再闯港交所，天星医疗在运动医学赛道的生死竞速

2024年深秋，北京经济技术开发区经海二路的天星医疗生产基地里，带线锚钉自动化生产线正在组装。最新的销售数据格外醒目，前三季度海外收入突破3800万元，占比首次达到14%，2025年前5月收入同比增速更是高达370%。很少有人知道，这家看似顺风顺水的国产医疗器械企业，正刚刚经历过带量采购的"生死大考"——就在半年前，其14款核心植入物产品被纳入国家集采清单，平均降价幅度超60%。

从2017年在大兴科创园区落地生根，到2024年以6.5%的市场份额跻身中国运动医学设备市场第四位，成为国产阵营的绝对领头羊，北京天星医疗股份有限公司的八年征程，恰似一部浓缩的中国高端医疗器械产业突围史。

当它在2026年3月再次递交赴港上市申请时，这份招股书背后描述了这家企业，更是整个运动医学赛道在政策与市场双重压力下的重构历程。

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破局时刻，在巨头阴影下凿出通道

2017年7月31日，天星医疗创立，同期启动GMP标准生产设施的调试与验收，这标志着公司正式迈入规模化生产筹备阶段。彼时的中国运动医学市场，格局早已固化：美敦力、施乐辉等国际巨头凭借数十年的技术积累和品牌沉淀，牢牢掌控着90%以上的市场份额，国产厂商多扎堆在低端耗材领域，利润微薄且难以突破技术壁垒。彼时的国产运动医学植入物，要么依赖进口核心部件组装，要么在材料兼容性、生物稳定性上存在明显短板，难以进入三甲医院等核心诊疗场景。

天星医疗的破局关键，在于避开同质化竞争，聚焦植入物核心技术的自主研发。运动医学植入物被称为"骨科手术的精密零件"，其材料兼容性、生物稳定性直接决定手术效果和患者术后恢复，长期被国外技术垄断。招股书显示，公司成立初期即组建专项研发团队，深耕生物材料领域，通过反复试验优化产品配方与生产工艺，终于在2020年实现关键技术突破——推出中国首个全缝线锚钉，成功解决了传统金属植入物干扰核磁共振检查、易引发软组织刺激的行业痛点。

技术突破很快转化为市场认可。2018年7月，公司拿到首个NMPA医疗器械认证，产品迅速进入北京积水潭医院、上海第六人民医院等国内标杆医院，成为这些医院探索国产替代的重点试点产品；2020年，公司同时斩获"国家高新技术企业"和"中国高科技高成长50强"称号，年销售额突破2500万元，实现从技术研发到市场落地的关键跨越。

资本的及时介入成为公司扩张的加速剂。2020年3月，他们获得了君联资本的天使轮投资；，2020年7月他们获得了君联资本的天使轮投资，2021年3月德福资本对其投资了A轮，2022年1月份，天星医疗获得了OrbiMed领投、君联资本跟投的数亿元B轮融资。2023年1月份，该公司还曾获得过一轮股权融资，新增投资方包括朗玛峰创投、海达投资、建银国际、雅惠投资、银河源汇。

这一阶段的天星医疗，已然在巨头筑起的铜墙铁壁上凿出了一道缝隙。到2020年底，公司产品进入的医院数量突破1000家。虽然整体市场规模仍有限，但已在核心医疗机构建立起"国产替代、技术可靠"的初步认知，为后续扩张埋下伏笔。

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扩张，从本土突围到全球布局

2021年7月，天星医疗正式启动海外经销业务，招股书将这一决策定义为"双市场驱动"战略的核心一步——彼时国内运动医学市场竞争已趋激烈，国际巨头纷纷加大本土化布局，国产厂商的生存空间受到挤压，开拓海外新兴市场成为突破增长瓶颈的关键。

海外市场的拓展之路充满挑战。欧洲、东南亚等地区的医疗机构对中国医疗器械存在认知偏见，核心顾虑集中在产品质量与临床数据的可靠性上。为打破这一壁垒，公司组建专业海外推广团队，带着产品参加德国、法国等国际医疗展会，同步提交当地市场准入申请，用完整的临床数据和产品性能测试报告，逐步获得海外经销商与医疗机构的认可。耗时半年，公司拿下首个海外经销商订单，正式打开海外市场大门。

这一步棋很快显现成效。2021年底海外经销商数量从年初的8家增至24家，2023年进一步突破40家，产品远销法国、波兰、西班牙等50多个国家和地区，海外业务逐步成为公司收入的重要补充。截至2025年9月30日，海外经销商已增至63家。

国内市场的深耕同样成果显著。2022年，公司凭借核心技术优势和完善的产品管线，获评国家级专精特新"小巨人"企业，年销售额首次突破1亿元；2023年，北京检测中心通过CNAS认证，斩获"上海市科技进步奖一等奖"，产品进入的医院数量激增至3000余家，其中三级医院超1000家，覆盖全国绝大多数省份的核心诊疗机构。

这三年间，公司构建了生物材料、影像动力、智慧医疗、组织工程四大技术平台，形成62款获批产品的完整矩阵，其中27项为第三类医疗器械证书，数量位居国内同行业前列。公司通过持续的技术迭代，不断优化产品性能，其中全缝线锚钉、可吸收界面螺钉等核心产品，在临床效果上已接近进口同类产品，而价格仅为进口产品的60%-70%，具备极强的市场竞争力。

