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滨会生物更新港股招股书;康诺亚获3家券商推荐,入选4月金股|掘金创新药

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资本眼

一周行情

上周(3月30日至4月3日)医药生物指数上涨2.08%,跑赢上证指数2.94个百分点。创新药(BK1106)周内上涨4.63%;恒生医疗保健业指数(HSCICH)周内上涨6.78%;港股创新药ETF(513120)周内上涨6.12%。

一周点评

市场对创新药板块的热度大幅飙升 头部公司重回券商金股名单

经历了将近半年的大幅调整,市场对创新药的热度重新回升。上周创新药板块整体呈先涨后震荡、结构性分化态势,核心由出海BD(商务拓展)超预期、医保落地、学术会议催化三重驱动,多家头部券商维持“强于大市 /重点推荐”评级。

每经记者注意到,根据近期披露的年报数据,头部创新药公司密集进入盈亏平衡点,一方面验证了商业化的盈利逻辑,另一方面也提振了整个行业的信心。世纪证券在研究报告中指出,百济神州和信达生物作为代表性的明星Biotech在2025年双双实现首次全年盈利,这标志着国内Biotech跑通了高投入高回报的商业模式,进化为可持续盈利的BioPharma,国产创新药正由估值驱动走向业绩驱动,进入竞争力提升的新阶段。

投资热度飙升下,“消失”了一段时间的生物医药概念股重回券商金股名单,有10家券商披露的4月金股中包含了生物医药公司。比如康诺亚-B获得国金证券、国信证券及太平洋证券推荐;康方生物和药明康德分别获得两家券商推荐。此外,科伦博泰等头部公司也获得推荐。

机构分析指出,创新药板块当前具备宏观资金面与产业基本面的双重支撑:一方面,美债收益率与A股创新药行情呈现显著的负相关关系,美债收益率拐点往往亦是创新药行情的拐点;另一方面,创新药出海持续放量,基本面韧性强劲。

一周新股动向

滨会生物更新港股招股书:去年亏损1.2亿元,暂无产品上市

4月2日,港交所官网披露,武汉滨会生物科技股份有限公司(简称:“滨会生物”)更新招股书。

记者注意到,滨会生物的上市之路异常坎坷,自2021年起,公司先后考虑过港股、科创板、北交所等资本市场,最终才锚定港交所,此次更新招股书也是因为此前的申请失效,过程一波三折。

滨会生物创始人刘滨磊,现年62岁,是一位深耕肿瘤免疫学30余年的科学家。他拥有华中科技大学同济医学院医学学士、中国疾控中心医学硕士及英国南安普敦大学博士学位。他早年参与全球首款获FDA(美国食品药品监督管理局)批准溶瘤病毒药物IMLYGIC的研发,于2010年在武汉创立滨会生物。

滨会生物创立之初即选择了一条差异化路径,专注基于Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)的载体平台,而非业内更常见的Ⅰ型(HSV-1),看中的是其潜在的安全性与更大的基因承载能力。目前,滨会生物是全国唯一一家就溶瘤病毒药物持有药品生产许可证A证的企业。

滨会生物目前没有商业化的产品,有5条处于不同开发阶段的研发管线,BS001和BS006是其核心产品。招股书显示,BS001是全球首个进入临床Ⅲ期关键试验的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物,有望成为全球首个获批的同类疗法。同时,它也是首个且唯一一个获得FDA(美国食品药品监督管理局)孤儿药资格认定、用于治疗Ⅲ-Ⅳ期黑色素瘤的中国原创溶瘤病毒候选药物,并已在中、美、欧三地同步开展临床试验。

自成立以来,滨会生物一直录得净亏损。最新财务数据方面,招股书显示,2024年公司收益为172.5万元,2025年收入88.4万元,同比下滑48.75%;2024年公司毛利为120万元,2025年毛利为29.9万元,同比大幅下滑75.1%;公司2024年亏损1.13亿元,2025年亏损1.21亿元,亏损有所扩大。

