4周实现100%清除肿瘤！国研TIL疗法再传捷报，狂攻肺癌、脑胶质瘤

TIL被喻为肿瘤细胞的“天然克星”。基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞开发的TIL疗法，具有肿瘤特异性靶点丰富、肿瘤趋向性好、浸润能力强和安全窗口高等优点。

2026年2月27日，我国申报的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液GC101正式获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床受理，成为今年国内首款获受理的TIL细胞疗法新药。

这款疗法最大的亮点在于其“天然属性”——无需对免疫细胞进行基因编辑，直接利用患者自身肿瘤中天然存在的TIL细胞。依托自主研发的DeepTIL™细胞富集扩增技术平台，细胞培养成功率超过95%，患者可在普通病房接受治疗，无需大剂量化疗清淋和IL-2注射，大幅提升了治疗的安全性和可及性。

更值得一提的是，君赛生物凭借本土研发优势，其疗法生产成本较传统方式降低90%，有望让这款创新疗法成为国内实体瘤患者负担得起的治疗选择。

图源摄图网（已授权）

开启肺癌TIL疗法II期临床，GC101客观缓解率达41.7%

2026年3月下旬，在欧洲肺癌大会（ELCC）上，君赛生物正式公布了GC101 TIL疗法治疗晚期非小细胞肺癌的Ib期临床数据，并宣布正式启动II期临床研究。

截图源自ELCC官网

数据显示，针对中位前序治疗三线的晚期患者，GC101实现41.7%的客观缓解率与66.7%的疾病控制率，12个月总生存率达到66.7%。中位随访13个月，中位总生存期尚未达到。

作为全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的天然TIL疗法，GC101已在黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、胰腺癌等多种实体瘤中展现客观缓解疗效，无瘤生存最久已超4年。

仅4周肿瘤全部消失，国研TIL疗法GC101使恶性脑瘤患者重获新生

除此之外，GC101在前不久召开的第40届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上大显身手，展示了最新临床突破成果！一例IV级脑胶质瘤患者经过单次输注TIL产品GC101，仅仅四周的时间就实现肿瘤清零，且目前无癌生存已超20个月！

图源JITC.BMJ官网

2023年初，冬日的寒意尚未散去，W先生的人生却先一步被冻结。一纸诊断书让他的人生寒风刺骨——“胶质母细胞瘤，IDH野生型，WHO IV级，EGFR扩僧”。作为脑胶质瘤中恶性程度最高的类型之一，这个诊断无异于一道冷酷的“死亡宣判”。

诊即是决战。W先生没有犹豫的余地，很快接受了风险极高的脑部肿瘤切除术，试图从根源上切除这颗“定时炸弹”。术后，他严格按照标准治疗方案，经历了替莫唑胺化疗与放射治疗的漫长煎熬。然而，病魔异常顽固，影像学检查显示，病情并未得到有效控制。

希望并未就此熄灭。当听说前沿的CAR-T细胞疗法可能在实体瘤上创造奇迹时，W先生和家人仿佛抓住了救命稻草。他们毅然决定尝试，先后使用了2款针对不同靶点的CAR-T疗法，累计完成了10余次瘤内注射给药。每一次治疗，都伴随着巨大的期盼与忐忑。可惜，奇迹并未如期降临，肿瘤仍在持续恶化。

胶质母细胞瘤（GB）是最具侵袭性的原发性脑癌亚型，其特点是复发迅速。尽管目前已有多种治疗方法，但复发性GB患者的中位总生存期仅为6至10个月，这凸显了开发新型治疗策略的迫切需求。

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）是一种新型免疫疗法，已在实体瘤治疗中展现出良好的前景，目前正在研究其在GB中的疗效。就在山穷水尽之际，W先生的人生迎来转折，他成功入组了GC101的TIL疗法临床试验。

与之前“改造”的CAR-T不同，TIL疗法使用的是他自身肿瘤组织中的淋巴细胞，是更为“天然”的抗癌战士。

更为巧合和幸运的是，在一年前那次切除手术时，医疗团队极具远见地保留了W先生的肿瘤组织样本，并成功培养出了TIL细胞。

这些为他“量身定制”的免疫细胞，在实验室里沉睡了一年，此刻即将被唤醒，成为为他而战的“生命军团”。

当他接受TIL细胞回输治疗后，全家人都在默默祈祷。回输后仅4周，一个令所有医护人员都振奋的结果出现了：影像学检查清晰显示，他脑内肆虐的肿瘤被完全清除！疗效评估达到了医生口中最好的结果——完全缓解（CR）！

如今，距离那次决定性的治疗已经过去超过20个月。W先生早已摆脱了病床的束缚，重获新生。W先生的案例，不仅仅是一个医学上的成功个案。它刷新了复发性胶质母细胞瘤的生存纪录。更重要的是，它为“早期取材，复发后回输TIL”这一极具前瞻性的治疗策略提供了关键的临床证据！

目前无癌家园有TILs免疫细胞临床试验急招黑色素瘤、宫颈癌患者，除此之外，也招募非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌，卵巢癌等实体瘤。

有意向的患者若想参加可整理出完整的病理报告、治疗经历、出院小结等再致电无癌家园医学部（400-626-9916），详细评估病情。

治疗流程革新与患者获益：从“炼狱”到“希望之旅”

GC101带来的最直观改变，是患者治疗体验的颠覆性提升。

流程简化，安全性高：患者无需承受清淋化疗的剧烈毒副作用，也无需因大剂量IL-2注射而入住ICU监护。所有治疗在普通病房即可完成，住院时间较传统方案缩短约80%。

治疗痛苦大幅降低：避免了传统方案中常见的严重感染、需输血支持、器官毒性等风险。临床中未出现治疗相关死亡或ICU入住案例。

可及性与可负担性：流程简化直接降低了医疗成本。君赛生物表示，其目标是将TIL疗法打造成可负担的创新药，预计治疗成本将远低于进口产品。

本文为无癌家园原创