北京
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（来源：中国食品药品网）
中国食品药品网讯（记者张一） 4月7日，国家药监局发布了《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准，自2027年5月1日起实施。这是国家药监局首次发布化妆品行业标准，标志着我国化妆品标准特别是原料标准建设向规范化、体系化迈出重要一步。
此次发布的5项标准均为推荐性标准，包含生物技术来源原料、植物来源原料2项技术要求通则，积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜3项化妆品用原料标准。其中多项具有填补标准空白的意义，直击行业急需。
通则是“标准的标准”，为后续相关领域更多标准制定确立“框架”。此次国家药监局发布的《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》和《化妆品用植物来源原料技术要求通则》分别规定了化妆品用生物技术来源原料和化妆品用植物来源原料标准应包含的内容，提供了术语和定义、技术要求、标签、包装、运输、贮存等项目的建议。
例如，《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》对生物技术来源原料及其相关的发酵工程、细胞工程、蛋白质工程、酶工程和基因工程等生物技术进行科学释义，并对制备工艺简述、原料质量控制、原料安全性控制等方面提出具体技术要求。该技术要求通则指出，应对不同生物技术制备的原料重点关注以下风险物质及生物安全问题：发酵工程技术的生物胺、内毒素，基因工程技术的插入突变、基因水平转移，细胞工程技术的外源因子（如病毒）、过敏原等，并根据不同生物技术来源原料的特性，设定相应的安全控制指标及检验方法。
此次发布的3项具体的化妆品用原料标准分别为《化妆品用原料积雪草提取物》《化妆品用原料乙酰基六肽-8》《化妆品用原料三肽-1铜》，所涉及原料均为使用广泛、用量较大的品种。3项标准明确了适用范围，对原料的感官、理化、微生物及有害物质等多维度质量指标进行规范，提出了相应的鉴别、含量测定等试验方法。
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(责任编辑：宋莉)
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