锚定“先锋”目标 护航产业发展 浙...

来源：滚动播报

（来源：中国食品药品网）

　　中国食品药品网讯 从“尖兵系列”夯基起步，到“先锋护航”展翅腾飞，浙江药品检查员系统培养工程紧扣专业化、体系化、实战化建设目标，构建起“每月一学、双月一刊、每年一赛”的全周期培养链条，实现培养模式全面升级。

　　这一系统性培养举措，为浙江省药品检查工作高质量发展注入强劲动能。去年以来，在浙江省药监局党组领导下，浙江省药品检查中心以实干作答，依托不断升级的培养体系，推动县级机构多点开花、省市联动握指成拳、检查模式融合创新，交出了一份亮眼的成绩单。

　　图为2025年11月4日，由省级检查员组成的专家团队在浙江艾森药业有限公司对奥格特韦钠胶囊进行上市前生产指导。

　　图为今年3月20日，浙江省药品检查中心联合绍兴市市场监管局、新昌县市场监管局，在新昌县开展药品流通企业质量管理体系指导组团服务。图为共性问题讲解环节现场。（浙江省药品检查中心供图）

　　固本强基 锻造基层监管硬支撑

　　基层药品监管是守好药品安全的重要防线。2025年，浙江省“1+11+N”药品检查体系（即1个省级检查中心、11个市级检查分中心、N个县级检查机构）建设迎来新突破——县级检查机构数量跃升至8家。

　　“推动检查力量向基层延伸，让专业能力在一线扎根。”浙江省药品检查中心相关负责人介绍，仙居县于2024年率先破题，设立县级专职药品检查机构，为全省探索了实践路径。之后，安吉、东阳、萧山、临海等医药产业集聚区因地制宜、奋力跟进，县级检查机构渐成燎原之势。一批新招录的年轻人充实到检查一线，基层检查员队伍持续壮大。

　　机构要建起来，更要强起来。浙江省药品检查中心通过系统化、常态化、精准化的培养机制，帮助基层检查员迅速成长。通过“每月一学”“双月一刊”等方式，联合县级检查机构共讲案例、共研实务、共竞技能，夯实检查员理论基础，帮助检查员加深对法律法规与技术标准的理解。浙江省药品检查中心还持续完善导师带教机制，遴选经验丰富的检查员“一对一”指导基层培养对象，并将教学课堂搬到检查一线，让基层检查员在真实场景中摸爬滚打，不断提升专业素养。

　　去年，各县级药品检查机构发挥属地优势，常态化开展“进企入园”“质量讲堂”等组团式服务，通过前置指导、精准辅导等方式，帮助企业提升质量管理水平。这些扎根县域的“检查先锋”们，正逐步成为挺立在药品监管最前沿、深耕服务产业发展第一线的中坚力量。

协同聚力 跑出服务发展加速度

　　去年，浙江药品检查强化省市县三级联动，不仅在监管上形成合力，更在服务产业发展上展现出强大的协同效能。一次次提前介入，一场场精准帮扶，转化为企业实实在在的获得感，成为优化营商环境、培育新质生产力的生动注脚。

　　浙江省药品检查中心积极推进药品检查领域“综合查一次”改革，探索“定期预排”试点、原料药“场地+品种”结合等新模式，对企业做到“无事不扰、有需必应”。据悉，试点预排检查的6家企业检查次数从2024年的138次缩减至2025年的29次，检查次数缩减超75%；开展原料药“场地+品种”结合以来，入企检查频次减少50%以上。

　　在通过“综合查一次”改革提升监管效能、优化营商环境的同时，浙江省药品检查中心还积极推动创新成果转化。为助力浙江艾森药业有限公司自主研发的奥格特韦钠胶囊上市跑出加速度，浙江省药品检查中心创新探索原料药与制剂从“串联查”改“并联查”，实现申报受理到通过药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查的时长，较法定时限缩短40天。同时，联合衢州市市场监管局组成专家帮扶团，通过提前介入、紧密联动方式开展资料预审，帮助企业正式申报实现“零发补”。在浙江省药品检查中心与衢州市市场监管局的精心指导下，去年10月底，创新药奥格特韦钠胶囊获批上市。“想在前、帮在前”的服务温度，让企业直呼“吃下定心丸”。

　　这样帮扶企业的故事并非个例。浙江省药品检查中心整合省市县三级资源，围绕“四重”项目（重点产品、重点项目、重点企业、重点平台），为创新药械开辟绿色服务通道，同时通过“线上会诊+现场指导”双轨服务模式，助力企业破解发展难题。去年，浙江省药品检查中心共服务企业150余家次，帮助解决问题280余个。另外，各市还充分释放政策红利，大力激发企业创新热情。例如，温州创新建立“专班统筹+专人对接+专业支撑”三专服务体系，为瓯江实验室、国科温州研究院等高能级研发平台提供现场检查专业服务，成功招引6家温商企业回归，实现创新成果转化与产业链升级“双突破”。

　　奋楫争先 开启“先锋护航”新征程

　　站在新起点上，浙江省药品检查中心将扎实推进“先锋护航”工程，重点从筑牢党建根基、打造专业铁军、创新检查机制、提升服务质效四大维度发力。

　　“先锋护航”，清廉为基。浙江省药品检查中心将“清廉药监”建设贯穿检查工作全过程，坚持“抓发展必抓清廉、管业务必管清廉”。通过全流程监督、全方位防控，构建风清气正的检查生态，锻造一支既本领高强又作风过硬的先锋铁军。

　　在队伍建设上，持续完善“1+11+N”药品检查体系，推动仙居、临海、东阳、兰溪等地率先探索县级药品检查机构专业能力提升新模式，形成可复制、可推广的实践经验。同时，通过多种举措提升人才队伍综合素质。如完善检查员管理制度，不断激发人才队伍内生动力；构建教、学、练、检、赛一体化培养机制，突出实战化锤炼，提高检查员专业能力。

　　在机制创新上，深化“综合查一次”改革，推动检查方案、检查内容、检查报告等深度融合，努力实现省市县三级“同时进门、同步检查”。浙江省药品检查中心药品检查科科长余林民介绍，监管人员将探索检查结果续认机制，扩大“固定+机动”预排检查试点，大幅减少入企检查频次。

　　在服务提质上，坚持“检查与服务并重”理念，针对创新产品、重点品种上市前符合性检查，推行“服务预先、材料预审、时间预订”工作机制，提高企业一次通过率，减少发补、退回损失，为企业节省时间成本。

　　潮涌催人进，风正好扬帆。立足“先锋护航”新起点，浙江省药品检查员队伍正以昂扬之姿、务实之举，在护航医药产业高质量发展的新征程上奋楫争先，用专业与担当为人民群众用药安全筑起安全屏障，奋力谱写浙江药品检查工作新篇章。

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(责任编辑：宋莉)