广东省药监局：广州合和医药不符合药品GMP要求

蓝鲸新闻4月7日讯，广东省药品监督管理局于2026年3月31日发布2026年第28号通告，通报近期对省内药品委托生产企业的监督检查情况。本次检查覆盖26家药品上市许可持有人及受托生产企业，涉及委托生产质量管理、工艺合规性、质量协议履行等关键环节。检查发现，25家企业符合要求，广州合和医药有限公司因存在不符合药品GMP的情形被判定为"不符合要求"。监管部门已责令该企业暂停相关风险产品的生产与销售，并采取相应风险控制措施。消费者如发现相关产品异常，可及时向监管部门反映。

序号 药品生产企业/药品上市许可持有人 检查时间 接受检查单位（委受托方） 检查结论 社会信用代码 药品生产许可证编号 1 广州市香雪制药股份有限公司 2025年7月2日至7月4日 委托方:广州市香雪制药股份有限公司 符合要求 91440000633210884T 粤20160050 2 广东星昊药业有限公司 2025年7月9日至7月11日 受托方:广东星昊药业有限公司 符合要求 914420007762231990 粤20160589 3 一品红生物医药有限公司 2025年8月21日至8月23日 委托方:一品红生物医药有限公司受托方：广州一品红制药有限公司受托方：广州市联瑞制药有限公司 符合要求 91440101MA5CTADM54 粤20200697 4 中山万远新药研发有限公司 2025年8月21日至8月23日 委托方:中山万远新药研发有限公司受托方：中山万汉制药有限公司 符合要求 91442000303883154U 粤20200716 5 深圳海王药业有限公司 2025年8月27日至2025年8月29日 委托方:深圳海王药业有限公司 符合要求 914403006188508328 粤20160131 6 深圳嘉通制药有限公司 2025年9月17日至2025年9月19日 委托方:深圳嘉通制药有限公司 符合要求 91440300MA5F4RBY3H 粤20170156 7 中山康方生物医药有限公司 2025年11月5日至2025年11月7日 委托方:中山康方生物医药有限公司 符合要求 91442000590136839L 粤20200693 序号 药品生产企业/药品上市许可持有人 检查时间 接受检查单位（委受托方） 检查结论 社会信用代码 药品生产许可证编号 8 广东鸿强药业有限公司 2025年11月19日至2025年11月21日 委托方:广东鸿强药业有限公司 符合要求 91440101574016976J 粤20220020 9 广州太宗医药科技有限公司 2025年11月19日至2025年11月21日 委托方:广州太宗医药科技有限公司 符合要求 91440101MA5ATTW658 粤20210019 10 珠海联邦生物医药有限公司 2025年10月27日至10月29日 委托方:珠海联邦生物医药有限公司受托方：珠海联邦制药股份有限公司 符合要求 91440404MA56F4UY3H 粤20230003 11 爱施健（广东）制药有限公司 2025年11月19日至11月21日 委托方:爱施健（广东）制药有限公司受托方：瑞华（中山）制药有限公司 符合要求 914420006179862873 粤20160312 12 珠海和凡医药股份有限公司 2025年11月26日至11月28日 委托方:珠海和凡医药股份有限公司 符合要求 91440400752867248P 粤20210014 13 珠海莱奇生物科技有限公司 2025年11月25日至11月26日 委托方:珠海莱奇生物科技有限公司 符合要求 91440400MA516GA319 粤20210001 14 广东仁想药业有限公司 2025年11月27日至11月28日 委托方:广东仁想药业有限公司 符合要求 914404007740334125 粤20210002 15 广州艾格生物科技有限公司 2025年11月26日至11月27日 委托方:广州艾格生物科技有限公司 符合要求 91440116671810864F 粤20220007 16 广州祺楠药业科技有限责任公司 2025年11月28日至11月29日 委托方:广州祺楠药业科技有限责任公司 符合要求 91440101MA5CL6KU0H 粤20200701 17 广东思济药业有限公司 2025年11月25日至2025年11月27日 委托方:广东思济药业有限公司 符合要求 914405007583024405 粤20210021 18 广东香山堂制药有限公 2026年1月29日至 委托方:广东香山堂制药有限 符合要求 91442000617987 粤20160316 序号 药品生产企业/药品上市许可持有人 检查时间 接受检查单位（委受托方） 检查结论 社会信用代码 药品生产许可证编号 司 2026年1月31日 公司 239B 19 广州合和医药有限公司 2026年3月5日至2026年3月7日；2026年2月3日至2026年2月6日 委托方：广州合和医药有限公司受托方：成都天台山制药股份有限公司 不符合要求 91440112MAC00E3R7K 粤20230030 20 深圳海王医药科技研究院有限公司 2025年12月1日至12月2日 委托方:深圳海王医药科技研究院有限公司 符合要求 91440300MA5DE75K9W 粤20200710 21 深圳市泛谷药业股份有限公司 2025年12月3日至12月4日 委托方:深圳市泛谷药业股份有限公司 符合要求 91440300788308990X 粤20200700 22 深圳微芯生物科技股份有限公司 2025年12月5日至12月6日 委托方:深圳微芯生物科技股份有限公司 符合要求 914403007261803032 粤20200698 23 兆科（广州）肿瘤药物有限公司 2025年12月3日至12月5日 委托方:兆科（广州）肿瘤药物有限公司 符合要求 91440101MA59G3GQ4D 粤20210029 24 广州欧化药业有限公司 2025年12月5日至12月6日 委托方:广州欧化药业有限公司 符合要求 91440183618793970T 粤20160020 25 广州曼翔医药有限公司 2025年12月4日至12月5日 