行业引领 | 重磅认证！这款产品，斩获行业年度卓越产品大奖

来源：市场资讯

（来源：海尔生物医疗）

3月26日，2026认证认可检验检测行业高质量发展年会在北京举行。在这场汇聚国家质量领域权威专家、行业主管部门及全球产业领袖的高规格盛会上，备受瞩目的“认证认可检验检测行业2025年度风云榜”正式发布。海尔生物医疗的药品稳定性试验箱凭借卓越的技术实力与产品表现，成功入选“仪器设备卓越产品榜单”。

值得一提的是，该产品此前已获得由中国质量认证中心颁发的国内首张药品稳定性试验箱节能环保评价证书，并通过CVC威凯权威认证，产品性能与质量均达到国内及国际先进水平。

此次登榜，不仅体现了行业对海尔生物医疗药品稳定性试验箱产品硬实力的高度认可，更是对其在破解行业痛点、推动产业绿色升级方面核心价值的充分肯定。

海尔生物医疗药品稳定性试验箱

行业双重困境

药品研发与生产，是一条极其精密的链条。而稳定性试验，就是这条链条上最基础、也最容易被忽视的一环。但长期以来，行业始终面临着难以兼顾的双重核心难题。

温湿度失控带来的

安全风险居高不下

全球药监数据显示：稳定性缺陷占FDAGMP问题8%–12%、NMPA核查 15%–20%，是药品注册驳回、GMP违规及产品召回的核心高频合规风险点。同时，人工记录数据繁琐、数据追溯难、设备故障导致研发成果丢失等问题，也始终制约着医药研发的合规化进程。

行业长期陷入

发展困局

传统设备为保障温湿度稳定，往往需要付出极高的能耗成本，既与国家 “双碳” 战略目标相悖，也给医药企业带来了沉重的运营负担。

硬核技术破局

面对行业共性难题，海尔生物医疗以原创技术为核心，打造药品稳定性试验箱，从三大维度实现行业技术跨越式突破。

省：全时段超低能耗

采用专利独创的ART智感能控技术，实现制冷量最优匹配，在温度30℃、湿度65%RH条件下，实测耗电2.251kW·h/24h，省电可达80%，节能水平指数级提升，助力国家“双碳”目标推进。

智：全流程合规提效

搭载智慧药品实验管理系统，符合21CFR Part 11要求的数据管理系统，可自动生成包含设备数据曲线、样本实验报告、受控操作人员行为的样本批记录，实现研发数据全链路可追溯。

稳：全周期精准度较高

恒稳运行，采用智能模糊算法及高精度控制系统，精准控温，温度波动度±0.2℃。同时，双蒸发器独立运行，智能除湿，可以实时保持4 ℃无霜环境；

精准恒匀，运用循环风流系统，风速10级均匀调节，并遵循严格的德标DIN12880-27点测试标准，810L大容积温度均匀性±0.5℃；配有进口湿度传感器，将湿度波动度控制在±2%RH，且10~95%RH宽湿域湿度控制范围更广，能满足更多苛刻的试验条件，批次间一致性高。

除此之外，为保障整机长期运行稳定可靠，产品上市前均需通过高温高湿环境箱为期12个月的严苛可靠性耐久测试，同时完成全套安规认证、EMC电磁兼容等专项检测。每台设备出厂前，还必须历经72小时不间断全工况性能拷机，从源头严控品质，确保整机十年长效稳定、运行如一。

未来，海尔生物医疗将继续深耕生命科学与医疗创新领域，持续以技术突破推动产品升级，以更高标准的解决方案守护药品全生命周期质量安全，赋能中国医药产业高质量发展，为健康中国、双碳目标等国家战略落地，持续贡献自己的力量。