医疗器械重大利好来了

作者 | 东台

来源 | 赛柏蓝器械

北京出台新32条，加速创新药械高质量发展。

01

加速全品类手术机器人进院使用

推广创新租赁模式

4月7日，北京医保局等十部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》（以下简称《若干措施》，附文末）。

据赛柏蓝器械梳理，今年以来，北京、海南、湖南、湖北、重庆等全国多地出台举措，鼓励药品医疗器械高质量发展。

北京已连续三年发布《若干措施》。2026版共七部分32项工作任务，其中包括提升创新医药临床研究水平、优化、提升创新医药生产流通、推广创新药械临床使用、加强人工智能赋能创新医药、加强创新医药投融资支持等七大方面。

今年，手术机器人、脑机接口、人工智能等被重点提及。

文件指出，围绕冠脉复杂病变介入治疗、复杂肿瘤精准放疗、非玻切黄斑前膜剥除等高难度术式，开展医疗机器人关键核心技术科研攻关与转化。开展高通量柔性深部电极等核心零部件研发，开发512通道侵入式产品，加速临床验证。

推动手术机器人入院使用。开展手术机器人应用临床效果评价及卫生技术评价。加快腔镜、骨科、神外、介入等全品类手术机器人更多入院使用，在更多医院开展全场景机器人应用。用好机器人等高值医疗设备租赁平台，推广手术机器人创新租赁模式，持续加速机器人创新迭代。

将手术机器人联合研发、使用成效、机器人全场景开放情况等纳入公立医院绩效监测。将符合条件的手术机器人辅助操作技术纳入立项，推动手术机器人辅助技术临床应用。

拓展人工智能应用。支持开展人工智能+医疗装备、5G+远程诊疗等典型场景应用验证，支持不少于10个研发成果通过国家人工智能应用中试基地在全市推广，并逐步拓展至全国和海外市场。支持医疗机构积极应用智能辅助诊断、慢性病智能管理等成熟度高、实用性强的人工智能产品。

02

窗口期全面打开

脑机接口、手术机器人等迎利好

今年以来，脑机接口热度持续飙升，大量热钱涌入这一赛道。

IT桔子数据显示，截至4月7日，年内脑机接口产业融资事件已有21起，融资总金额超40亿元。2026年前三个月脑机接口企业融资总金额已超2025年全年。

3月，全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市，其后国家医保局主动对接，为该产品完成医保编码赋码，成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节。

中航证券认为，脑机接口政策持续发布，行业标准逐渐清晰。脑机接口产业处于从“技术验证”向“商业化落地”加速转折的关键窗口期。

财信证券也指出，脑机接口列入“十五五”规划六大未来产业，进入政策红利密集释放期。作为融合多学科前沿技术的高成长赛道，在政策强力支持、医保支付落地与技术持续突破的驱动下，脑机接口行业正迈向规模化应用关键阶段，中长期相关产业链有较好投资机会。

除脑机接口外，手术机器人的落地应用也进入全新阶段。

此前，国家医保局正式印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，聚焦手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值，分档设立价格项目，引导医疗机构主动将手术机器人优先应用于复杂手术。

相关企业人士认为，立项指南关注技术劳务价值与临床获益，推动行业从硬件竞争转向价值竞争。此外也增强医院采购和使用的信心，缩短推广周期，带动国产供应链规模化降本。

数据显示，近两年国产手术机器人在我国的市占率持续快速提升，2023年为32.61%，2024年达到48.89%。

在新的增长周期中，国产手术机器人有望迎来高速发展。

附：

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