CCPCC 2026 | 循证领航，双效强降：中国原研PCSK9抑制剂引领血脂管理新方向

2026年4月3日-4日，第十五届胸痛中心大会（CCPCC 2026）在香港及深圳双城联动举行。期间4月4日开展的心血管代谢前沿专题由北京大学第一医院霍勇教授、首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授担任大会主席，武汉亚洲心脏病医院鄢华教授、重庆医科大学附属第一医院罗素新教授担任执行主席，聚焦我国血脂管理领域现状，对心血管代谢领域普遍关注的诸多问题开展深入探讨。

会议期间，在复旦大学附属中山医院葛均波院士倡议下，“信启·分层”—泛血管优化血脂化验单"项目正式启动。同时“至信降脂，心路例程”—全国PCSK9抑制剂临床病例大赛也宣布开启，与会专家共同见证了中国首个原研PCSK9抑制剂——托莱西单抗循证体系的最新突破与泛血管疾病管理理念的创新实践。

会议伊始，大会主席周玉杰教授以亲历者视角回顾了托莱西单抗从国家重大新药创制科技重大专项到临床应用的跨越之路。作为CREDIT-2研究的主要研究者，周教授特别指出该药物采用全球领先技术，生产线达到国际高标准，实现了"中国智造"的弯道超车。

霍勇教授在致辞中提出深层次思考：当前心血管代谢性疾病管理需实现从"危险因素控制"到"代谢环境整体干预"的跃迁。他指出，现代循证医学已证实单纯控制血压、血糖、血脂等单一危险因素不足以阻断心血管事件链，必须关注危险因素与终点事件之间的"中间地带"——即患者的整体代谢环境。霍教授特别强调，未来干预策略需转向涵盖LDL-C、Lp(a)及炎症因子的多靶点系统性风险管理，这正是托莱西单抗"双靶干预"价值的战略契合点。

本次专题会汇聚 中国人民解放军总医院陈韵岱教授、中国医学科学院阜外医院李建军教授和吴娜琼教授、深圳市中医院刘强教授等国内心血管领域顶尖专家，做了精彩纷呈的内容讲解：

ELITE-ACS研究：

真实世界验证"早期达标-长期稳态"新路径

中国人民解放军总医院陈韵岱教授系统讲解了国家科技重大专项"科技创新2030"项目——ELITE-ACS研究，旨在探索真实世界路径下早期强化降脂对长期血脂稳态及预后的影响。

陈教授指出，当前ACS患者面临"高早期复发风险"与"低早期达标率"的双重挑战，此项研究引入TTR（治疗达标时间比）概念评估血脂管理质量，在中国ACS场景中验证"越早达标、长期稳态"的假设，将为构建"筛查-诊断-治疗-管理"全疾病周期血脂干预新策略提供真实世界证据链。

AHA 2025前沿洞察：

强效双效，持久达标的血脂管理新时代

中国医学科学院阜外医院李建军教授结合AHA 2025会议前沿动态，系统阐述了血脂管理从"单一LDL-C"向"LDL-C+Lp(a)"双靶时代的演进。他指出，AHA 2025揭示的临床困境主要为两个方面。一为LDL-C管理“知易行难”：高危人群达标率严峻，而强化降脂理念亟待落地；二为Lp(a)管理认知与筛查不足，这一重要的常见残余风险因素筛查率极低，但其危害（驱动斑块易损，增加事件风险）已被研究反复证实。

在此背景下，托莱西单抗作为国产原研PCSK9抑制剂展现出独特优势，是契合AHA理念的理想解决方案。托莱西单抗在实现卓越疗效的同时展现优异成本效益比，标志着中国生物药在血脂管理领域完成从"跟跑"到"领跑"的转型。

EMPACT研究：

RCT证据夯实"一步到位"策略

中国医学科学院阜外医院吴娜琼教授介绍了EMPACT研究（早期启动强化降脂改善ACS患者预后研究）的最新进展。该研究研究设计体现"策略对比"的深层理念——从被动阶梯治疗（Step-by-Step）转向主动出击（Strike Early, Strike Strong），验证PCSK9抑制剂在ACS患者中的降脂效应。初步结果显示：

