展产品商业化活动，委托凯基信诚作为新舒沐®的独家代理商进行销售和市场推广。2024年及2025年1—6月，公司来源于凯基信诚及其子公司的收入占营业收入的比例分别为94.09%和98.83%。随着甲磺酸普雷福韦片销售规模的增长，公司来源于凯基信诚及其子公司的收入占比将进一步提升。

余丰慧认为，新通药物高度依赖单一代理商进行产品的商业化活动，这种客户集中度的风险确实非常突出。数据显示，来自凯基信诚及其子公司的收入占比高达94.09%（2024年）和98.83%（2025年上半年），这表明公司的销售收入几乎完全依赖于这一合作关系。这样的高集中度使得公司面临较大的经营风险，一旦与该代理商的合作关系发生变化，或代理商自身出现问题，将对新通药物的业务产生重大负面影响。为了减轻这种风险，公司应该考虑多元化其销售渠道，寻找更多的合作伙伴，扩大客户基础，从而提高业务的稳定性和可持续性。

募资方面，本次IPO公司拟募集资金9亿元，较首次申报时的12.79亿元缩水约29.63%。具体投向为：新药研发项目5亿元、创新药物产业化生产基地建设项目2亿元、补充流动资金2亿元。对比2021年12月6日首次申报，新药研发项目拟投入金额从8.99亿元大幅削减至5亿元，降幅达44.38%；产业化基地项目从1.8亿元微调至2亿元；补充流动资金保持2亿元不变。

产能布局上，新通药物目前委托普洛药业生产新舒沐®原料药，制剂由全资子公司葛蓝新通生产。公司正在自建原料药基地，用于创新药物的原料药生产。葛蓝新通最近一年及一期主要财务数据显示，2024年及2025年1—6月，其净利润分别为-859.43万元和-776.13万元，仍处于亏损状态。

国内乙肝治疗药物市场已有5款一线核苷（酸）类药物获批上市，包括百时美施贵宝的恩替卡韦（2005年获批）、葛兰素史克的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（2014年获批）、吉利德的丙酚替诺福韦片（2018年获批）、豪森药业的艾米替诺福韦片（2021年获批）以及新通药物的新舒沐®（2024年获批）。其中，恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、丙酚替诺福韦片已被纳入集中采购。

更长期的威胁来自功能性治愈药物的研发进展。招股书显示，截至2025年10月，国内已有6款乙肝功能性治愈药品进入临床III期，若该类产品成功获批上市，将为乙肝患者带来获益，有可能导致部分患者无需长期服药，将对公司核苷（酸）类乙肝治疗药物的商业化推广造成不利影响。（港湾财经出品）