规模化扩张带来了显著的成本优势。通过与核心供应商共同参与原材料设计与生产流程规划，天星医疗将关键材料PEEK的采购价格从2020年的900千元/吨降至2023年的300-400千元/吨，降幅达50%以上。成本的下降进一步提升了产品盈利能力，2023年，公司营收达到2.385亿元，较2021年的1.466亿元（增长62.7%；净利润5711万元，同比增长41.5%，展现出"技术+规模"的双重驱动效应。

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生死竞速，集采突围之路

2024年4月，国家带量采购政策正式延伸至运动医学领域，招股书详细记录了这一行业变革带来的冲击：14款核心植入物产品被纳入集采清单，按照集采规则，中选产品平均降价超60%，这意味着公司主力产品的利润空间将被大幅压缩，行业内不少企业选择放弃中选或缩减产能，甚至退出市场。

面对行业变局，天星医疗的应对策略是主动拥抱集采，以价换量，通过全链条成本控制和产品结构优化，维持盈利能力。公司迅速调整生产计划，扩大集采产品的规模化生产规模，通过批量采购、优化生产工艺、简化包装等方式，进一步降低单位生产成本；同时与核心供应商协商更有利的采购条款，优化供应链管理，提升资金使用效率。

与此同时，公司加大非集采产品的推广力度，重点推进手术设备及相关耗材的市场拓展，对冲集采带来的利润压力。招股书显示，公司手术设备及相关耗材未被纳入集采范围，且具备技术壁垒，成为公司盈利的重要支撑。

这一策略的效果超出预期。2024年，公司植入物销量同比激增113.8%，达到56.01万件，尽管平均售价从711.9元/件降至446.3元/件，但植入物业务收入仍实现34.0%的增长，达2.50亿元。更关键的是，有效的成本管理让植入物毛利率在2025年前三季度回升至76.6%，较2024年的72.4%显著改善。2024年公司整体营收达3.27亿元，净利润达9538.9万元。

与此同时，手术设备及相关耗材业务表现亮眼，2024年营收7698.6万元，毛利率提升至60.5%，成为公司新的利润增长点。市场份额的快速提升印证了策略的有效性，2024年，天星医疗在运动医学植入物市场以8.8%的份额位列第四，在手术设备及相关耗材市场以3.2%的份额排名第六，两项指标均居国产企业首位。与之形成对比的是，国际巨头的市场份额出现不同程度下滑，行业格局正在发生微妙变化。

到2025年9月30日，公司累计产品销量超180万件，前三个季度营收2.733亿元，净利润8987万元，较上年同期分别增长23.9%和47.6%，在集采冲击下实现了逆势增长，用实际经营数据证明了自身的抗风险能力。海外收入也在不断提升，2025年全年海外收入预计达7027万元，占比将达17.4%。

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赛道博弈：机遇与悬念并存的资本征程

天星医疗选择赴港上市的背后，是运动医学赛道诱人的增长前景。根据灼识咨询数据，中国运动医学相关疾病患病人数在2024年达到1.686亿例，预计2030年将突破2亿例；运动医学植入物及器械市场规模预计将从2024年的54亿元增长至2030年的121亿元，年复合增长率达14.3%。更具想象力的是智能康复领域，该市场预计2025-2030年的年复合增长率高达47.5%，到2030年规模将达229亿元，天星医疗已布局的运动处方康复系统正瞄准这一蓝海市场，成为未来增长的重要潜力点。

但挑战同样不容忽视。在全球市场上，美敦力、施乐辉等国际巨头仍占据前三大市场份额，其技术积累、品牌影响力和研发投入仍具有明显优势。值得注意的是，天星医疗曾于2023年9月申请科创板上市，后于2025年6月因保荐人中金公司撤回申请而终止，招股书解释原因为"市场状况以及申请获批所需时间较长"，此次赴港IPO能否成功募资，将直接影响其在再生医学、手术机器人等前沿领域的布局速度。

站在赴港上市的关键节点，天星医疗的发展故事仍在继续。如果上市成功，公司将获得更多资金支持，加速推进32款在研产品的商业化进程，进一步巩固国产龙头地位。这家从北京大兴起步的国产企业，用八年时间在运动医学赛道完成了从跟跑到并跑的跨越，在集采冲击下展现出强大的韧性。但真正的考验，还在上市之后——如何在保持规模增长的同时维持盈利能力，如何在国际竞争中进一步扩大市场份额，如何在技术迭代中持续保持创新优势，都是公司需要持续破解的课题。

随着运动人群扩张与人口老龄化的双重驱动，运动医学已成为医疗器械领域增速最快的赛道之一。天星医疗的突围故事，不仅关乎一家企业的生死，更折射出中国高端医疗器械产业在政策调控与技术创新中的生存智慧。在集采的"危"与国产替代的"机"之间，在国际巨头的围堵与本土企业的突围之间，这场运动医学赛道的生死竞速，还将迎来更精彩的篇章。

*封面图片来源：123rf

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