委托方:广州曼翔医药有限公司 符合要求 91440116567947131F 粤20210015 26 广州新济医药股份有限公司 2025年12月16日至12月17日 委托方:广州新济医药股份有限公司 符合要求 91440106668134949N 粤20220018 序号 药品生产企业/药品上市许可持有人 检查时间 接受检查单位（委受托方） 检查结论 社会信用代码 药品生产许可证编号 1 广州市香雪制药股份有限公司 2025年7月2日至7月4日 委托方:广州市香雪制药股份有限公司 符合要求 91440000633210884T 粤20160050 2 广东星昊药业有限公司 2025年7月9日至7月11日 受托方:广东星昊药业有限公司 符合要求 914420007762231990 粤20160589 3 一品红生物医药有限公司 2025年8月21日至8月23日 委托方:一品红生物医药有限公司受托方：广州一品红制药有限公司受托方：广州市联瑞制药有限公司 符合要求 91440101MA5CTADM54 粤20200697 4 中山万远新药研发有限公司 2025年8月21日至8月23日 委托方:中山万远新药研发有限公司受托方：中山万汉制药有限公司 符合要求 91442000303883154U 粤20200716 5 深圳海王药业有限公司 2025年8月27日至2025年8月29日 委托方:深圳海王药业有限公司 符合要求 914403006188508328 粤20160131 6 深圳嘉通制药有限公司 2025年9月17日至2025年9月19日 委托方:深圳嘉通制药有限公司 符合要求 91440300MA5F4RBY3H 粤20170156 7 中山康方生物医药有限公司 2025年11月5日至2025年11月7日 委托方:中山康方生物医药有限公司 符合要求 91442000590136839L 粤20200693 序号 药品生产企业/药品上市许可持有人 检查时间 接受检查单位（委受托方） 检查结论 社会信用代码 药品生产许可证编号 8 广东鸿强药业有限公司 2025年11月19日至2025年11月21日 委托方:广东鸿强药业有限公司 符合要求 91440101574016976J 粤20220020 9 广州太宗医药科技有限公司 2025年11月19日至2025年11月21日 委托方:广州太宗医药科技有限公司 符合要求 91440101MA5ATTW658 粤20210019 10 珠海联邦生物医药有限公司 2025年10月27日至10月29日 委托方:珠海联邦生物医药有限公司受托方：珠海联邦制药股份有限公司 符合要求 91440404MA56F4UY3H 粤20230003 11 爱施健（广东）制药有限公司 2025年11月19日至11月21日 委托方:爱施健（广东）制药有限公司受托方：瑞华（中山）制药有限公司 符合要求 914420006179862873 粤20160312 12 珠海和凡医药股份有限公司 2025年11月26日至11月28日 委托方:珠海和凡医药股份有限公司 符合要求 91440400752867248P 粤20210014 13 珠海莱奇生物科技有限公司 2025年11月25日至11月26日 委托方:珠海莱奇生物科技有限公司 符合要求 91440400MA516GA319 粤20210001 14 广东仁想药业有限公司 2025年11月27日至11月28日 委托方:广东仁想药业有限公司 符合要求 914404007740334125 粤20210002 15 广州艾格生物科技有限公司 2025年11月26日至11月27日 委托方:广州艾格生物科技有限公司 符合要求 91440116671810864F 粤20220007 16 广州祺楠药业科技有限责任公司 2025年11月28日至11月29日 委托方:广州祺楠药业科技有限责任公司 符合要求 91440101MA5CL6KU0H 粤20200701 17 广东思济药业有限公司 2025年11月25日至2025年11月27日 委托方:广东思济药业有限公司 符合要求 914405007583024405 粤20210021 18 广东香山堂制药有限公 2026年1月29日至 委托方:广东香山堂制药有限 符合要求 91442000617987 粤20160316 序号 药品生产企业/药品上市许可持有人 检查时间 接受检查单位（委受托方） 检查结论 社会信用代码 药品生产许可证编号 司 2026年1月31日 公司 239B 19 广州合和医药有限公司 2026年3月5日至2026年3月7日；2026年2月3日至2026年2月6日 委托方：广州合和医药有限公司受托方：成都天台山制药股份有限公司 不符合要求 91440112MAC00E3R7K 粤20230030 20 深圳海王医药科技研究院有限公司 2025年12月1日至12月2日 委托方:深圳海王医药科技研究院有限公司 符合要求 91440300MA5DE75K9W 粤20200710 21 深圳市泛谷药业股份有限公司 2025年12月3日至12月4日 委托方:深圳市泛谷药业股份有限公司 符合要求 91440300788308990X 粤20200700 22 深圳微芯生物科技股份有限公司 2025年12月5日至12月6日 委托方:深圳微芯生物科技股份有限公司 符合要求 914403007261803032 粤20200698 23 兆科（广州）肿瘤药物有限公司 2025年12月3日至12月5日 委托方:兆科（广州）肿瘤药物有限公司 符合要求 91440101MA59G3GQ4D 粤20210029 24 广州欧化药业有限公司 2025年12月5日至12月6日 委托方:广州欧化药业有限公司 符合要求 91440183618793970T 粤20160020 25 广州曼翔医药有限公司 2025年12月4日至12月5日 委托方:广州曼翔医药有限公司 符合要求 91440116567947131F 粤20210015 26 广州新济医药股份有限公司 2025年12月16日至12月17日 委托方:广州新济医药股份有限公司 符合要求 91440106668134949N 粤20220018