在“年末现金及现金等价物”方面,滨会生物2024年末及2025年末的数据分别为2.16亿元、1.26亿元,同比大幅下滑41.67%,显示公司短期流动性吃紧。

创新眼

一周临床试验动向

根据医药魔方提供的数据,3月28日至4月3日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露101条临床试验登记信息,其中27条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息,有1个临床研究项目正在招募患者。


上周,有2款创新药获批。


前沿洞察

首款国产创新核药获批上市

医药魔方数据库显示,4月2日,由百洋医药集团孵化、佛山瑞迪奥医药有限公司(北京吉伦泰医药有限公司控股子公司)申报的1类创新核药“锝佩昔瑞特加肽注射液”(商品名:吉伦泰)通过国家药品监督管理局优先审评审批程序,获得批准上市。这是中国首个自主研发的1类创新核药,也是全球首个用于SPECT(单光子发射计算机断层)显像的广谱肿瘤显像剂。

核医学分子影像作为精准医学的重要组成部分,在肿瘤等重大疾病的早期诊断、分期、预后评价、个体化治疗以及疗效监测等方面发挥着重要作用。

目前,18F-FDG PET/CT是多种恶性肿瘤临床影像诊断与分期的金标准,但其局限性也十分显著。从作用机制来说,18F-FDG由于其糖代谢机制,对肿瘤和炎性病变的鉴别特异性较低,鉴别方面存在困难,对患者血糖水平也有较高要求。

99mTc-3PRGD2作为一种放射性核素偶联药物(RDC),以整合素αvβ3为靶点,在部分类型肿瘤的显像中展现出与18F-FDG PET/CT金标准无显著差异的鉴别能力,且在特异性、准确性及可及性方面更具优势——SPECT设备普及率更高、检查费用仅为PET/CT(正电子发射断层显像/X线计算机体层成像仪)的十分之一左右。

此外,99mTc-3PRGD2的另一关键优势在于提高了同类技术的可及性水平。

据了解,18F-FDG使用PET成像,其设备配置较少、成本较高,单次检查自费费用在5000元至7000元,且多数地区未纳入医保,同时18F核素制备难度大,需使用回旋加速器;而99mTc-3PRGD2使用SPECT显像,设备普及率相对较高,SPECT单次检查费用在300元到800元左右,且在全国多数地区已纳入医保乙类报销。而且,99mTc作为核医学中用得最多的放射性核素,其制备相对简单,通常可在医院核医学科内使用钼锝发生器获得。

值得一提的是,核药这一赛道长期以诺华等跨国药企为主导。由于国内获批核药有限,许多患者前往国外就医。北京协和医院核医学科主任霍力2025年初接受记者采访时表示,在新加坡,核药治疗费用约为10万元,算上预约、住宿等其他费用,总花费可达20万元。如果在国内完善治疗流程并自主生产相关药物,患者的治疗费用预计在6万元到8万元之间,总的花费可能将降低一半。

创新药故事

对话复宏汉霖CEO朱俊:海外收入占比3%只是开始,将在欧美市场挖掘新增量

近日,复宏汉霖发布了2025年年报,公司实现营业收入66.67亿元,同比增长16.5%;实现归母净利润8.27亿元,同比增长0.80%。

作为业内少有的跑通研发、临床、生产、商业化的盈利Biopharma(生物制药公司),复宏汉霖面临着创新转型的课题:2022年3月,公司首款创新药获批,却已是国内第7款上市的国产PD-1单抗,该赛道被贴上“内卷”标签;“中国生物类似药之王”的称号曾为其筑起业绩基本盘,却也在集采浪潮下成为公司转型的压力。

公司的创新含量有多高?“箭在弦上”的生物药集采对公司业绩的冲击有多大?2026年亚布力中国企业家论坛年会期间,复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊在接受《每日经济新闻》记者专访时回应了这些问题。

朱俊认为,生物类似药的技术壁垒被低估,“创新药可以‘画大饼’,但生物类似药并非所有公司都有能力做”。他同时坦言,一家伟大的药企绝不能依赖规模堆砌收入,而是要打造一款人尽皆知的“大药”,这是复宏汉霖的转型目标。

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