• 达标率突破：早期强化组LDL-C<1.8 mmol/L达标率高达91.6%，<1.4 mmol/L达标率超80%，显著高于常规治疗组；

• Lp(a)深度管理：托莱西单抗组Lp(a)降幅达41.45%，常规组仅2.11%；

吴教授指出，该研究为ACS患者"院内早期强化降脂"提供了首个来自中国的大规模RCT证据，填补了国际指南推荐与高质量临床证据之间的空白。

聚焦代谢 守护心健康——肥胖与心血管风险管理

刘强教授则聚焦"肥胖与心血管风险管理"主题，深入剖析肥胖诊治与心血管及代谢获益的关联。讲解了肥胖作为心血管疾病关键危险因素，通过三大核心机制增加心血管事件风险的特点。并重点探讨了长期体重管理、GCG脂代谢调节机制及GLP-1心血管获益等前沿热点，强调体重管理要关注全面心血管及代谢获益的综合管理理念。

专家论道：

PCSK9抑制剂的临床定位与未来展望

在专家访谈环节，青海省心脑血管专科医院都渝教授、温州市人民医院姜文兵教授、青岛心血管病医院路长鸿教授、深圳大学人民医院尹达教授就PCSK9抑制剂的实际临床应用展开热议。

都渝教授将PCSK9抑制剂的地位概括是他汀不耐受及家族性高胆固醇血症患者的一线首选，是关口前移至一级预防的精准武器，强调该类药物已不再是"救命稻草"，而是联合治疗时代的"核心支柱"。未来需通过时机前移、长效机制、联合增效及长期管理发挥最大价值。

姜文兵教授以"重武器""战略导弹"定位PCSK9抑制剂，指出其突破他汀6%效应天花板，实现LDL-C再降50%-60%的终极达标保障；利用长效机制打赢依从性保卫战；结合卫生经济学优势实现降维打击，有望通过尽早筛查、联合干预、长期维持极低LDL-C水平。

路长鸿教授提出本土原研PCSK9抑制剂的应用价值：本土化原研药物供应保障充足；高品质原研药物质量过硬，兼具降LDL-C与降Lp(a)的双重有效性；安全可靠，三期研究在全中国人群中充分证实了安全性。

尹达教授则从缺血性心脏病角度着眼，以点带面指出，不稳定斑块为核心治疗关注点。托莱西单抗早期强化控制血脂达标，是稳定斑块、改善预后的关键手段，是血脂管理的最终目的所在。

"信启·分层"—泛血管优化血脂

化验单项目启动：

危险分层可视化助力精准管理

会议期间，在复旦大学附属中山医院葛均波院士倡议下，”信启·分层“—泛血管优化血脂化验单项目正式启动。

葛院士在致辞中提出泛血管疾病整体管理的理念，将患者作为"一个人"而非"分段疾病"对待。他指出泛血管医学理念正在逐步深入，此次血脂化验单改革正是该理念落地的抓手之一。

而后，葛均波院士、钱菊英教授、谢鑫友教授、魏庆民教授、侯爱洁教授、杨文艺教授、叶泽兵教授、张焕轶教授，以及鄢华教授、罗素新教授共同上台，共同见证"信启·分层”—泛血管优化血脂化验单项目的正式启动。

随后，复旦大学附属中山医院钱菊英教授系统介绍了项目背景与实施方案。项目将《2023版中国血脂管理指南》的危险分层（低危、中高危、极高危、超高危）及对应LDL-C目标值（<3.4、<2.6、<1.8、<1.4 mmol/L）直接标注于化验单，实现"个体目标可视化"。此类化验单已在上海多家医院及社区卫生服务中心落地，通过二维码风险评估工具辅助医患共同决策，显著提升患者依从性与基层医生管理效率，未来有望造福各地患者。

浙江大学医学院附属邵逸夫医院谢鑫友教授从检验学科角度强调，检验必须符合临床价值，未来将通过标准化互认、多组学技术整合及人工智能算法，为泛血管疾病全生命周期管理提供更精准的个体化评估。

最后，“至信降脂，心路例程”—全国PCSK9抑制剂临床病例大赛宣布启动。陈爱兰，戴宇翔，韩战营，李佳，宋莹，叶涛六位专家共同上台参与启动仪式，期待在这一活动中涌现出更多强化降脂典型病例。

本次大会系统展示了中国原研PCSK9抑制剂托莱西单抗从循证积累到临床实践的完整证据链。从ELITE-ACS真实世界研究到EMPACT随机对照试验，从单一降脂到LDL-C与Lp(a)双靶达标，从被动阶梯治疗到主动早期强化，中国血脂管理正经历深刻变革。随着"信启·分层"—泛血管优化血脂化验单项目推动危险分层可视化管理的全国落地，以及本土原研药物可及性的持续提升，"更早、更强、更持久"的强化降脂策略将真正转化为改善中国心血管疾病预后的强大力量，为全球血脂管理贡献中国智慧与中国方案。

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